水利安全生產(chǎn)自查自糾報告-閱讀頁
2024-11-09 06:54本頁面
【正文】 **位于***，廠區(qū)占地面積***，廠房**，廠區(qū)內(nèi)辦公、生產(chǎn)、倉貯、生活區(qū)布局合理，廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，人流門和貨運(yùn)門分設(shè)。布局和周圍的環(huán)境符合GMP對醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)境要求，生產(chǎn)廠房內(nèi)工藝布局合理，人流、物流通道分設(shè)，有滿足生產(chǎn)要求的空間。廠房的潔凈度和溫濕度由凈化空調(diào)機(jī)組控制，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣均經(jīng)初、中、高效過濾，凈化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合規(guī)范要求。操作人員經(jīng)過了操作技能和微生物知識的培訓(xùn)，生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備均有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄，每臺設(shè)備均定人定機(jī)管理。生產(chǎn)及檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器共400余臺，并經(jīng)過計(jì)量部門校驗(yàn)，發(fā)有檢定證書。純化水和注射用水系統(tǒng)管道采用內(nèi)外拋光30316L管件及隔膜閥門，并經(jīng)過了鈍化處理。物料按原輔料庫、包裝材料庫、成品庫和危險品庫分庫儲存。包裝材料按標(biāo)簽、外包材、內(nèi)包材、產(chǎn)品說明書專庫存放，專人發(fā)放，并有防盜設(shè)施。所有庫房的設(shè)置及分區(qū)標(biāo)識明顯。物料進(jìn)廠驗(yàn)收、取樣檢驗(yàn)、發(fā)放使用按程序進(jìn)行，保證了用于生產(chǎn)的物料符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過QA的審核。驗(yàn)證文件均歸檔保存。工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程，批號及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個步驟，有效的防止了差錯。按程序進(jìn)行了物料平衡檢查。公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程，并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。銷售部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨/收回管理規(guī)程。發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容齊全，有可追溯性，能隨時根據(jù)記錄對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤。：空調(diào)凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并在空調(diào)機(jī)組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。：檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認(rèn)。：檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)識未從《設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識》及時更換為《設(shè)備清潔卡》。通過本次自檢和對缺陷項(xiàng)目糾正與預(yù)防措施的落實(shí)，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版GMP得到了有效實(shí)施，公司基本達(dá)到了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。***********年**月第五篇：安全生產(chǎn)自查自糾報告安全生產(chǎn)自查自糾報告xx房產(chǎn)公司：為進(jìn)一步強(qiáng)化xx城建建筑工程有限責(zé)任公司質(zhì)量安全生產(chǎn)工作，切實(shí)加強(qiáng)建設(shè)工程安全施工管理，堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，確保我公司2012年安全生產(chǎn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2024棟報建手續(xù)未完善，目前正在抓辦理。二、施工現(xiàn)場衛(wèi)生與防火、防中毒等情況的檢查工程從開工至今，未出現(xiàn)任何中毒、火災(zāi)和任何安全與衛(wèi)生事件，項(xiàng)目部為了防止火災(zāi)和員工中毒事件，要求各班組召集班組人員學(xué)習(xí)防火安全知識的安全活動，并派不定時對員工的宿舍及辦公地點(diǎn)、材料庫房等進(jìn)行查查，[ ]及時清理外運(yùn)建筑及生活垃圾。各車庫及住宅周邊臨邊洞口未按規(guī)定設(shè)置安全圍護(hù)或圍護(hù)不到位，個別班組未設(shè)置安全通道指示牌。四、三寶、四口、五臨邊檢查1）存在問題：施工現(xiàn)場個別工人有未正確佩戴安全帽，安全網(wǎng)破損未及時更換。五、施工現(xiàn)場值班及安全防護(hù)措施的檢查工地施工現(xiàn)場各施工班組為保證財(cái)產(chǎn)和員工的財(cái)物不受損害，專門配備2～3人24小時輪流值班。為了切實(shí)加強(qiáng)xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全文明施工管理，確保工程順利實(shí)施，樹立公司的良好形象，我公司將本著“安全第一、預(yù)防為主、以人為本”的原則，把安全工作放在首位并一貫堅(jiān)持下去，積極完善相應(yīng)安全配套設(shè)施，爭取實(shí)現(xiàn)安全責(zé)任事故“0”目標(biāo)。
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