【正文】 （ 5）各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果記錄均應(yīng)有專人、定點(diǎn)保存，不得隨意存放。 （ 6）檢驗(yàn)結(jié)果記錄只有患者或與患者治療有關(guān)的臨床醫(yī)師有權(quán)查閱。 （ 1）發(fā)檢驗(yàn)報(bào) 告前必須確認(rèn)當(dāng)天的質(zhì)控標(biāo)本測(cè)定值在受控范圍內(nèi)。 （ 2）報(bào)告單必須按檢驗(yàn)結(jié)果審核制度審核，由測(cè)定者和審核者共同蓋章后方可發(fā)出，急診檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)電話報(bào)告臨床，正式報(bào)告單由上級(jí)醫(yī)生審核簽章后發(fā)放。 （ 3）檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果必須真實(shí)、可靠，不得出具虛假報(bào)告單。 （ 4）報(bào)告單必須包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名稱、病人姓名、性別、年齡、科別、床號(hào)、標(biāo)本類別、報(bào)告時(shí)間、測(cè)定值和參考值等，急診及某些特殊項(xiàng)目要填寫收到時(shí)間和發(fā)出時(shí)間。 （ 5）檢驗(yàn)報(bào)告單必須在科室規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)放，逾期不能發(fā)出的需向科室匯報(bào)，說明原因，并在登記本上登 記。 （ 6）除門、急診以外，科室的所有化驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)有專人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)投放到指定的地點(diǎn)。 （ 7）檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告必須使用法定計(jì)量單位。 8. 分析后標(biāo)本保存、備查制度 （ 1）除尿液和糞便標(biāo)本外，其他標(biāo)本檢查完畢后，一律置冰箱保存3 天才能棄去。 （ 2）各室標(biāo)本應(yīng)按測(cè)定日期分別保存，以便查找。 （ 3）保存的標(biāo)本在臨床醫(yī)師或患者要求的情況下可以對(duì)其檢測(cè)結(jié)果重新復(fù)查。 9． 重要結(jié)果登記報(bào)告制度 （ 1）重要結(jié)果報(bào)告四個(gè)方面： 1）生命緊急值：如血糖過低，血鉀過低或過高； 2）重大傳染病、耐藥 菌等，如發(fā)現(xiàn)霍亂、艾滋病等； 3）血、腦脊液、骨髓培養(yǎng)陽性； 4）白細(xì)胞過高或過低、血小板過低。 （ 2）檢驗(yàn)出以上結(jié)果必須及時(shí)電話向臨床醫(yī)師報(bào)告。報(bào)告的時(shí)間及報(bào)告人必須登記。 10. 室內(nèi)質(zhì)控制度 （ 1）各實(shí)驗(yàn)室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗(yàn)中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測(cè)定項(xiàng)目不同自行選擇，根據(jù)國(guó)內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)逐步完善。 （ 2）每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。 （ 3）當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時(shí)，需仔細(xì)分析、查明原因， 若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對(duì)相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，方可發(fā)出報(bào)告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測(cè)定結(jié)果報(bào)告。 （ 4）質(zhì)控品的訂購(gòu)由各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)計(jì)劃，科室統(tǒng)一安排。 （ 5）質(zhì)控品的保存由各實(shí)驗(yàn)室指定專人負(fù)責(zé)。 （ 6）質(zhì)控品檢測(cè)全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。 （ 7）更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)未使用完之前，以保證新、舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間，不得使用過期的質(zhì)控品。 （ 8） 各實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一 個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。 （ 9）各實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。 （ 10）科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)和評(píng)估，同類儀器和同類項(xiàng)目的測(cè)定每年由科室組織兩次比對(duì)試驗(yàn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。 （ 11）科室對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評(píng)估。 （ 12）各實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項(xiàng)目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號(hào)和有效期、測(cè)定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。 11. 室間質(zhì)評(píng) 制度 （ 1）各實(shí)驗(yàn)室必須無條件參加科室規(guī)定的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。 （ 2）各實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)由室負(fù)責(zé)人統(tǒng)一安排，科室質(zhì)量主管督促實(shí)施。 （ 3）質(zhì)控樣品需用常規(guī)方法由日常工作人員與病人標(biāo)本一同測(cè)定。不得將質(zhì)控樣品轉(zhuǎn)送其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，也不得就檢測(cè)結(jié)果與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行交流。 （ 4）每次室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本的檢測(cè)需有詳細(xì)的書面記錄，記錄內(nèi)容包括：測(cè)定項(xiàng)目、測(cè)定方法、出現(xiàn)的問題、報(bào)告結(jié)果、反饋結(jié)果、原因分析、操作人員簽名、室負(fù)責(zé)人簽名 (編號(hào) )。 （ 5）室間質(zhì)評(píng)結(jié)果須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人與操作者共同按要求填寫，并進(jìn)行 認(rèn)真審核，交科主任簽字和質(zhì)控主管登記備案后，用掛號(hào)信寄出。 （ 6）對(duì)剩余的室間質(zhì)評(píng)樣品必須盡可能的進(jìn)行保存，以便收到反饋結(jié)果后，對(duì)不合格的項(xiàng)目進(jìn)行重新測(cè)定（在不影響檢測(cè)結(jié)果的情況下）。 （ 7）各實(shí)驗(yàn)室收到室間質(zhì)評(píng)反饋成績(jī)后，需交科主任簽閱，再交科室質(zhì)量主管統(tǒng)一保存?zhèn)浒?。?duì)不合格的項(xiàng)目需集體討論，分析原因。 （ 8）科室每年 7 月份和 1 月份的第二個(gè)星期一下午各召開 1 次室間質(zhì)評(píng)分析會(huì)，通報(bào)總結(jié)各室室間質(zhì)評(píng)成績(jī)，提出改進(jìn)措施。 （二）管理制度 1. 檢驗(yàn)方法保證制度 （ 1）根據(jù)臨床要求選擇開展的檢 驗(yàn)項(xiàng)目，必須滿足臨床需要各實(shí)驗(yàn)室使用的檢驗(yàn)方法必須能獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，必須得到中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（ SDA）的批準(zhǔn)認(rèn)可。 （ 2）在本科室使用的方法必須得到科主任的同意。 （ 3）所用檢驗(yàn)方法的質(zhì)量必須有校準(zhǔn)程序和室內(nèi)質(zhì)控程序作保證。 （ 4）操作人員必須無條件地執(zhí)行科室規(guī)定的檢驗(yàn)方法，不得任意更改，如確需更改，必須履行科室的檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)試劑更改程序。 2. 檢驗(yàn)方法和 /或試劑更換程序 （ 1）檢驗(yàn)方法或試劑更換前必須書面申請(qǐng)，說明更換原因，報(bào)科主任或分管主任批準(zhǔn)后才能更換。 （ 2） 在使用新方法、試劑之前應(yīng)作評(píng)價(jià)工作，內(nèi)容包括： 1）方法對(duì)比及偏差評(píng)估（ NCCLS 文件 EP9A），以了解兩方法測(cè)定得到的結(jié)果是否相同或差異是否在充許范圍內(nèi)； 2）分析方法的線性、偏差和不精密度評(píng)估（ NCCLS 文件 EP10T2），以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。 （ 3）更換的檢驗(yàn)方法和試劑要有溯源性依據(jù)，更換方法應(yīng)采用國(guó)際或國(guó)家有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)或雜志公布的推薦方法，要有符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)要求的程序，包括采樣、處理、運(yùn)輸、貯存、檢查項(xiàng)目的準(zhǔn)備等。 （ 4）更換的新方法必須有性能要求，包括：準(zhǔn)確度、精密度 、特異性、干擾因素的影響、分析靈敏度、檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍、線性、參考值范圍、校準(zhǔn)程序和室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則等。 