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新藥物研發(fā)項(xiàng)目-解答1-閱讀頁(yè)

2025-02-27 22:55本頁(yè)面
  

【正文】 難 易、 藥 物本身的 穩(wěn) 定性等,其中任何一個(gè)因素都有可能 導(dǎo)致研 發(fā)項(xiàng) 目的 徹 底失 敗 ,最科學(xué)的分析也不可能準(zhǔn)確 識(shí)別 所有 風(fēng)險(xiǎn) 及其發(fā) 生的概率。研 發(fā) 小 組應(yīng)選擇 有管理和技術(shù)經(jīng)驗(yàn) 的研 發(fā) 人 員 ,同 時(shí) 加 強(qiáng) 立項(xiàng) 前的 調(diào) 研工作,制定科學(xué)合理的立 項(xiàng) 決策程序,避免決策的盲目性和主 觀 性。 A公司可以根據(jù)自身的 財(cái)力和人力 資 源,盡早 終 止前景不好的新 藥 研 發(fā)項(xiàng) 目, 選擇 有能力開(kāi) 發(fā) 的 產(chǎn) 品研 發(fā) ,也可以正 視 技術(shù) 的 難 度,投入一定的人力、物力、 財(cái) 力來(lái)研 發(fā)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 費(fèi) 用超支項(xiàng) 目 預(yù) 算估 計(jì) 不充分或 錯(cuò)誤 , 資 金分配不合理、 實(shí)際 研 發(fā)過(guò) 程出 現(xiàn)計(jì) 劃 變更、融 資 渠道 選擇 不當(dāng)?shù)蕊L(fēng)險(xiǎn) 概率高、影響程度高采用 風(fēng)險(xiǎn)緩 和的方法,加 強(qiáng) 對(duì) 新藥 研 發(fā) 成本和 費(fèi) 用的控制; 積 極尋 求新的 資 金支持來(lái)源 項(xiàng) 目 風(fēng)險(xiǎn) 管理 A公司新藥項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)及應(yīng)對(duì)(二)41風(fēng)險(xiǎn)類(lèi) 型 風(fēng)險(xiǎn) 事件 風(fēng)險(xiǎn) 來(lái)源 風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估 應(yīng)對(duì) 措施管理 風(fēng)險(xiǎn)超 過(guò)時(shí)間進(jìn) 度、研 發(fā) 期延 長(zhǎng)資 金供 應(yīng) 不及 時(shí) 、人 員 不足、 組織結(jié) 構(gòu)不合理、溝通不 暢 等風(fēng)險(xiǎn) 概率 中 影響 程度中采用 風(fēng)險(xiǎn) 自留的方法, 嚴(yán) 格按照 項(xiàng) 目 進(jìn) 度表進(jìn) 行,關(guān) 鍵環(huán)節(jié) 增加人、 財(cái) 、物投入。研究 隊(duì) 伍的研 發(fā)能力不足缺乏某個(gè)方面的 專(zhuān) 家或研究隊(duì) 伍 對(duì) 某個(gè)必需的技 術(shù) 缺乏了解,或人事 組織 失 誤風(fēng)險(xiǎn) 概率 中 影響 程度中采取 風(fēng)險(xiǎn)緩 和的方法,配 備 德才兼 備 的研 發(fā)人才, 選擇 合適的 項(xiàng) 目 負(fù)責(zé) 人,加 強(qiáng) 研 發(fā)過(guò)程的 風(fēng)險(xiǎn) 管理關(guān) 鍵 人 員 離開(kāi) 崗位 人事管理失 誤 、溝通失 誤風(fēng)險(xiǎn) 概率 低 影響 程度高采取 風(fēng)險(xiǎn) 自留的方法,盡量提高研 發(fā) 人 員 的待遇,加 強(qiáng) 領(lǐng)導(dǎo) 與 員 工的溝通,正 視 非正式組織 的存在臨 床 試驗(yàn) 完成 難度大研究條件差。項(xiàng)目生命周期中可能遇到的與人相關(guān)的問(wèn)題及建議措施216。在不同的階段,項(xiàng)目組成員之間產(chǎn)生問(wèn)題的原因和表現(xiàn)方式也各不相同,其解決方案和措施也各有差異,以下根據(jù)項(xiàng)目生命周期的五大階段進(jìn)行簡(jiǎn)要分析: 項(xiàng) 目生命周期中可能遇到的與人相關(guān)的 問(wèn)題 及建 議 措施44階段 工作項(xiàng)目 可能遇到的人 可能遇到的問(wèn)題 解決方案啟動(dòng)階段 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建投資人、發(fā)起人、項(xiàng)目組成員(項(xiàng)目經(jīng)理、工程師、采購(gòu)人員、財(cái)務(wù)人員等)招募的團(tuán)隊(duì)充滿(mǎn)信心,但缺乏明確的工作目標(biāo)、對(duì)要達(dá)成的結(jié)果不清晰統(tǒng)一思想、定目標(biāo)、定結(jié)果計(jì)劃階段項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的職責(zé)分工、時(shí)間節(jié)點(diǎn)確定、管理協(xié)調(diào)人員明確、匯報(bào)路徑等項(xiàng)目經(jīng)理、工程師、采購(gòu)、行政、財(cái)務(wù)等項(xiàng)目干系人 