【摘要】第一篇:體外診斷試劑相關(guān)知識(shí) 體外診斷試劑相關(guān)知識(shí) 體外診斷試劑,包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,...
2024-10-13 13:29
【摘要】1破土春筍嫩猶香,診斷試劑譜華章—在體外診斷試劑的高速成長(zhǎng)中尋找投資機(jī)會(huì)作者:栗粟文件編號(hào):密級(jí):2聲明:本報(bào)告旨在回答以下5個(gè)問題:1
2025-03-15 17:19
【摘要】第一篇:體外診斷試劑實(shí)施細(xì)則培訓(xùn)大綱 體外診斷試劑實(shí)施細(xì)則培訓(xùn)大綱 (試行)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2007年 4月28日起發(fā)布生效。 、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于本辦法的管理范...
2024-10-13 13:27
【摘要】體外診斷試劑企業(yè)銷售培訓(xùn)課程seven莊陽(yáng)煌目錄2.成功銷售人員的素質(zhì)1.銷售是什么3.銷售要件的剖析通過上午的培訓(xùn),你要學(xué)到什么…..銷售這玩意是什么東西?透過現(xiàn)象看本質(zhì)銷售是什么??銷售是仸何目的的在二實(shí)現(xiàn)交換的溝通和于勱的過程?銷售是3交行為:
2025-03-01 13:00
【摘要】第一篇:體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫(kù)規(guī)范 體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫(kù)規(guī)范 醫(yī)藥冷庫(kù)種類溫度范圍用途 保存冷庫(kù)0~8℃可用于貯存疫苗、藥劑等 保存冷庫(kù)2~8℃可用于貯存藥品、生物制品等 保存冷庫(kù)5±1℃可用...
2024-10-13 13:33
【摘要】第一篇:體外診斷試劑查驗(yàn)登記須知 體外診斷醫(yī)療器材查驗(yàn)登記頇知(草案) 體外診斷醫(yī)療器材查驗(yàn)登記應(yīng)依醫(yī)療器材查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則及相關(guān)規(guī)定辦理。 本頇知所稱體外診斷醫(yī)療器材(InVitroDiagn...
2024-10-13 13:31
【摘要】《中國(guó)藥典》2023年版體外診斷試劑增修訂情況介紹國(guó)家藥典委員會(huì)郭中平(010-67079561)2023-07北京內(nèi)容?收載情況?增修訂情況共性增修訂各論增修訂?特點(diǎn)收載情況?收載依據(jù)1、關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)有關(guān)問
2025-03-17 12:03
【摘要】體外診斷產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)中存在的問題山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心秦冬立交流的主要內(nèi)容?體外診斷試劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?2023年完成的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?2023年申報(bào)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?2023-2023國(guó)家立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?SAC/TC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整理工作?檢測(cè)中
【摘要】13485:2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào):編制:日期:年月日審核:日期:年月日批準(zhǔn):
2025-07-12 07:27
2025-01-20 05:00
【摘要】CMD《北京市體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》宣貫培訓(xùn)教材2007-2-27CMD培訓(xùn)介紹用目錄第一章前言第二章產(chǎn)品分類第三章體外診斷試劑產(chǎn)品簡(jiǎn)介一、概念:二、體外診斷試劑的分類:三、常見的臨床檢測(cè)方法:四、試劑常用的檢測(cè)儀器:
2025-04-28 04:57
【摘要】第六章體外診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)目錄?§6-1ISO17511-2023,即GB/T21415—2023?§6-2ISO18153:2023?§6-3臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)通用技術(shù)要求?§6-4體外診斷試劑性能測(cè)試的分析?
2025-03-15 17:20
【摘要】體外診斷試劑行業(yè)分析報(bào)告體外診斷試劑行業(yè)分析報(bào)告1.診斷試劑行業(yè)相關(guān)概念以及前景分析 生物制品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織等為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑。
2024-08-22 09:59
【摘要】運(yùn)城市金鼎醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件二0一三年十二月(一)質(zhì)量管理制度目錄質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度………………………………………………………(1)文件管理制度……………………………………………………………………(2)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審
2024-08-26 16:48
【摘要】......................................1內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定制度..........................................2質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定制度........................................4體外診斷試劑有效期的管理制度.........................
2025-06-03 05:14