使用單位醫(yī)療器械的主要違法情形及對策-閱讀頁
2024-11-09 00:30本頁面
【正文】 品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營。第二十一種違法情形：食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進行檢驗。第二十三種違法情形： 食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度。第二十五種違法情形：餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護、清洗、校驗。第二十八種違法情形：嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第三十種違法情形：食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價，或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未按規(guī)定處理。第三十二種違法情形：食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。第三十四種違法情形：提供虛假材料，進口不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。第三十六種違法情形： 未遵守本法的規(guī)定出口食品。第三十八種違法情形：進口商未建立并遵守食品、食品添加劑進口和銷售記錄制度。第四十種違法情形：集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務(wù)。第四十二種違法情形：食品生產(chǎn)經(jīng)營者未按要求進行食品貯存、運輸和裝卸。第四十四種違法情形：聘用法定的禁止從業(yè)人員從事管理工作。第四十六種違法情形：一年內(nèi)受行政處罰達到三次（除責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證）。第四十八種違法情形： 生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，未通過安全性評估，或者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品的。第五十種違法情形：明知從事第一百二十三條第一款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件。第五十二種違法情形：餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗合格并隨附消毒合格證明，或者未按規(guī)定在獨立包裝上標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的。第五十四種違法情形： 食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者未建立食用農(nóng)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，未如實記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，未保存相關(guān)憑證。第五十五種違法情形：食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場未配備檢驗設(shè)備和檢驗人員或者委托不符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)，對進入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進行抽樣檢驗；發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，未要求銷售者立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、咅科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組，把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院達立了〈三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查。我們還組織第三方人員做好醫(yī)療器械曰常維護工作。植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，我院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理釗度》。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審査制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案逬行管理。為昉止不臺格醫(yī)療器械進入臨床對患者渣成人身傷害，我院加強7對過期、失效無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械消毀記錄》，爭取做到及時消毀，避免不臺格產(chǎn)品的使用。資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。為加強不臺格醫(yī)療器械的管理，昉止不臺格醫(yī)療器械逬入臨床，我院特制定7 171。七、對醫(yī)療設(shè)奮的維修、維護與售后服務(wù)的自查。對第三方維修服務(wù)機構(gòu)我院也做7相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修雷要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參教相一致，并且要求更換的舊部件歸還醫(yī)院。急敉、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢査記錄》，要求各科室每天做好急敉類設(shè)備的檢査工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。經(jīng)過自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：醫(yī)院資金困難，渣成 醫(yī)療設(shè)備資金投入不足,設(shè)備更新不及時，設(shè)備信息化管理 程度不夠高；隨著人民生活水平的提高，對醫(yī)療的要求 亦不斷堦加，特別是對醫(yī)院設(shè)備要求甚高，而目前醫(yī)院所提 供的仍存在著較大的差距。九、今后工作方向一是貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)星監(jiān)督管理辦法》，加強我院醫(yī)療器械管理，規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，促進醫(yī)療器械使用安全。三完善管理機構(gòu)，加強內(nèi)部管理，強化院、科網(wǎng)級負(fù) 責(zé)制，確保醫(yī)険工作正常運行。
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