團(tuán)隊(duì)成員的分工安排、工作流程、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、能力確定等明確分工和授權(quán),確定考核機(jī)制、定期匯報(bào)制度執(zhí)行階段項(xiàng)目實(shí)施 團(tuán)隊(duì)小組成員的工作態(tài)度、工作能力、多個(gè)團(tuán)隊(duì)的合作、項(xiàng)目進(jìn)展(順利、挫折)、管理人和執(zhí)行人的沖突等高效溝通、績(jī)效反饋、技能培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)分享、頭腦風(fēng)暴、節(jié)奏調(diào)整等控制階段團(tuán)隊(duì)小組磨合完畢,工作效率提升但可能出現(xiàn)工作分歧、思想松懈、時(shí)間進(jìn)度落后以及個(gè)團(tuán)隊(duì)之間的績(jī)效矛盾沖突等加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)溝通、明確績(jī)效激勵(lì)、實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)利益分享、團(tuán)隊(duì)內(nèi)部調(diào)整、自我價(jià)值的認(rèn)可等收尾階段 階段成果展示存在不確定因素,可能會(huì)因?yàn)轫?xiàng)目的階段收尾,導(dǎo)致工作積極性不高,對(duì)下階段工作沒(méi)有準(zhǔn)備,方向不明確,迷茫低效的工作進(jìn)程等階段性成果獎(jiǎng)勵(lì)、個(gè)人職業(yè)生涯規(guī)劃、未來(lái)工作方向及目標(biāo),建立良好的溝通網(wǎng)絡(luò) 項(xiàng) 目生命周期中可能遇到的與人相關(guān)的 問(wèn)題 及建 議 措施45A)新藥的市場(chǎng)需求信息收集252。 溝通目標(biāo):創(chuàng)建滿(mǎn)意條件書(shū) COSB)就新藥項(xiàng)目的概要說(shuō)明 POS,與管理層說(shuō)明新藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)、研制目標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)、障礙等C)向董事會(huì)匯報(bào)項(xiàng)目組織形式,因項(xiàng)目投入大、工期長(zhǎng),建議采用強(qiáng)矩陣式結(jié)構(gòu) 目 實(shí) 施 過(guò) 程中信息、沖突、溝通等 問(wèn)題 解決的操作方案 項(xiàng)目定義階段:46A)在制定計(jì)劃的過(guò)程中,根據(jù)工作分解結(jié)構(gòu) WBS,與相關(guān)部門(mén)就項(xiàng)目里程碑、責(zé)任分配、工作關(guān)系、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃甘特圖、以及人力資源配置和費(fèi)用預(yù)算進(jìn)行充分的溝通。 項(xiàng)目計(jì)劃階段: 目 實(shí) 施 過(guò) 程中信息、沖突、溝通等 問(wèn)題 解決的操作方案47A)溝通制定團(tuán)隊(duì)運(yùn)作規(guī)則,主要包含以下 5種情況l 解決問(wèn)題: Couger的 CPSl 制定決策:由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人決策l 解決沖突:合作方式優(yōu)先l 達(dá)成一致:探討方式l 團(tuán)隊(duì)會(huì)議:例會(huì):每半月舉行;問(wèn)題解決會(huì):?jiǎn)栴}發(fā)生第二天B)團(tuán)隊(duì)溝通管理方式l 時(shí)間:根據(jù)項(xiàng)目里程碑和進(jìn)度計(jì)劃甘特圖,時(shí)間延后超 5%即召開(kāi)會(huì)議l 對(duì)象:所有相關(guān)人員l 信息:直接相關(guān)內(nèi)容,l 方式:公司會(huì)議室面對(duì)面會(huì)議、外地采用視頻會(huì)議 項(xiàng)目執(zhí)行階段: 目 實(shí) 施 過(guò) 程中信息、沖突、溝通等 問(wèn)題 解決的操作方案48A)每季度各部門(mén)提交項(xiàng)目報(bào)告l 報(bào)告內(nèi)容包括:當(dāng)前報(bào)告、累積報(bào)告、例外報(bào)告、信號(hào)燈報(bào)告、偏差報(bào)告l 報(bào)告圖形報(bào)告工具:甘特圖、里程碑趨勢(shì)圖、掙值分析法、里程碑趨勢(shì)圖 +掙值分析法、 WBSB)項(xiàng)目變更管理l 根據(jù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)和項(xiàng)目影響說(shuō)明,通過(guò)項(xiàng)目組論證,可實(shí)施項(xiàng)目變更 項(xiàng)目監(jiān)控: 目 實(shí) 施 過(guò) 程中信息、沖突、溝通等 問(wèn)題 解決的操作方案49 項(xiàng) 目收尾216。 項(xiàng) 目 文件管理2
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