【正文】 的個(gè)體以代表參考人群。（對(duì)參考個(gè)體的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，參考值源于參考樣品組） ：一組參考值的分布。 ：評(píng)估參考樣本組的參考值分布，并用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行處理。 ：參考值低限和高限之間。有時(shí)只有參考值高限（ X）有意義 ，其參考區(qū)間為： 0～ X)。 參考值（參考區(qū)間） 選擇參考個(gè)體 概要 健康是一個(gè)缺乏統(tǒng)一定義的概念，因此，確定排除非健康的標(biāo)準(zhǔn)是選擇參考個(gè)體的第一步。一個(gè)準(zhǔn)參考個(gè)體的健康狀態(tài)需經(jīng)過一系列檢查才能確定，這些檢查包括病歷檢查或現(xiàn)狀態(tài)生理指標(biāo)的臨床實(shí)驗(yàn)檢查。 排除和分組 排除標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了準(zhǔn)參考個(gè)體的非健康狀態(tài)，用于排除非健康參考樣本。分組標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了組別特征。表 2還列出了其它的分組標(biāo)準(zhǔn)。排除和分組的最佳方法是調(diào)查問卷的方式。 選擇參考個(gè)體： 健康參考值的參考個(gè)體不要求是健康年青人，他們應(yīng)與疾病人群相似。但有些情況下，與年齡相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變可能不代表健康狀況的變化，如老年人的總膽固醇或生長激素水平改變。 抽樣調(diào)查問卷： 為了保護(hù)參考個(gè)體的權(quán)益，應(yīng)確保問卷信息和檢測(cè)結(jié)果的保密性。一般情況下，分析前應(yīng)考慮兩個(gè)因素，即生物學(xué)因素和方法學(xué)因素。 樣本的種類、收集、處置和貯存 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有樣品收集、處置和貯存的標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)。確定樣本是否可在厭氧條件下貯存。 血樣 如果選擇的樣本為血樣，應(yīng)確定需要的是動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)血管血。 其它體液樣本 其它的體液樣本包括尿液、腦脊液、胸膜積液、腹腔積液、心包積液、關(guān)節(jié)內(nèi)滑液、羊水和唾液等。 溫度 應(yīng)明確樣本收集和貯存的溫度。 參考值（參考區(qū)間） 分析方法特征 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所用檢測(cè)方法進(jìn)行細(xì)致的描述和規(guī)定，應(yīng)建立不精密度、不準(zhǔn)確性、最小檢測(cè)限、線性、回收率、干擾特征的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。健康人群某分析物質(zhì)參考值的產(chǎn)生和參考區(qū)間的估計(jì)，應(yīng)根據(jù)一個(gè)詳細(xì)限定條件的方法進(jìn)行，這些條件限定包括以下幾點(diǎn)。 （ 2）建立選擇、排除及分組標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)適宜的調(diào)查問卷，以揭示潛在參考個(gè)體的標(biāo)準(zhǔn)。 （ 4）按照問卷結(jié)果及其它適宜的健康分析結(jié)果，對(duì)潛在的參考個(gè)體進(jìn)行分類。 （ 6）根據(jù)所需要的參考限，決定適宜的參考個(gè)體的數(shù)目。 （ 8）按照常規(guī)方法對(duì)樣本進(jìn)行收集和處理。整個(gè)過程與常規(guī)的操作保持一致。 （ 11）識(shí)別可能的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。 （ 13）對(duì)以上的步驟進(jìn)行證明。對(duì)于大多數(shù)分析物，以 %為低限，以 %為高限，通常確定范圍在 %～ %的測(cè)定值為參考值。對(duì)于單側(cè)指標(biāo)，可以確定第 5百分位數(shù)或第 95百分位數(shù)為參考值。作為通行標(biāo)準(zhǔn)，推薦一個(gè)分析項(xiàng)目至少需要 120個(gè)參考個(gè)體數(shù)。如果這 120個(gè)參考值中，有不符合健康條件的值，將其排除后，應(yīng)補(bǔ)測(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)的值，最終總體參考值不少于120個(gè)。如果 D≥1/3R，則極值應(yīng)被刪除。這種情況下， 1/3規(guī)律應(yīng)將最小的極值認(rèn)定為離群值。一般情況下，如果兩組數(shù)據(jù)具有顯著性差異，則參考區(qū)間應(yīng)分別報(bào)告。第一步，每組先檢測(cè) 60個(gè)個(gè)體。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 1 方法描述 此方法適用于將已知的有效參考值（參考區(qū)間）從供給實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到接收實(shí)驗(yàn)室。測(cè)量系統(tǒng)之間的可比性可以通過相應(yīng)的方法進(jìn)行驗(yàn)證?？