3. 儀器使用維護(hù)制度 （ 1）科室應(yīng)保證所有儀器設(shè)備經(jīng)常處于常規(guī)或急診需要的正常工作狀態(tài)。 （ 2）每一種大型精密儀器設(shè)備均應(yīng)建立一份詳細(xì)的檔案，其內(nèi)容應(yīng)包括：⑴儀器設(shè)備名稱；⑵儀器的型號(hào)；⑶生產(chǎn)或銷售產(chǎn)商及維修服務(wù)者的名稱、地址及聯(lián)系方式；⑷儀器編號(hào)；⑸所屬單位的儀器設(shè)備編號(hào)；⑹購(gòu)置日期；⑺使用保修期；⑻儀器放置地點(diǎn)；⑼電源要求；⑽操作手冊(cè)或使用說明書；⑾使用記錄；⑿故障出現(xiàn)及維修保養(yǎng)記錄；⒀責(zé) 任人。 （ 3）操作人員應(yīng)懂得所使用儀器的操作原理并按操作步驟進(jìn)行規(guī)范操作。儀器責(zé)任人應(yīng)參與新購(gòu)置儀器的安裝調(diào)試和崗前培訓(xùn)。 （ 4）儀器保養(yǎng)，分為預(yù)防性保養(yǎng)和常規(guī)保養(yǎng)。一般在儀器設(shè)備的操作手冊(cè)中有詳盡的書面說明，使用者應(yīng)按其規(guī)定執(zhí)行。常規(guī)保養(yǎng)指每天開始工作前和結(jié)束工作后規(guī)定做的保養(yǎng)工作；預(yù)防性保養(yǎng)指定期（ 1周， 1 月）做的保養(yǎng)工作。有些另配件、材料雖然沒有出現(xiàn)損傷現(xiàn)象，有時(shí)亦要定期更換。 4．試劑訂購(gòu)制度 （ 1）科室試劑訂購(gòu)計(jì)劃經(jīng)科主任簽字后，由科秘書統(tǒng)一報(bào)醫(yī)學(xué)工程處或試劑部。各室試劑訂購(gòu)計(jì)劃由 各室負(fù)責(zé)人根據(jù)使用量和庫(kù)存量每周二和周五兩次以書面形式報(bào)科秘書。 （ 2）新購(gòu)或更換試劑由科室提出意見或申請(qǐng)。所購(gòu)試劑均應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)。應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面的比較，杜絕偽劣產(chǎn)品。 （ 3）不得在訂購(gòu)過程中為個(gè)人謀取私利。 5． 環(huán)境衛(wèi)生責(zé)任制 （ 1）科內(nèi)應(yīng)保持整潔舒適的工作環(huán)境。 （ 2）嚴(yán)格按照環(huán)保、防疫部門及醫(yī)院感染條例的要求，對(duì)科內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生責(zé)任區(qū)明確分工，嚴(yán)格檢查。 （ 3）各室物品器具擺放應(yīng)整潔有序，工作完畢后須對(duì)相應(yīng)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行消毒?？苾?nèi)設(shè)施如有損壞影響使用或有礙整潔 ，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。 （ 4）在打掃衛(wèi)生時(shí)不得任意拔出任何醫(yī)療器械或辦公用的電源插頭，檢驗(yàn)儀器由使用人員負(fù)責(zé)清潔，儀器內(nèi)部結(jié)構(gòu)清潔由維修工程師負(fù)責(zé)。 （ 5）各種清潔劑、消毒劑由科秘書妥善保管，各級(jí)人員都應(yīng)按規(guī)定的要求使用，不同類型的清潔劑或消毒劑不得混合使用。 （ 6）每天各室應(yīng)更換垃圾袋，儲(chǔ)放于指定地點(diǎn)，垃圾桶周圍應(yīng)保持干凈。垃圾應(yīng)分類處理，用不同顏色的垃圾袋分裝 ,所有垃圾均應(yīng)高壓滅菌后棄去。 （ 7）護(hù)工工作時(shí)應(yīng)穿工作服、帶手套，運(yùn)送垃圾時(shí)垃圾袋要密閉，中途不得離開，不能讓污染物處于無人照管的狀況。 （ 8）科室對(duì)新來的護(hù)工應(yīng)進(jìn)行上崗前的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。使他們了解環(huán)境衛(wèi)生工作的重要性，樹立消毒、滅菌觀念，明確工作職責(zé)，了解各種清潔劑和消毒劑的性能及使用，掌握消毒、滅菌技能，具有安全操作常識(shí)，了解處理各種垃圾的要求。 6． 實(shí)驗(yàn)室安全管理制度 （ 1）臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的：按照國(guó)家頒布的法令、法規(guī)和單位制訂的安全生產(chǎn)工作管理規(guī)定，保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。 （ 2）建立安全管理體系即科室安 全生產(chǎn)管理小組，實(shí)行安全事故行政責(zé)任追究制。 （ 3）對(duì)劇毒化學(xué)藥品，各類菌（毒）株，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。 （ 4）電、水、煤氣使用的安全：對(duì)科室用電總負(fù)荷予以測(cè)算，并留有余地，防止超負(fù)荷。不得隨意加粗保險(xiǎn)電阻絲，更不能用鐵絲代替，以防止電路起火。所有電插座必須安全接地。對(duì)大型貴重儀器應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的要求和工作性質(zhì)配備穩(wěn)壓器和不間斷電源。