安全生產(chǎn)自查自糾情況報告_-閱讀頁
2024-09-29 00:41本頁面
【正文】 一致的生產(chǎn)工藝規(guī)程，工藝規(guī)程經(jīng)質量部門批準，過程嚴格按照工藝規(guī)程及處方進行投料生產(chǎn)；每批生產(chǎn)都有完整的生產(chǎn)記錄，每批記錄經(jīng)過了生產(chǎn)線主管和qa審查。生產(chǎn)用設備、容器有物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志。生產(chǎn)線、包裝線實行了有效的隔離，保證了在生產(chǎn)、包裝過程中無差錯發(fā)生，做到了安全生產(chǎn)。 ......。有發(fā)運記錄、產(chǎn)品收回記錄。 公司制定了自檢管理規(guī)程，并按規(guī)程每年進行自檢?？照{凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時填寫《空調系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標識卡》，并在空調機組相應位置明顯標示。及時填寫《空調系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標識卡》，并懸掛于初、中效壓差計旁邊；設備管理人員加強巡回檢查。檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認。按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應商清單》；物控部庫房加強部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結束清場后軋蓋機狀態(tài)標識未從《設備運行狀態(tài)標識》及時更換為《設備清潔卡》。 通過本次自檢和對缺陷項目糾正與預防措施的落實，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設施硬件情況和gmp文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質量的要求，新版gmp得到了有效實施，公司基本達到了新版gmp的標準，貫徹了公司的質量方針和質量目標。 ，杜絕一切質量隱患，確保藥品生產(chǎn)質量。 ******** ***年**月 第7頁 共
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