安全生產自查自糾情況報告_(已修改)
2025-09-24 00:41 本頁面
【正文】 安全生產自查自糾情況報告 安全生產情況自查自糾報告 企業(yè)名稱：************ 日期：****年**月**日 安全生產情況自查自糾報告 *********嚴格按《藥品生產質量管理規(guī)范》組織生產。在每年定期自檢一次的基礎上，***于****年**月**日按照市局要求對安全生產情況進行自查自糾，組織人員對***的質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢等全過程進行了自查，現(xiàn)將自查結果分企業(yè)概況、gmp實施情況、缺陷項目及糾正預防措施三部分報告如下： 一、企業(yè)概況： ********主要生產化學原料藥和制劑，原料藥品種有：......；制劑品種有：........，分別于****年~***年通過了gmp認證，其中，***年**月通過了******新版gmp認證，****年**月通過了大容量注射劑新版gmp認證現(xiàn)場檢查。 二、gmp實施情況 ***有獨立的質量部，由公司總經理直接領導，負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗。質量部下設qa及qc，負責藥品生產全過程的質量保證和質量控制工作。 質量部履行制定和修訂物料、中間產品、成品內控標準和檢驗操作程序的職責，制訂了取樣、留樣程序、檢驗管理程序、滴定液標準品、菌種、劇毒品等的管理程序，對潔凈區(qū)塵埃離子及微生物進行監(jiān)控，對留樣進行觀察。 檢驗部門有與藥品
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