【正文】 結(jié)構(gòu)的所有文件。 ? 文件管理 ? 記錄管理 ? 外部法規(guī)與要求管理 文件是信息及其承載媒體。 記錄可以是各種形式存在，是闡明已經(jīng)取得的結(jié)果或提供已從事活動的證據(jù)的文件。 本手冊包括本公司推行的 ISO 9001:20xx、 ISO 14001:20xx 和客戶 特殊 要 求， 如 RoHS、 Green Partner 等，所有管理體系要求，在本公司推行一體化管理， 以利于推行 。 S7 業(yè)務(wù)計劃 輸入 ? 市 場定位和高層 指 示 ? 客戶期望和 滿意度，如 RoHS… ? 市場研究 分發(fā)和更新 管理手冊是 HL 財產(chǎn)： ? 在公司文件控制中心可以獲得 ? 供每個部門查詢 ? 由管理代表負責指定人員進行更新 ? 更新后管理者代表參與確認檢查 ? 更新時總經(jīng)理批準 外部分發(fā) (顧客、認證機構(gòu) … ) 屬于非受控版本的分發(fā)，僅供參考。 過程描述 根據(jù)我們顧客、員工的期望，以及 HL在業(yè)界的表現(xiàn) (過程測量值 ) ， 加上 】 HL 立場位置分析，由本公司最高管理者書面確定方針、相關(guān)戰(zhàn)略目標，以及外部約束有關(guān)方面目標的展開。 在管 理評審中，公司管理者對照戰(zhàn)略目標、 客戶要求，以檢查內(nèi)部分析結(jié)果的充分性 。 S5 人力資源管理 輸入 ? 組織的需要 ? 識別新技術(shù)和外部要求的變化 ? 信息、內(nèi)部和外部溝通結(jié)果 ? 人員的意識和他們的個人表現(xiàn) ? 定義工作崗位 ? 外部和法規(guī)的約束 ? 評估和分析傷害事故 行政會議 戰(zhàn)略 生產(chǎn) 生產(chǎn)會議 各個職能部門、生產(chǎn) 技術(shù)、銷售、人力資源、環(huán)保、安全、品質(zhì)會議 管理者承諾 管理評審 輸入 ? 管理會議策劃 ? 預(yù)定的戰(zhàn)略計劃 ? 客戶要求 ? 組織表現(xiàn) 相關(guān)文件 管理評審 程序 過程描述 本過程分割成以下子過程 : ? 組織的定義 本子過程包含確定組織正式的工作說明，以及進行面談。年度培訓(xùn)計劃覆蓋了組織的各個功能和所有的活動。 C1 市場調(diào)研 輸入 市場需求的分析 潛在客戶需求的分析 公司發(fā)展的戰(zhàn)略、方向 市場份額的分析、評估 競爭對手的分析 生產(chǎn)、環(huán)保、安全等法規(guī) 工廠過去的經(jīng)驗 輸出 市場可行性分析報告 業(yè)務(wù)發(fā)展計劃 新技術(shù) 研發(fā)計劃 過程步驟 對公司市場前景的分析和評估是本過程的重點。 過程控制流程： ? 定位公司的發(fā)展方向 ? 定位公司的主打產(chǎn)品和市場方向 ? 搜集市場情報，評估市場需求 ? 了解競爭對手的情況 ? 分析潛在的市場需求 ? 確定新技術(shù)的研發(fā)方向 7 策劃 C2 報價 輸入 成本分析 類似產(chǎn)品的市場價格 社會責任 輸出 報價書 投標書 C3 打樣過程 輸入 ? 研究 : 客戶戰(zhàn)略項目計劃 , 包括安全環(huán)保 ? 提供 客戶咨詢文件，包含規(guī)格、環(huán)保、 環(huán)境管理物質(zhì)標準要求 未決問題解決方案 ? 開發(fā) 客戶訂單，包 括健康、環(huán)保、環(huán)境 管理物質(zhì)要求 ? 增強生產(chǎn)節(jié)拍 過程資格要求 客戶批準要求 交付要求 輸出 ? 研究 : 確認目前的解決方案 過程描述 市場人員負責了解類似產(chǎn)品的市場價格。 總經(jīng)理核準報價 過程控制流程： ? 搜集情報 ? 成本統(tǒng) 計 ? 成本分析 ? 制作報價單 ? 核準報價結(jié)果 過程描述 本過程定義是對任何顧客咨詢，屬于新產(chǎn)品 /過 程的范圍之前的活動分四個子過程 。 子過程 : 研究 本子過程包含對創(chuàng)新項目的提議和確認，已 應(yīng)用到線上產(chǎn)品及未來用途。 子過程 : 開發(fā) 本子過程分以下 4 步達成一個項目 /產(chǎn)品 第一步 : 產(chǎn)品研究 先期研究過程 ? 項目導(dǎo)入 ? 產(chǎn)品定義 ? 識別特殊要求，如環(huán)境管理物質(zhì)要求 ? 過程的先期資格確認 第二步 : 方法的規(guī)范與定義 ? 定義規(guī)范 ? 定義過程和方法 7 策劃 ? 提供 : 合同 原型樣件 符合環(huán)境管理物質(zhì)標準的報告 ? 開發(fā) 初始樣品 環(huán)保供應(yīng)商 過程的資格認定 ? 