山邮盏霓D(zhuǎn)移條件應(yīng)視具體情況而定： 使用相同的分析系統(tǒng)（方法和儀器）： （ 1）在相同的實(shí)驗(yàn)室里； （ 2）從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室； ①檢測(cè)主體來自相同的地區(qū)或相同的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)總體； ②檢測(cè)主體來自不同的地區(qū)或不同的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)總體； 使用不同的分析系統(tǒng)（不同的方法和不同的儀器）： （ 1）在相同的實(shí)驗(yàn)室里； （ 2）從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室； ①檢測(cè)主體來自相同的地區(qū)或相同的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)總體； ②檢測(cè)主體來自不同的地區(qū)或不同的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)總體； 如果首次參考值（參考區(qū)間）的測(cè)定已經(jīng)完成，則不同參考值（參考區(qū)間）的轉(zhuǎn)移應(yīng)著重注意兩個(gè)事項(xiàng)：即分析系統(tǒng)的結(jié)果可比性和樣本總體的可比性。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 3 參考值（參考區(qū)間）確認(rèn)： 有三種方法可用于參考值（參考區(qū)間）轉(zhuǎn)移可接收性的評(píng)價(jià)。如果初始參考值（參考區(qū)間）的研究資料詳細(xì)，接收實(shí)驗(yàn)室的上述條件均與初始參考值（參考區(qū)間）研究相同，參考值（參考區(qū)間）可以直接進(jìn)行轉(zhuǎn)移，不需要進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。在此研究中，整個(gè)過程應(yīng)與首次研究保持一致。如果接收實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)主體的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)與首次研究的檢驗(yàn)主體不具有同質(zhì)性，即存在明顯差別時(shí)，參考值（參考區(qū)間）不可進(jìn)行轉(zhuǎn)移。如果 3個(gè)以上檢驗(yàn)主體的值落在 95%參考限之外，則用戶應(yīng)重新檢查分析程序，檢查兩個(gè)參考總體人群是否具有同質(zhì)性，是否需要按照規(guī)模性實(shí)驗(yàn)指南建立適合自己實(shí)驗(yàn)室的參考值（參考區(qū)間）。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 用戶或接收實(shí)驗(yàn)室希望對(duì)廠家或其它實(shí)驗(yàn)室所報(bào)告的參考值（參考區(qū)間）的轉(zhuǎn)移進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，也可以對(duì) 60個(gè)參考個(gè)體進(jìn)行參考值（參考區(qū)間）實(shí)驗(yàn)，將測(cè)定結(jié)果與所提供的首次參考值（參考區(qū)間）進(jìn)行比較。如果接收實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)主體的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)與首次研究的檢驗(yàn)主體不具有同質(zhì)性，即存在明顯差別時(shí)，參考值（參考區(qū)間）不可進(jìn)行轉(zhuǎn)移。如果存在顯著性差異，應(yīng)進(jìn)一步取樣，進(jìn)一步比較，或者進(jìn)行全規(guī)模的參考值（參考區(qū)間）研究。體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上應(yīng)提供參考值（參考區(qū)間），并說明參考值（參考區(qū)間）所引用的文獻(xiàn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)識(shí)別分組因素，為每一個(gè)具有顯著性差別的組別提供參考值（參考區(qū)間），并且說明是否對(duì)組之間的差別進(jìn)行了檢驗(yàn)，如性別、年齡、饑餓 /非饑餓、一天中的取樣時(shí)間、妊娠、體位等。為了易于參考值的轉(zhuǎn)移，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供詳細(xì)的研究過程及結(jié)果。 , March 24, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1故人江海別，幾度隔山川。 :23:0006:23:00March 24, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 24, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無限完美。 :23:0006:23:00March 24, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 , March 24, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 0秒 06:23: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要