使用電爐時(shí)一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時(shí)，一定要遵守操作程序，以防爆炸。使用煤氣和液化氣時(shí)要有人看守，以防燃?xì)馔庑拱l(fā)生事故，使用完畢后一 定要關(guān)好開關(guān)。下班前一定要檢查水、電、燃?xì)忾_關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。 （ 5）使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。 （ 6）對(duì)工作中可能發(fā)生的以外事故，如觸電、失火、割傷、刺傷、燒傷、中毒等，應(yīng)有應(yīng)急處理預(yù)案。 （ 7）防火設(shè)施 各室內(nèi)保持走廊通道暢通，便于火警時(shí)人員安全撤離。應(yīng)備有足夠數(shù)量的滅火器和防火沙箱。 7． 投訴處理制度 （ 1）科室每天有一位行政主任主要負(fù)責(zé)接待、處理投訴。 （ 2）每位職工都必須 認(rèn)真接受病人和臨床醫(yī)師在服務(wù)和質(zhì)量上的投訴，不得推諉。 （ 3）科室實(shí)行“首問、首接負(fù)責(zé)制”，對(duì)任何投訴均必須受理。 （ 4）接受患者投訴的處理程序是：接待記錄→查明原因→耐心解釋→有錯(cuò)賠禮→是錯(cuò)必糾→必要時(shí)賠償患者的經(jīng)濟(jì)損失→讓投訴者滿意。 （ 5）接受臨床醫(yī)師投訴的處理程序是：接待記錄→查明原因→及時(shí)改正→改進(jìn)工作→避免同類錯(cuò)誤。 （ 6）科室每 2 個(gè)月召開一次科會(huì)對(duì)投訴記錄進(jìn)行歸納和分析，找出問題所在，提出改進(jìn)方案，為進(jìn)入下一個(gè)質(zhì)控環(huán)節(jié)做好準(zhǔn)備。 8． 人員培訓(xùn)制度 （ 1）全科員工均享有繼續(xù)教育 的權(quán)利，同時(shí)也有不斷學(xué)習(xí)、不斷更新知識(shí)，促進(jìn)學(xué)科發(fā)展的義務(wù)。 （ 2）科室固定一名行政主任專門負(fù)責(zé)人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)，并盡可能地為員工提供外出學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。 （ 3）科室每?jī)芍芘e行一次業(yè)務(wù)講座，全年不少于 24 次。 （ 4）有計(jì)劃地對(duì)科室各級(jí)人員進(jìn)行分層培訓(xùn)，培訓(xùn)方法有自學(xué)、進(jìn)修、參觀、交流等，以自學(xué)為主。 （ 5）新來的工作人員必須經(jīng)過上崗培訓(xùn)方可簽發(fā)報(bào)告單，培訓(xùn)內(nèi)容包括職業(yè)道德、工作態(tài)度、工作能力。 （ 6）檢驗(yàn)士必須參加科室的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，全年不少于 20 次，應(yīng)主動(dòng)自學(xué)本專業(yè)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本操 作，每年參加實(shí)習(xí)生的出科考試。 （ 7）檢驗(yàn)師應(yīng)積極參加科室的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，全年不少于 15 次，應(yīng)能勝任全科各實(shí)驗(yàn)室的工作，掌握儀器的使用，主動(dòng)自學(xué)，必須在任職期滿后能一次性通過職稱考試。 （ 8）主管檢驗(yàn)師應(yīng)主動(dòng)參加科室的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，全年不少于 10 次，積極自學(xué)了解本學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài)，每年在科室開展業(yè)務(wù)講座 1～ 2 次。 （ 9）主任、副主任檢驗(yàn)師應(yīng)能夠了解本學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài)和前沿知識(shí)每年應(yīng)撰寫有價(jià)值的綜述 1～ 2 篇，舉行講座 1～ 2 次。 （ 10）科室開展較大的“三新項(xiàng)目”或引進(jìn)萬元以上儀器時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)培養(yǎng) 1～ 2 名工作人員作為項(xiàng)目 或儀器負(fù)責(zé)人。 9． 進(jìn)修、實(shí)習(xí)生帶教管理制度 （ 1）科室固定一名行政主任專門負(fù)責(zé)進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的帶教工作。 （ 2）進(jìn)修、實(shí)習(xí)生在各實(shí)驗(yàn)室工作期間由室負(fù)責(zé)人管理。室負(fù)責(zé)人是進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的主要帶教老師，其他工作人員均有責(zé)任對(duì)進(jìn)修、實(shí)習(xí)生進(jìn)行講解、示范和操作指導(dǎo)。 （ 3）進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的整個(gè)檢測(cè)過程必須在本室工作人員的指導(dǎo)、監(jiān)督下進(jìn)行，化驗(yàn)單必須由本室工作人員審核、簽發(fā)