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正文內(nèi)容

體外診斷試劑文件培訓(xùn)-閱讀頁(yè)

2024-10-13 13:12本頁(yè)面
  

【正文】 頭應(yīng)及早與供貨方聯(lián)系,采用退貨換貨、扣付貨款,由對(duì)方承擔(dān)損失、促銷等方式妥善處理。,并根據(jù)考核結(jié)果提出獎(jiǎng)罰意見,經(jīng)批準(zhǔn)后兌現(xiàn)。收貨管理制度:為嚴(yán)格把好體外診斷試劑(按藥品管理類)收貨關(guān),確保依法經(jīng)管,杜絕不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)流入,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。;(按藥品管理類)到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)體外診斷試劑(按藥品管理類),做到票、賬、貨相符。、冷凍體外診斷試劑(按藥品管理類)到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。(按藥品管理類),應(yīng)當(dāng)按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)臵狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收管理制度:為確保購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量,把好體外診斷試劑(按藥品管理類)的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律和行政規(guī)章,制定本制度。:驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。:(按藥品管理類)應(yīng)當(dāng)按照體外診斷試劑(按藥品管理類)批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。一般體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢(遇到特殊情況不能及時(shí)驗(yàn)收,應(yīng)存放在符合規(guī)定的環(huán)境中待驗(yàn),并給出明顯待驗(yàn)標(biāo)志)。:50件或50件以下,抽取2件,50件以上時(shí),每增加50件多抽一件,不足50件的以50件計(jì),在抽取的每件中,從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上最小包裝檢查,復(fù)查時(shí),加倍抽樣。(按藥品管理類)的分類,對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查:,應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品包裝內(nèi)、外標(biāo)簽和說(shuō)明書的檢查,主要檢查內(nèi)容有:;,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容,外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容,不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說(shuō)明書”字樣;,其核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中醒目標(biāo)示;、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書;,無(wú)污染,能起到保護(hù)產(chǎn)品的作用。,應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。因特殊原因需入庫(kù)時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字后方可入庫(kù)。(按藥品管理類)時(shí)對(duì)整批符合規(guī)定產(chǎn)品中的下列產(chǎn)品,應(yīng)保留有關(guān)證據(jù),填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”,批準(zhǔn)后部分拒收或報(bào)損:1)、破損的產(chǎn)品 ;2)、包裝被污染的產(chǎn)品;3)、有充分證據(jù)證明在運(yùn)輸途中丟失短少的產(chǎn)品。記錄要求內(nèi)容完整,不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字,并簽署驗(yàn)收日期。(按藥品管理類),驗(yàn)收員應(yīng)在“GSP驗(yàn)收入庫(kù)單”上簽字,并注明質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論。儲(chǔ)存管理制度:為正確、合理地儲(chǔ)存體外診斷試劑(按藥品管理類),確保庫(kù)存體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量和安全,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等,制定本制度。:倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字的“驗(yàn)收入庫(kù)單”辦理診斷試劑入庫(kù)手續(xù)。:應(yīng)根據(jù)“按體外診斷試劑(按藥品管理類)對(duì)溫度、濕度條件的要求存放”、“分類存放”、“實(shí)行色標(biāo)管理”等原則,將體外診斷試劑(按藥品管理類)分類存放于具備相應(yīng)條件的倉(cāng)庫(kù)中。常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在1030℃,陰涼庫(kù)溫度應(yīng)控制在不高于20℃的范圍內(nèi),冷庫(kù)溫度應(yīng)控制在210℃。