【正文】 時(shí)的報(bào)警管理功能。 安裝在管理部門電腦上的溫濕度監(jiān)測軟件 (LBR2021FDA)負(fù)責(zé)全部數(shù)據(jù)的收集、處理、記錄、查詢。 ℃內(nèi)（校準(zhǔn)證書作為報(bào)告附件）； ⑶ 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)配 置的測點(diǎn)終端安裝位置的建議。 該項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)論： 位置、精度和功能符合規(guī)定； 該項(xiàng)目偏差： 沒有偏差； 該項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)： 防止 sim卡欠費(fèi)造成預(yù)警短信不能及時(shí)發(fā)送； 該項(xiàng)目形成的 SOP： 按年度對溫濕度測點(diǎn)終端進(jìn)行校準(zhǔn)；估算報(bào)警次數(shù)， /條短信，按年度進(jìn)行充值，保證預(yù)警短信能及時(shí) 發(fā)出；按月?lián)艽蚨绦趴娫?，判斷是否欠費(fèi)。溫度變化趨勢如下圖所示。 由上圖可見：開門作業(yè)由 15:2215:28。其中在 15:25之后已經(jīng)有較多測點(diǎn)開始超標(biāo)。 即當(dāng)前環(huán)境下（ 2021年 9月份），最長開門時(shí)限為 3分鐘。因而建議在日常入庫操作中，為避免開門過程中的溫度超標(biāo)， 建議在溫控器顯示值為溫度低點(diǎn)時(shí)進(jìn)行（如溫控器顯示值在 3— 8℃ ,應(yīng)在 3℃附近開始 ） ；批量較大出入庫的情況，為提高工作效率，只要保證溫度不超標(biāo)，可適當(dāng)延長開門作業(yè)時(shí)間。 ⑵確認(rèn)冷庫開門作業(yè)后溫度恢復(fù)時(shí)間 21 依據(jù)上圖可知關(guān)門后溫度恢復(fù) 時(shí)間為 8分鐘，建議無論冬季、還是夏季進(jìn)行出入庫操作，原則上要求關(guān)閉冷庫門至少 10分鐘后待溫度充分恢復(fù)才可再次進(jìn)行出入庫操作；頻繁出入庫的情況，為提高工作效率，只要保證溫度不超標(biāo)，可適當(dāng)縮短關(guān)門后再次開門出入庫的等待時(shí)間。 該項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)論： 該庫可滿足日常開門出入庫作業(yè)； 該項(xiàng)目偏 差： 沒有偏差； 該項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)： 防止開門時(shí)間過長造成的溫度超標(biāo)，防止開門間隔過短造成的溫度恢復(fù)不充分； 該項(xiàng)目形成的 SOP:開門出入庫操作必須在 3分鐘內(nèi)完成；兩次開門的間隔時(shí)間要在 10分鐘以上。 斷電 94分鐘內(nèi)，溫度從 ℃升 高到 8℃，升溫速率為 ℃ /min小 于℃ /min的平均水平，說明冷庫的保溫性能 良好 。 考量指標(biāo) 評判標(biāo)準(zhǔn)（注： X 為實(shí)際值） 停電特性 停電期間的溫升 X≤ ℃ /min 優(yōu)異 ＜ X≤ 良好 X 一般 ⑵斷電或故障狀態(tài)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施 在斷電或者風(fēng)機(jī)發(fā)生故障的情況下，需采取有效的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。 (3)對斷電或故障狀態(tài)的修復(fù)或恢復(fù)能力進(jìn)行確認(rèn) 在當(dāng)前環(huán)境下 ℃停電，升溫到 8℃用時(shí) 94分鐘；該公司確認(rèn)能在 10分鐘內(nèi)對故障做出響應(yīng)，其備用電源能在 10分鐘內(nèi)啟動(dòng)。 