總結(jié) /實現(xiàn) 資格認定的確 定 項目評估 環(huán)境管理物質(zhì)、標準符合性評估 相關(guān)文件 合同 評審程序 使用工具 ? 生產(chǎn)能力和 SPC ? 過程資格 C4 生產(chǎn)準備 輸入 客戶需求的表述 生產(chǎn)、環(huán)保、安全等法規(guī)要求 環(huán)境管理物質(zhì)等客戶特別要求 工廠過去的經(jīng)驗 輸出 在規(guī)定的時間里將客戶滿意的 產(chǎn)品交給客戶 生產(chǎn)計劃 人員資格確認 設(shè)備、儀器清單 符 合產(chǎn)品要求的物料 作業(yè)指導(dǎo)書 環(huán)境保障設(shè)施 相關(guān)文件 程序 采購 控制 程 序 過程描述 本過程覆蓋從實現(xiàn)顧客需求滿足的策劃到批量生產(chǎn)前的全部系列活動。 本公司對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程建立相應(yīng)的風(fēng)險管理文件，并保留風(fēng)險管理的相關(guān)記錄，因本公司無產(chǎn)品設(shè)計的責任，產(chǎn)品的設(shè)計資料由客戶提供，因此產(chǎn)品的風(fēng)險管理資料主要由客戶提供的資料組成，本公 司會做出相應(yīng)的評價，同時本公司建立 產(chǎn)品的技術(shù)檔案， 對內(nèi)部制造過程加以控制。 子過程清單 : ? 生產(chǎn)計劃 ? 供方及外發(fā)過程的管理 ? 崗位能力確認及培訓(xùn) ? 設(shè)備及量具的管理 ? 物料計劃及庫存 ? 作業(yè)指導(dǎo)文件 ? 生產(chǎn)環(huán)境準備 應(yīng)考慮人、機、物、方、環(huán)等各方面的準備工作。 7 策 劃 C5 生產(chǎn)過程控制 輸入 客戶需求的表述 環(huán)境管理物質(zhì)控制要求 生產(chǎn)、環(huán)保、安全等法規(guī) 控制計劃 PFMEA 輸出 在規(guī)定的時間里將客戶滿意的 產(chǎn)品交給客戶 相關(guān)文件 C6 過程更改 輸入 更改請求或客戶更改通知 輸出 交付已更改的產(chǎn)品，或從已更改過程中生 產(chǎn)的產(chǎn)品 過程描述 對人、機、物、方、環(huán)等方面的確認是本過程的重點由生產(chǎn)準備過程提供支持。 過程控制流程： ? 過程控制策劃 ? 條件確認分析 ? 條件確認計劃 ? 執(zhí)行 ? 不符合分析 ? 糾正及預(yù)防措施 過程描述 所有內(nèi)部、外部機構(gòu)要求的更改，均在本過程中描述。 根據(jù)已更改事項，品質(zhì)技術(shù)負責在工作中施行。 7 策劃 更改的確認 (初始樣品或過程資格認可 ) 相關(guān)文件 使用工具 項目風(fēng)險 FA: First Article 首件 確認 C7 交付 輸入 客戶要 求及特殊要求 交付日期、交付地點 運輸方式及包裝要求 產(chǎn)品防護要求 包裝材料有毒 物質(zhì)控制要求 輸出 待交付的產(chǎn)品 出貨計劃 相關(guān)文件 無。 由生產(chǎn)過程提供支持。 應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品標識、搬運、包裝、貯存、防護的 要求 過程描述 要與客戶、供方建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。 7 策劃 售后服務(wù) 協(xié)議 相關(guān)文件 程序 無。 所有的外部投訴都須經(jīng)過問題解決方法。 這些方法的主要方面有 : ? 問題描述 ? 抑制 /糾正 ? 原因分析 ? 糾正措施和有效性 ? 推廣到相似案例，預(yù)防措施 ? 最終措施 過程描述 本過程定義并管理信息方法和規(guī)則，在技術(shù)上可能和外部約束的范圍內(nèi)，盡可能地滿足 (內(nèi)部或 /和外部 ) 使用者的需要。正常、異常、緊急三種狀態(tài) 。 過程控制流程： ? 環(huán)境情報收集（包括客戶、法律法規(guī)） ? 環(huán)境因素的識別 ? 環(huán)境因素評價 ? 重要環(huán)境因素清單 ? 管理措施、目標指標及管理方案制定 ? 實施 ? 監(jiān)視和測量 ? 不符合 ? 原因分析 ? 糾正及預(yù)防措施 ? 改善成果的水平展開 過程描述 本過程目的是 對突發(fā)事故或應(yīng)急情況做出適當響應(yīng)，確保發(fā)生突發(fā)事件或異常時，能迅速、果斷地進行處理，保護工廠員工人身及其財產(chǎn)安全，避免或減少有害環(huán)境影響。 可包括以下方面的應(yīng)急演練： ? 火災(zāi) ? 臺風(fēng)、爆雨 ? 化學(xué)品泄漏 ?