【正文】 改，均在本過程中描述。 更改的目的在于改進(jìn)質(zhì)量、健康、安全、環(huán)保和生產(chǎn)力。 根據(jù)已更改事項，品質(zhì)技術(shù)負(fù)責(zé)在工作中施行。 對于生產(chǎn)工廠，生產(chǎn)計劃者管理整個過程。 7 策劃 更改的確認(rèn) (初始樣品或過程資格認(rèn)可 ) 相關(guān)文件 使用工具 項目風(fēng)險 FA: First Article 首件 確認(rèn) C7 交付 輸入 客戶要 求及特殊要求 交付日期、交付地點 運輸方式及包裝要求 產(chǎn)品防護(hù)要求 包裝材料有毒 物質(zhì)控制要求 輸出 待交付的產(chǎn)品 出貨計劃 相關(guān)文件 無。 C8 支付 輸入 支付合同 輸出 客戶支付的貨款 過程描述 本過程覆蓋產(chǎn)品的包裝、運輸、報關(guān)等系列活動。 由生產(chǎn)過程提供支持。 過程控制流程： ? 包裝 ? 儲存 ? 運輸 ? 報關(guān) 應(yīng)考慮產(chǎn)品在運輸過程中的防護(hù) 應(yīng)關(guān)注包裝材料有毒物質(zhì)的控制。 應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、防護(hù)的 要求 過程描述 要與客戶、供方建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。 提高生產(chǎn)效率， 加強產(chǎn)品科技含量，爭取更大的空間讓利于客戶。 7 策劃 售后服務(wù) 協(xié)議 相關(guān)文件 程序 無。 C9 客戶服務(wù) 輸入 客戶或外部機構(gòu)投訴 投訴的處理要求 輸出 已正式為有效的糾正措施計劃 用于可比案例的預(yù)防措施 相關(guān)文件 程序 顧客滿意度調(diào)查 程序 S8 信息管理 輸入 外部約束，如環(huán)保、安全法規(guī) 信息系統(tǒng)控 制規(guī)則 技術(shù)開發(fā)的監(jiān)督 使用者的需求 輸出 更新、功能齊全和信息安全系統(tǒng) 過程描述 本過程的目的是根除不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。 所有的外部投訴都須經(jīng)過問題解決方法。 處理方法按規(guī)定的方法 (8D, 環(huán)境異常表 )執(zhí)行，檢查有效性的措施整合而成。 這些方法的主要方面有 : ? 問題描述 ? 抑制 /糾正 ? 原因分析 ? 糾正措施和有效性 ? 推廣到相似案例，預(yù)防措施 ? 最終措施 過程描述 本過程定義并管理信息方法和規(guī)則，在技術(shù)上可能和外部約束的范圍內(nèi)，盡可能地滿足 (內(nèi)部或 /和外部 ) 使用者的需要。 本過程涵蓋質(zhì)量、安 全、健康和環(huán)保的以下 領(lǐng)域 ? 辦公自動化 ? 公司運作表現(xiàn) ? 內(nèi)部、外部網(wǎng)絡(luò)與溝通資信 ? 生產(chǎn)運作過程與系統(tǒng) ? 監(jiān)督、控制和 測量 ? 數(shù)據(jù)與業(yè)績表現(xiàn)的分析、評價 ? 設(shè)計和開發(fā)系統(tǒng)工具 7 策劃 相關(guān)文件 程序 信息交流 管理程序 S3 環(huán)境運行控制 輸入 客戶要求 環(huán)保法律法規(guī) RoHS 以客戶 環(huán)境管理 物質(zhì) 控制要求 環(huán)境影響評估報告 環(huán)境因素清單 重要環(huán)境因素清單 運行控制指引文件 目標(biāo)指標(biāo)及管理方案 輸出 環(huán)境監(jiān)測報告與記錄 運行控制記錄 六聯(lián)單 ICP 測試報告 相關(guān)文件 無 S15 應(yīng)急準(zhǔn)備與影響 輸入 客戶的特殊要求 類似企業(yè)的應(yīng)急經(jīng)驗 有機會發(fā)生的緊急事件 緊急狀況下有可能發(fā)生的 重大 環(huán)境事件 輸出 應(yīng)急方案 過程描述 本過程的目的是 使經(jīng)營過程的環(huán)境活動處于受控狀態(tài) ,避免和減少公司環(huán)境活動對環(huán)境造成負(fù)面影響 環(huán)境因素識別原則是 :依據(jù)三時態(tài)、三狀態(tài)、七類型 ,即過去、現(xiàn)在、將來三種 時態(tài) 。正常、異常、緊急三種狀態(tài) 。 氣體排放、污水排放、廢物管理、土地污染、對社區(qū)的影響、原材料與自然資源的利用、其它地方 性環(huán)境問題七類型。 過程控制流程： ? 環(huán)境情報收集（包括客戶、法律法規(guī)） ? 環(huán)境因素的識別 ? 環(huán)境因素評價 ? 重要環(huán)境因素清單 ? 管理措施、目標(biāo)指標(biāo)及管理方案制定 ? 實施 ? 監(jiān)視和測量 ? 不符合 ? 原因分析 ? 糾正及預(yù)防措施 ? 改善成果的水平展開 過程描述 本過程目的是 對突發(fā)事故或應(yīng)急情況做出適當(dāng)響應(yīng)，確保發(fā)生突發(fā)事件或異常時，能迅速、果斷地進(jìn)行處理，保護(hù)工廠員工人身及其財產(chǎn)安全，避免或減少有害環(huán)境影響。 本過程涵蓋質(zhì)量、安全、健康和環(huán)保的以下領(lǐng)域。 可包括以下方面的應(yīng)急演練： ? 火災(zāi) ? 臺風(fēng)、爆雨 ? 化學(xué)品泄漏 ? 