(按藥品管理類)的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。(按藥品管理類)與地面之間有有效隔離的設(shè)備,通風(fēng)和避免陽(yáng)光直射的設(shè)備。不同批號(hào)不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。,有包裝物料的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備?!颁N售退回通知、驗(yàn)收、入庫(kù)交接單”,經(jīng)核實(shí)是本公司售出的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。退貨記錄應(yīng)保存3年。(按藥品管理類)儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的公私物品,不得存放。,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質(zhì)量和安全的行為。,由保管員承擔(dān)直接責(zé)任。:養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。(按藥品管理類)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。對(duì)存在質(zhì)量問題的應(yīng)當(dāng)采取以下措施:,并有效隔離,不得銷售; (按藥品管理類),及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門;(按藥品管理類)的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄;(按藥品管理類)應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。:銷售員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。:“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則?!扼w外診斷試劑(按藥品管理類)出庫(kù)復(fù)核管理制度》,經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可付貨。將銷貨清單按月裝訂作為銷售記錄。,不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品療效或誤導(dǎo)用戶。“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時(shí)組織銷售。,一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。出庫(kù)復(fù)核管理制度:為確保體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫(kù)準(zhǔn)確無(wú)誤,保證體外診斷試劑(按藥品管理類)在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量,杜絕不合格品出庫(kù),依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等,制定本制度。“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”原則。,追究保管員和開票員的責(zé)任。,在銷貨清單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。經(jīng)復(fù)核無(wú)任何問題的,復(fù)核員應(yīng)在銷貨清單上加蓋質(zhì)量合格章并簽字,按月裝訂作為出庫(kù)復(fù)核記錄。(按藥品管理類)有效期一年,但不得少于三年。: 出庫(kù)復(fù)核時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理: ;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; ;、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等; ;,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種; 。(按藥品管理類)運(yùn)輸前,運(yùn)輸員應(yīng)與出庫(kù)復(fù)核員辦好交接手續(xù),對(duì)照“銷售清單”清點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量,數(shù)量無(wú)誤后在“銷售清單”上簽字確認(rèn)。(按藥品管理類)要包裝完整,包裝牢固,已開箱產(chǎn)品應(yīng)封口并簽單,品名、標(biāo)識(shí)清楚,數(shù)量準(zhǔn)確,堆碼整齊,不得將產(chǎn)品包裝倒臵、重壓,堆碼高度要適中。(按藥品管理類),運(yùn)輸時(shí)應(yīng)放臵在車載冷藏箱內(nèi),并優(yōu)先運(yùn)輸?!八拓泦巍鄙虾炞终J(rèn)可,送貨單返回財(cái)務(wù)作報(bào)帳處理。售后服務(wù)的管理制度:為加強(qiáng)公司產(chǎn)品的售后服務(wù),促進(jìn)以顧客滿意度為導(dǎo)向的方針的實(shí)現(xiàn),依法保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。:。(按藥品管理類)應(yīng)約定第三方提供技術(shù)支持并負(fù)責(zé)售后技術(shù)維修。: 客戶要向公司當(dāng)事人的直接上級(jí)投訴,或直接向公司領(lǐng)導(dǎo)投訴。、變質(zhì)的,反饋供貨企業(yè)處理。、服務(wù)存在的重大問題,出現(xiàn)或可能出現(xiàn)危機(jī)和媒體曝光、法律訴訟、影響公司公信力的,列為專案優(yōu)先處臵。,方可上崗。對(duì)每一次來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪,接待員均應(yīng)詳細(xì)記錄在案,填寫有關(guān)登記表,按規(guī)程和分工轉(zhuǎn)送有關(guān)單位和人員處理。