【正文】 ● 策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，需確定以下方面內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)及要求事項(xiàng)。 c）對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品合格判定標(biāo)準(zhǔn)特定要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)。 ● 此類策劃的輸出，對(duì)本公司的運(yùn) 作方式必須是適合 的。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定 ● 確定以下事項(xiàng)： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。 c）與產(chǎn)品相關(guān)的法律及法規(guī)要求。 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的評(píng)審 ● 評(píng)審要在公司承諾將產(chǎn)品提供給顧 客前（如：投標(biāo)書的提出、合同書或訂購(gòu)的承認(rèn)、對(duì)變更合約或訂購(gòu)的承認(rèn)）進(jìn)行并要確保下列事項(xiàng)： a) 必須規(guī)定產(chǎn)品要求； b) 訂單合同上與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決； c) 本公司要具備滿足合同、訂單的能力； d) 要保存對(duì)評(píng)審結(jié)果的記錄； e) 在簽訂合同、確認(rèn)接受訂單前，客戶對(duì)產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定。 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 參照 2：此類情況下可以用本公司簡(jiǎn)介、相關(guān)的 產(chǎn)品資料等來代替。 ● 管理部負(fù)責(zé)建立及維持取得外部質(zhì)量環(huán)境信息的途徑。 ● 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將本部門搜集的外部質(zhì)量環(huán)境信息向管理部匯報(bào)，由管理部處理后，將有關(guān)信息傳達(dá)到相關(guān)部門。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中自始至終是按顧客要求 （如：顧客提供的樣品、圖紙、訂單要求、品種、數(shù)量、包裝要求及其他質(zhì)量等）及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的，本身不進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，所以未建立文件化的程序文件加以控制。 ● 對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度，應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ● 要制定選擇、評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)。 ● 采購(gòu)文件程序內(nèi)容應(yīng)包括： a) 產(chǎn)品要求事項(xiàng)定義； b) 成本損失費(fèi)用分析及管理； c) 資格授予標(biāo)準(zhǔn)； d) 合同的定義； e) 財(cái)產(chǎn)權(quán)、實(shí)用權(quán)、所有權(quán)及保證權(quán)的充分性； f) 對(duì)產(chǎn)品的長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃； g) 以持續(xù)的供應(yīng)為基礎(chǔ)的管理和監(jiān)控； h) 供方選定標(biāo)準(zhǔn)； i) 供方再評(píng)價(jià)； j) 以供方的批量供應(yīng)的物料為主進(jìn)行分析，并定期DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 參照：文件程序要適用于公用產(chǎn)品（ offtheshelf product）：粘貼顧客商標(biāo)的產(chǎn)品（ OEM）和 S/M系統(tǒng)中使用的商務(wù)用規(guī)格品（ COTS）。 ● 與供方信息溝通之前，要確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分 的，適宜的。 生產(chǎn)及服務(wù)的提供 生產(chǎn)及服務(wù)提供的控制 ● 在受控條件下策劃和實(shí)施生產(chǎn)及服務(wù)的提供。 ● 要確保為了能解決與產(chǎn)品相關(guān)的問題而提供給顧客支持，包括提供適當(dāng)而有效的顧客服務(wù)所需的資源、培訓(xùn)及顧客聯(lián)絡(luò)員。 生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn) ● 結(jié)果的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)， 要確認(rèn)對(duì)生產(chǎn)及服務(wù)提供的所有過程的適宜性。 ● 應(yīng)驗(yàn)證這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 ●特殊過程：本公司的特殊過程有 — 波鋒焊、 耐電壓檢測(cè)。EM100 B/0 21 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 識(shí)。 ● 對(duì)要求追溯的事項(xiàng)，本公司要控制、記錄產(chǎn)品固有的標(biāo)識(shí)。 ● 為了使用產(chǎn)品或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，對(duì)已提供的顧客財(cái)產(chǎn)要驗(yàn)證、保護(hù)及安全地維護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù) ● 在產(chǎn)品搬運(yùn)過程中，交付到指定目的地為止要防護(hù)好產(chǎn)品的質(zhì)量。 ● 對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的附件也適用。 環(huán)境管理運(yùn)行控制 與重要環(huán)境因素有關(guān)的日常管理活動(dòng)主要包括（但不限于）： 水、聲、氣的控制； 能源／資源管理； 特殊物料管理； 采購(gòu)、合同評(píng)審、顧客提供的產(chǎn)品、服務(wù)； 法規(guī)性管 理。 ● 保證監(jiān)視和測(cè)量的精度及準(zhǔn)確度，為產(chǎn)品符合確 定要求提供證據(jù)。 ● 判定裝置不符合要求時(shí)，要評(píng)價(jià)并記錄之前測(cè)量結(jié)果的有效性。 ● 要保持糾正及驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 ● 要標(biāo)識(shí)不需要校驗(yàn)的所有監(jiān)控及測(cè)量裝置。 ● 包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視與測(cè)量 顧客滿意 ● 測(cè)量質(zhì)量 /環(huán)境管理體系業(yè)績(jī)，了解顧客對(duì)公司滿足其要求的滿意度。 ● 對(duì)于顧客對(duì)本公司所供應(yīng)產(chǎn)品是否滿意，需建立 和保持能從顧客處直接收集資料的方法。 ● 要保持顧客滿意趨勢(shì)的資料。ISO14001:1996 標(biāo)準(zhǔn)以及本公司建立的質(zhì)量 /環(huán)境管理體系要求相符合。 ● 審核計(jì)劃不僅要考慮之前審核的結(jié)果，還要對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。 ● 審核員的選擇及實(shí)施審核，要確保審核過程的客 觀性及公正性。 ● 確保審核的計(jì)劃、實(shí)施的獨(dú)立性，審核結(jié) 果的報(bào)告要規(guī)定在文件化的程序中。 ● 跟蹤措施要包括已采取的措施的驗(yàn)證及驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。EM100 B/0 23 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 過程的監(jiān)視及測(cè)量 ● 應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)質(zhì)量 /環(huán)境管理體系過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 ● 未能達(dá)成策劃的結(jié)果時(shí)，要確保為相應(yīng)產(chǎn)品的符合 性采取糾正措施。 ● 此項(xiàng)要求按照策劃的確定事項(xiàng)，在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程階段中實(shí)施。 ● 記錄中應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 監(jiān)視和測(cè)量文件 ● 各自的檢驗(yàn)或試驗(yàn)活動(dòng)要作成具體的文件。 . 2 監(jiān)視與測(cè)量記錄 ● 監(jiān)視與測(cè)量記錄應(yīng)包括如下事項(xiàng)： a）產(chǎn)品識(shí)別； b）測(cè)量產(chǎn)品批的數(shù)量； c）文件化的監(jiān)視與測(cè)量程序； d）監(jiān)視與測(cè)量要求； e） 監(jiān)視與測(cè)量日期； f）被發(fā)現(xiàn)缺陷的數(shù)量、類型及程度。 測(cè)量?jī)?nèi)容 ● 最初的測(cè)量和定期的再測(cè)量要比日常性的質(zhì)量 /環(huán)境管理測(cè)試更廣泛，包括顧客及 /或供方的產(chǎn)品清單及 /或合同書中的內(nèi)容。 參照：產(chǎn)品清單可包括環(huán)境測(cè)試、振動(dòng)測(cè)試、安全DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 測(cè)量周期 ● 建立測(cè)量及定期性的再測(cè)試周期并將其文件化。 修理品及返工品的測(cè)試 為確保修理品及返工品的性能，要進(jìn)行適當(dāng)?shù)? 評(píng)價(jià)或測(cè)試。 ● 不合格品控制的相關(guān)的職責(zé)及權(quán)限，要規(guī)定在程序文件中。 ● 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 ● 不合格品在交付后或開始使用后被發(fā)現(xiàn)時(shí)，要對(duì)不合格造成的影響或潛在的影響采取相應(yīng)的措施。EM100 B/0 25 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 價(jià)能否持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的有效性而收集 /分析的相關(guān)資料。 ● 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下相關(guān)方面的信息： a）顧客滿意； b）對(duì)產(chǎn)品要求的符合性； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī) 會(huì)； d）供方。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ● 通過質(zhì)量 /環(huán)境方針、質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 /預(yù)防措施及管理評(píng)審的應(yīng)用，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的有效性。 a）顧客滿意； b）產(chǎn)品的質(zhì)量及可靠性； c）在本公司內(nèi)使用的其它過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)。 員工的參與 要實(shí)施員工參與到質(zhì)量 /環(huán)境改進(jìn)過程中的辦法。 ● 糾正措施與所發(fā)生的不合格影響程度相一致。 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。 參照 2：對(duì)糾正措施的評(píng)審是為了確保采取的措施的有效性。 參照 3：也可以將培訓(xùn)列為實(shí)施糾正 /預(yù)防措施的一部 分。 ● 預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相一致。 [表 1] 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系相關(guān)文件目錄和 ISO9001： 20xx amp。EM40100 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) ISO9001:20xx amp。EM100 B/0 27 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 環(huán)境管理體系 DWQamp。EP40102 質(zhì)量 /環(huán)境記錄控制程序 △ △ ● △ △ △ △ 5 管理職責(zé) DWQP50202 顧客滿意程序 營(yíng)業(yè)購(gòu)買部 △ △ ● △ DWQamp。EP50402 管理評(píng)審程序 △ △ △ △ △ △ ● 6 資源管理 DWQamp。EP60307 工作環(huán)境管理程序 △ △ △ △ ● ● △ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) DWQP70401 LCM綜合體系程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ △ ● DWQP70201 營(yíng)業(yè)管理程序 △ △ ● △ △ △ DWQP70412 顧客投訴處理程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ ● DWQP70203 采購(gòu)控制程序 △ △ △ ● △ △ △ DWQP70204 供方管理程序 △ △ ● △ DWQP70205 資材管理程序 △ △ △ ● △ 備注 ：“ ●”表示該部門為主要負(fù)責(zé)部門，“△”表示該部門為配合部門。EM100 B/0 28 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) DWQP70206 外發(fā)加工程序 △ △ ● △ DWQP70305 靜電管理程序 生產(chǎn)部 △ △ ● △ 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) DWQP70306 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯程序 △ △ △ △ ● ● △ DWQP70308 量試管理程序 生產(chǎn)部 △ △ △ ● ● △ DWQP70303 產(chǎn)品防護(hù)程序 △ △ △ △ ● ● △ DWQP70414 變更點(diǎn)管理程序 品質(zhì)管理部 △ △ △ △ △ △ ● DWQP70407 監(jiān)測(cè)裝置控制程序 △ △ △ △ ● 8 測(cè)量分析和 改進(jìn) DWQamp。EP80411 不合格品控制程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQP80410 數(shù)據(jù)分析程序 △ △ △ △ △ △ ● DWQamp。 [表 1] 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系相關(guān)文件目錄和 ISO9001： 20xx各要素參照表 發(fā)放單位 款項(xiàng) 文件編號(hào) 文件名稱 條款編號(hào) 擔(dān)當(dāng)部門 總經(jīng)理 管理者 代表 管理部 營(yíng)業(yè) 購(gòu)買部 生產(chǎn) 1部 生產(chǎn) 2部 品質(zhì) 管理部 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊(cè) 文件編號(hào) 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。