【正文】 你對該廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否滿足ISO9001： 2020的標(biāo)準(zhǔn)有何評價(jià) ？ 70 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到 規(guī)定和溝通 。 71 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。 a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)和需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 72 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ,并確保對質(zhì)量管理體系的 有效性 進(jìn)行溝通。 73 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 只在質(zhì)量手冊中描述了應(yīng)進(jìn)行的溝通 ,但實(shí)際操作中如何進(jìn)行溝通沒有規(guī)定的文件 ,以至于溝通的實(shí)際效果不佳 2. 沒有進(jìn)行溝通 ,或溝通只是表面化的工作 3. 由于沒有足夠的溝通 ,各部門任務(wù) \職責(zé)和權(quán)限不能做了解 ,以至于影響到體系的有效動(dòng)作 74 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的 適宜性、充分性和有效性 。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄 (見 )。 75 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。 76 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 77 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 管理評審沒有按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行。 2. 沒有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對質(zhì)量管理體系的影響。 3. 連續(xù)幾次管理評審所提出需改進(jìn)的問題 都類似，說明對以往管理評審的跟蹤措施 實(shí)施不力。 4. 管理評審輸出中對與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)沒有涉及。 78 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 第六節(jié) 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 79 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 從質(zhì)量管理體系動(dòng)作的最終效果來看，組織提供的資源 的不充分的。 2. 造成顧客不滿意的最終原因是資源不足。 3. 對人員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對技能 的要求 80 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是 能夠勝任的 。 81 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 ； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的 相關(guān)性 和 重要性 ，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見 )。 82 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 沒有對全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。 2. 沒有按照任職要求分析培訓(xùn)需求。 3. 沒有全面評價(jià)培訓(xùn)的有效性。 4. 員工對他們從事的活動(dòng)的相互作用和重要性認(rèn)識(shí)不足 ,也不知道如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 5. 所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。 83 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè) 施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備 (硬件和軟件 )； c) 支持性服務(wù) (如運(yùn)輸或通訊 )。 84 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 對為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施 ,沒有方法識(shí)別需要配置到何種程度是適合的工作場所的空間和條件 ,不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿意的最低要求。 2. 支持性服務(wù)不能滿足最低要求 ,如通訊 /交 通工具等。 3. 維護(hù)只被理解為出現(xiàn)故障的修理 ,沒有包 括有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。 85 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 86 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。 b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求 。 c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ,以及產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則 。 d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的動(dòng)作方式。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 (包括產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將 。 87 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 沒有對所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 2. 策劃的結(jié)果千篇一律 ,而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是不同的。 3. 策劃的結(jié)果顯示 ,策劃沒有包括所要求的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。 4. 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。 88 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 89 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ,評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 (如 :提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )。并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織的能力滿足規(guī)定的要求； 評審結(jié)果及評審所引起的記錄應(yīng)予保持 (見 )。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對 顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相 關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的， 而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 90 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 顧客溝通 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理、包括對其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 91 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 常見的問題 1. 忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的 責(zé)任、法律法規(guī)的要求。 2. 受審核方說所有的要求都已明確，但審核員卻 看不到證據(jù)。 3. 以口頭方式提出的要求沒有得到評審確認(rèn)的。 4. 產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，有一些有關(guān)的文件沒有 得到修改和確認(rèn)。 5. 與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。 92 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 93 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 (見 )這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用產(chǎn)法律、法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求； 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 94 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 95 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施； 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄予保持 (見 )。 96 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持 (見 )。 97 ISO9001:20 ISO1400 QS9000 穩(wěn)贏企業(yè)管理咨詢