、來(lái)信、來(lái)訪,須給予迅速、滿意回復(fù),對(duì)有價(jià)值的意見和建議,予以獎(jiǎng)勵(lì)。,明示于銷售場(chǎng)所、載于產(chǎn)品說(shuō)明材料內(nèi),培訓(xùn)有關(guān)人員熟悉該規(guī)程。有效期管理制度:為了嚴(yán)格對(duì)體外診斷試劑(按藥品管理類)有效期的管理,防止體外診斷試劑(按藥品管理類)過期失效,確保所經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(按藥品管理類)有效期管理: (按藥品管理類)時(shí),有效期控制原則應(yīng)盡量遵循“逐批采購(gòu),第延效期”(即每批采購(gòu)的有效期原則應(yīng)等同或延后于上批采購(gòu)的有效期)和“勤進(jìn)快銷、防止積壓”的原則。否則,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)予拒收;購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑(按藥品管理類)到貨時(shí),剩余有效期不足12個(gè)月的產(chǎn)品,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)予以拒收,采購(gòu)員在拒收?qǐng)?bào)告上注明原因要求驗(yàn)收入庫(kù)的,方可驗(yàn)收入庫(kù)。(按藥品管理類)進(jìn)貨合同時(shí),應(yīng)對(duì)供應(yīng)的生產(chǎn)時(shí)間提出具體要求;應(yīng)簽訂體外診斷試劑(按藥品管理類)銷售不暢時(shí)給予退換貨或過期失效后與貨源單位協(xié)商解決的合同條款。(按藥品管理類)有效期管理: (按藥品管理類)應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。出庫(kù)或銷售票上所列的批號(hào)違反該原則時(shí),要暫停出庫(kù),匯報(bào)直接上級(jí)協(xié)調(diào)或查明原因,經(jīng)重新開票或直接上級(jí)在原票上簽字后,方可繼續(xù)出庫(kù)。,為近效期產(chǎn)品,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月填報(bào)“近效期產(chǎn)品催銷表”,并與保管員與實(shí)貨進(jìn)行核對(duì)后,按月報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、銷售員。,并做好記錄。:“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時(shí)組織銷售。(按藥品管理類),一般不得同意醫(yī)療單位做退貨處理。為嚴(yán)格不合格產(chǎn)品的控制管理,嚴(yán)防不合格產(chǎn)品進(jìn)入或流出本公司,確保消費(fèi)者用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。(按藥品管理類)的定義:凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的體外診斷試劑(按藥品管理類),均屬不合格產(chǎn)品,包括:;(按藥品管理類)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品;;、破損、污染、霉變及其他質(zhì)量問題的產(chǎn)品。(按藥品管理類)的依據(jù): “產(chǎn)品拒收?qǐng)?bào)告單”; 《檢驗(yàn)報(bào)告書》或其他正式通知,均可作為判定不合格品的依據(jù);、污染、過期失效以及明顯的外觀質(zhì)量問題、包裝質(zhì)量問題和標(biāo)識(shí)違規(guī)問題,憑質(zhì)管員簽字確認(rèn)的“不合格產(chǎn)品確認(rèn)表”、“銷售退貨單”(銷售退回不合格)作為判定不合格產(chǎn)品的依據(jù)。保管員負(fù)責(zé)保管不合格品、登記“不合格品臺(tái)帳”、填報(bào)“不合格品報(bào)損審批表”。、污染、過期失效產(chǎn)品或可疑不合格品應(yīng)記入養(yǎng)護(hù)記錄,掛紅牌或黃牌標(biāo)志,同時(shí)填寫“不合格品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)管部確認(rèn),屬不合格品的,養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中將貨移入退貨庫(kù),并通知保管員接收不合格品實(shí)物存放入不合格品區(qū),掛紅牌標(biāo)志。,應(yīng)掛黃牌,養(yǎng)護(hù)員填寫“不合格品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)管部確認(rèn),屬不合格品的,養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中將貨移入退貨庫(kù),并通知保管員接收不合格品實(shí)物放入不合格品區(qū),掛紅牌。、檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí),質(zhì)管部應(yīng)立即下發(fā)“不合格品停銷通知”停止銷售,通知養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中將貨移入退貨庫(kù),保管員將不合格品實(shí)物移入不合格品區(qū),掛紅牌標(biāo)志。7.不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)的處理:,養(yǎng)護(hù)員在微機(jī)中移入退貨庫(kù),保管員將實(shí)物移入不合格區(qū),并全部記入“不合格品臺(tái)帳”; 質(zhì)管部應(yīng)進(jìn)行定期匯總分析,對(duì)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正和預(yù)防措施。,通知財(cái)務(wù)部下賬報(bào)損。不得混放。