【正文】 括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 ? 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括： ? a） 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； ? b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? c） 使用特定的方法和程序； ? d） 記錄的要求 (見 )； ? e） 再確認(rèn)。 32 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 ? 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ? 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見 ）。 ? 顧客財(cái)產(chǎn) ? 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見 ）。 ? 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ? 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 33 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)。 ? 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 ? 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ? a） 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； ? b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； ? c） 得到識(shí)別，已確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ? d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； ? e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 34 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 ? 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 ? 注：作為指南，參見 ISO 。 35 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 、 測(cè)量 、 分析和改進(jìn)過程： ? a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 ? 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 。 ? 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿意 ? 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ,組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,并確定獲取和利用這種信息的方法 。 36 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： ? a） 符合策劃的安排 (見 ) 、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； ? b） 得到有效實(shí)施與保持。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ? 策劃和實(shí)施審核以及 報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在 形成文件的程序中作出 規(guī)定。 ? 負(fù)責(zé)受審核的區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見 )。 ?注：作為指南，參見 GB/ 、 GB/T GB/T 。 37 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) , 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 ? 38 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)根據(jù)所策劃的安排 (見) ，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的依據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排 (見 )已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 39 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 不合格產(chǎn)品的控制 ? 組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在 形成文件的程序中作出規(guī)定 。 ? 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ? a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。 ? b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。 ? c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采