備用電源描述： 冷庫備用電 源發(fā)電機(jī)，一旦遇到停電及電路故障時(shí)，如果是在日常工作期間，我們可以在 10 分鐘以內(nèi)啟動(dòng)發(fā)電機(jī)，使其達(dá)到正常的發(fā)電狀態(tài)，如果在下班后或者在節(jié)假日期間出現(xiàn)停電狀況，我們可以在 15 分鐘之內(nèi)完成發(fā)電機(jī)的啟動(dòng)工作，保證冷庫電源的持續(xù)供給。 切換方式：采用手電動(dòng)啟動(dòng)的方式。 該項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)論： 在當(dāng)前環(huán)境下，冷庫的保溫性能 良好 ；停電后備用電源可及時(shí)啟動(dòng)，備用電源的續(xù)航能力能滿足要求； 該項(xiàng)目偏差： 沒有偏差； 該項(xiàng)目 風(fēng)險(xiǎn)： 不能及時(shí)啟動(dòng)備用電源或備用電源的續(xù)航能力不足； 該項(xiàng)目形成的 SOP： 建立發(fā)電機(jī)的維護(hù)和加油記錄，張貼在發(fā)電機(jī)附近的顯著位 24 置；按月檢查發(fā)電機(jī)的油量；按季度測試發(fā)電機(jī)的啟動(dòng)性能；確保在停電狀態(tài)下發(fā)電機(jī)能正常啟動(dòng)過并可以持續(xù)運(yùn)行。 四 偏差處理、調(diào)整和糾正措施 該庫在 當(dāng)前環(huán)境下性能優(yōu)異，無需進(jìn)行偏差處理、調(diào)整和糾正措施。 2 防止斷電超溫 針對極端情況，首先加強(qiáng)對備用設(shè)施的維護(hù)和檢查，在主庫故障短期內(nèi)無法修復(fù)時(shí)啟動(dòng)備用設(shè)施；其次針對重點(diǎn)品種配備相應(yīng)數(shù)量的冰排和保溫箱，當(dāng)發(fā)生無庫可用的極端情況時(shí)在庫內(nèi)拆零，并及時(shí)向保溫箱中轉(zhuǎn)移 六 驗(yàn)證結(jié)論 ⑴冷庫的整體溫度均衡性優(yōu)異； ⑵冷庫的溫度穩(wěn)定性優(yōu)異； ⑶溫控限值合理，庫區(qū)有效范圍內(nèi) 均可放置藥品； ⑷該冷庫的壓縮機(jī)制冷效率 優(yōu)異 ； ⑸該冷庫備用機(jī)組溫控器連接的溫度傳感器的精度和安裝位置符合規(guī)定； ⑹建議在溫度低點(diǎn)開門控制在 3分鐘內(nèi)完成，可滿足日常出入庫的開門作業(yè)； ⑺該冷庫的保溫性能 良好 ，在當(dāng)前環(huán)境下，庫內(nèi)溫度為 ℃時(shí)停電，可抵抗 94分鐘的停電或故障。 建議該冷庫的再驗(yàn)證周期為 1年。 七 冷庫操作 SOP ⑴對漏冷點(diǎn)進(jìn)行處理，防止漏冷造成的溫度波動(dòng)； ⑵藥品存儲(chǔ)區(qū)域的描述建議（如下）； ① 對影響溫度 均勻性的貨物擺放進(jìn)行調(diào)整 ， 防止貨物越界放置，防止貨物隨意擺放破壞溫度均勻性 ②存儲(chǔ)區(qū)域距墻壁不小于 30cm；（此條目中的距離均為建議，可根據(jù)庫的大小，風(fēng)機(jī)的功率及風(fēng)機(jī)位置自行進(jìn)行合理調(diào)整） ③堆垛不得高于出風(fēng)口； ④風(fēng)機(jī)區(qū)域，以出風(fēng)口為圓心，以 1米為半徑的圓弧空間內(nèi)不得放置藥品，其余空間在遵循①②的前提下均可放置藥品； ⑤有多個(gè)托盤或貨架密集排列的，貨物的堆碼高度應(yīng)遵循“多人照相原則”，即隨著與出風(fēng)口距離的增加，堆碼高度逐漸增加；貨架或托盤松散放置時(shí)，可以等高放置； ⑥經(jīng)常出入庫的品種（或拆零）應(yīng)放置在距離 出入庫操作區(qū)域 (門）較近的適合存儲(chǔ)區(qū)域；待驗(yàn)區(qū)，出入庫區(qū)應(yīng)在門附近。