銷毀時(shí)經(jīng)質(zhì)管部對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量等核實(shí)無(wú)誤后方可裝運(yùn)到指定地點(diǎn)銷毀。銷毀結(jié)束后,有關(guān)監(jiān)銷人確認(rèn)實(shí)際銷毀產(chǎn)品與銷毀產(chǎn)品明細(xì)表所列的內(nèi)容全部相符,方可在銷毀表上簽字證明。對(duì)重大問題的責(zé)任者要作出相應(yīng)處理。退貨管理制度:為確保體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)信譽(yù),提高管理水平,加強(qiáng)對(duì)銷售退回產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品退出、退換的質(zhì)量管理,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。,為訂正票據(jù)開具退貨票,沒有發(fā)生實(shí)際物流的單純票據(jù)退貨,不在本制度的管理范圍內(nèi)。(按藥品管理類)的退貨程序: ,客戶由銷售人員代其辦理,不符合退貨條件的,應(yīng)事先取得主要領(lǐng)導(dǎo)同意后,方可辦理退貨手續(xù)。,查驗(yàn)是否為本公司售出產(chǎn)品,補(bǔ)充擬退回產(chǎn)品的相關(guān)信息,核對(duì)數(shù)量、破損、污染情況并簽字確認(rèn)。,將退回產(chǎn)品暫放入退貨區(qū)。,驗(yàn)收完成后打出“銷售退貨單”并在“退貨通知、驗(yàn)收、入庫(kù)交接單”和“銷售退貨單”上寫明質(zhì)量狀況并做出驗(yàn)收結(jié)論,簽字后交保管員。,后驗(yàn)收,即退回產(chǎn)品經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)或其委托授權(quán)人審批同意退貨,并放入退貨區(qū)后,即可辦理開退票手續(xù)。供方不要求退回實(shí)物的,實(shí)物應(yīng)存放于不合格區(qū)等待銷毀。進(jìn)貨員留存一聯(lián)為“購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品退出記錄”,記錄妥善保存三年。冷鏈體外診斷試劑(按藥品管理類)管理制度制定目的:確保冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)儲(chǔ)存、流通的安全性,特制定本制度。范圍:適用于冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)物流冷鏈過程中的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過程?!妗?℃的儲(chǔ)藏運(yùn)輸條件。(按藥品管理類)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。(按藥品管理類)從收貨轉(zhuǎn)到到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷處體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍體外診斷試劑(按藥品管理類)在15分鐘內(nèi)。(按藥品管理類),應(yīng)視同收貨,、并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)的儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)(按藥品管理類)儲(chǔ)藏的溫度應(yīng)符合冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)說(shuō)明書上規(guī)定的儲(chǔ)藏溫度要求。(按藥品管理類)應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。(按藥品管理類)有效期1年以上備查,記錄至少保留3年。(按藥品管理類)規(guī)定的儲(chǔ)藏溫度下進(jìn)行。(按藥品管理類)由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處體外診斷試劑(按藥品管理類)品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。(按藥品管理類)的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確體外診斷試劑(按藥品管理類)在儲(chǔ)存運(yùn)輸和配送過程中的溫度要求。(按藥品管理類)發(fā)運(yùn)程序。確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)的溫度控制和監(jiān)測(cè) (按藥品管理類)應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)臵不得超過30分鐘/次。,記錄至少保存3年。、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝臵等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)備完好。(按藥品管理類)運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)體外診斷試劑(按藥品管理類)數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、儲(chǔ)藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具,宜采用冷藏箱運(yùn)輸。(按藥品管理類)儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。(按藥品管理類)的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。(按藥品管理類)的人員應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定每年進(jìn)行健康體
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