嚴(yán)重的傳染?。ㄈ?SAS、豬 鏈球菌） ? 人員緊缺 ? 盜竊 ? 匪警 ? 交通事故 7 策劃 有效的應(yīng)急演練 相關(guān)文件 程序 無。 S9 采購 輸入 客戶要求 RoHS 或環(huán)境管理物質(zhì) 的控制要求 合格的供應(yīng)商清單 采購單 輸出 按品質(zhì)、數(shù)量、價格、交 期交付的產(chǎn)品或部品 滿足客戶要求 相關(guān)文件 程序 采購 控制 程序 S10 工裝和設(shè)備管理 輸入 客戶特殊要求 供應(yīng) (商 )信息 要求的指標(biāo) 法規(guī)要求 (有時 ) 外部信息 維護(hù)計劃 改進(jìn)計劃 儀器設(shè)備校準(zhǔn)計劃 輸出 符合客戶要求、生產(chǎn)工作要 求的設(shè)施 相關(guān)文件 程序 無。 過程描述 采購包括儀器校準(zhǔn)、廢物運輸與處理、廠房維修等服務(wù)商；外發(fā)加工商；材料、部品供應(yīng)商。 不同類別的采購活動，控制點、控制要求、控制部門由公司高層批準(zhǔn)的文件規(guī)定為準(zhǔn)，但統(tǒng)一由采購員發(fā)出文件。 主要活動 職責(zé) 制定管理規(guī)范 生產(chǎn)部 供應(yīng)商開發(fā)與管理 采購部 產(chǎn)品和過程的驗證 品保部 產(chǎn)品和過程認(rèn) 可 生產(chǎn) /品保部 連續(xù)生產(chǎn)供貨管理 生產(chǎn)部 供貨質(zhì)量、必要環(huán)境物質(zhì)符合性 采購部 供應(yīng)商表現(xiàn)評價 采購部 過程描述 本過程定義用于生產(chǎn)的工裝、夾具、模具、受控設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施的管理；以及必要的檢驗、試驗、測試與監(jiān)控儀器設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn)。 從開發(fā)開始，就應(yīng)同供應(yīng)商一起制定安全、環(huán)保在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)和維護(hù)計劃。 計量檢測儀器設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn)，應(yīng)由有能力和資格 的外部或內(nèi)部機構(gòu)與人員進(jìn)行。 根據(jù)維護(hù)方針，應(yīng)該開發(fā)適當(dāng)?shù)木S護(hù)管理系統(tǒng)，開展預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)。 對關(guān)鍵設(shè)備，建立 綜合衡量指標(biāo)，并建立相關(guān)的進(jìn)度計劃。 7 策劃 S11 檢測和控制 輸入 客戶要求 公司檢測和控制計劃 檢查計劃與要求 環(huán)境管理物質(zhì)控制要求、計劃 輸出 符合客戶要求的產(chǎn)品 檢查報告 相關(guān)存檔資料 相關(guān)文件 程序 無。 S12 標(biāo)識、追溯與狀態(tài) 輸入 生產(chǎn)計劃 外部供應(yīng)物質(zhì)的接收 標(biāo)識要求與方法 輸出 已標(biāo)識的產(chǎn)品 清晰的狀態(tài) 可追 溯性 相關(guān)文件 程序 無。 過程描述 本過程，對產(chǎn)品基于三種控制 : ? 尺寸控制 ? 功能控制 ? 外觀控制 每個不同產(chǎn)品的控制要求，可能不同。這些不同應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出時明確化。包括環(huán)境管理物質(zhì)的檢查監(jiān)控方案。 對于 ISO14001： 20xx 中規(guī)定的水、氣、聲的測量，委托有資格的外部環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)進(jìn)行，對于其它 的環(huán)境監(jiān)視項目，制定相關(guān)文件，規(guī)定其監(jiān)視的頻率、方法和責(zé)任人。 本過程同時檢查計量檢測設(shè)備的狀況，以確保 驗證新產(chǎn)品、項目時，其檢測能力足夠 適用于檢查一系列活動過程、產(chǎn)品和服務(wù) 過程描述 本過程定義有關(guān)標(biāo)識、可追溯性以及產(chǎn)品受控狀態(tài)的規(guī)則。 在過程的接收、生產(chǎn)、儲存和發(fā)運的每個 階段都必須有標(biāo)識，識別 產(chǎn)品 的狀態(tài) (包括分包、生產(chǎn)、完成品 ) ，包括特定的批次 (試驗、初始樣品 ) 。 可追溯性直接在產(chǎn)品或其包裝上，以顯示上下工序的連接文件。應(yīng)該保證其狀態(tài)情況。 全過程應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品狀況，以檢查已進(jìn)行的控制和其狀態(tài)。 7 策劃 S4 不合格控制 輸入 可以是以下一項或以上 確定的不合格品 客戶退貨 確定的環(huán)保不合格項 確定的事件、事故 不合格環(huán)境管理物質(zhì) 輸出 不符合負(fù)責(zé)任處理部門的決定 糾正和預(yù)防措施 客戶滿意的產(chǎn)品 相關(guān)文件 程序 不符合 糾正及預(yù)防措施 程序 使用工具 SPC S13 成本監(jiān)控