【正文】 b. 程序文件； c. 作業(yè)指導書； 資源管理 測量 、分析、改進 企業(yè) 企業(yè) 23 d. 表格，報告等； 質(zhì)量手冊 質(zhì)量 程序文件 計劃 作業(yè)指導書 表格，報告等 質(zhì)量手冊 詳細說明了本廠建立的質(zhì)量管理體系及其運行方式，本手冊根據(jù) ISO9001:20xx 標 準要求編寫，覆蓋標準的要求，依據(jù)標準要素的要求 ， 編制了相應的程序文件，并在本手冊的相關(guān)章節(jié)中加以引用 。 本手冊按〈〈文件與資料控制程序〉〉予以編制 、 發(fā)行和管理。 引用文件：〈〈文件與資料控制程序〉〉 品質(zhì)記錄控制 企業(yè) 企業(yè) 24 a. 本廠制定并實施〈〈品質(zhì)記錄控制程序〉〉，對品質(zhì)記錄的標識 、 保存 、檢索、保護及保存期限作出控制。 c. 所有的質(zhì)量記錄都應該清晰可讀，并存放于合適的環(huán)境中，以防丟失 、 損壞或變質(zhì)，并按規(guī)定期限妥善保存，過期后應按規(guī)定處理，文控中心應對各部門記錄予以歸檔 、收集和保存，并保證保存的文件易於識別和檢索。 為確保建立一個完善的品質(zhì)管理體系，以增強顧客滿意和滿足相應法律 、法規(guī)要求，并持續(xù)改 進質(zhì)量管理體系現(xiàn)作出以下承諾： a. 通過培訓 、宣傳、會議溝通（或其中 之一）的方式，向組織傳達滿足法律、法規(guī)要求重要性。 企業(yè) 企業(yè) 25 c. 定期對質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性、有效性進行評審。 以顧客為中心 本廠最高管理者保證做到。 b. 通過建立和實施質(zhì)量管理體系，使得滿足顧客需求的思想體現(xiàn)在各項工作中（如：資源提供與客戶有關(guān)的過程），從而達到顧客的滿意。 b. 包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進品質(zhì)體系有效性的承諾。 d. 在組織和各適當層次上達到溝通和理解。 本公司的質(zhì)量方針見“ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標” 策 劃 質(zhì)量目標 總經(jīng)理確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標是可測量的，并與質(zhì)量 方針保持一致。 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，按《文件與資料控制程序》更改，新文件在管理狀態(tài)下進行，并保持質(zhì)量管理體系的完整性。 管理者代表（見管理者代表任命書） 管理者代表，負責如下事項： a. ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系過程的建立 、實施和保持； b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d. 與品質(zhì)管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 管理評審 a. 本廠每年至少進行一次管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性 、充分性和有效性。 c. 管理評審的輸入為： 1． 內(nèi)外審核結(jié)果； 2． 顧客反饋； 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標 題 管 理職責 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 5 生效日期 01/06/04 第 25 頁共 32 頁 3．過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 4．預防和糾正措施的實施狀況； 5．以往管理評審的跟蹤措施； 6．質(zhì)量目標達成情況； 7．對改進的建議。 引用文件：《內(nèi)部審核與管理評審控制程序》。 企業(yè) 企業(yè) 28 人力資源 人員安排 從教育 、培訓、技能、經(jīng)歷方面提出要求，并進行評估考核，確保人員滿足崗位需求。 培訓人員對每次 培訓通過各種方式進行考核，確保培訓的有效性。 對特殊崗位，需保證持證上崗應有相應的資格記錄。 引用文件《人力資源控制程序》。 引用文件：《生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》。 引用文件：《生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 制定并實施《訂單評審控制程序》，描述顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付活動，對顧客未 作規(guī)定的按產(chǎn)品的性能及內(nèi)部相關(guān)文件執(zhí)行，對法規(guī)和法律有要 求的產(chǎn)品按法規(guī)和法律執(zhí)行，對顧客的特殊要求，可附加要求應由相關(guān)部門確定。 顧客溝通 采購部應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a. 產(chǎn)品信息； 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體 系文件 標 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 7 生效日期 01/06/04 第 28 頁共 32 頁 b. 問訊 、合約或訂單的處理、包括對其的修改； c. 顧客反饋，包括顧客投訴。 采購 采購過程 本廠制定并實施《采購與供應商控制程序》，選擇供應商并對其按本廠要求提供產(chǎn)品的能力進行或重新評價，達不到要求的采取相應措施。 采購信息 本廠向供應商發(fā)出的采購單，內(nèi)容必須包括：名稱 、規(guī)格、數(shù)量、交貨日期以及品質(zhì)要求，確保采購要求是否充分及適宜。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 本廠制定并實施《生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)過程控制程序》控制生產(chǎn)和服務的運作，具體如下： a. 由業(yè)務部負責了解產(chǎn)品品質(zhì)等特性的信息，為生產(chǎn)提供標準和依據(jù)； b. 當生產(chǎn)需要 作業(yè)指導書 、操作指示時、現(xiàn)場需保證有作業(yè)指導書及操作指示； c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備； d. 生產(chǎn)部在現(xiàn)場使用相應的監(jiān)視和測量裝置來監(jiān)控生產(chǎn)； e. 實施監(jiān)視和測量； f. 對放行、交付和適用的交付后活動，包括顧客投訴的處理，相關(guān)部門實施規(guī)定的過程； 引用文件：《生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)過程控制程序》 《生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 《樣板制作與管理控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 7 生效日期 01/06/04 第 29 頁共 32 頁 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 企業(yè) 企業(yè) 31 本廠生產(chǎn)和服務提供過程的輸出均能通過監(jiān)視和測量加以控制，故此要素刪除； 標識與可追溯性： a. 對原材料 、半成品、成品使用適當?shù)姆椒ㄟM行標識識別； b. 根據(jù)監(jiān)視和測量結(jié)果，對產(chǎn)品的品質(zhì)狀態(tài)進行標識； c. 當產(chǎn)品有追溯性要求時，可根據(jù)相關(guān)標識的內(nèi)容進行追溯。 注：作為指南，參見 GB/ 和 GB/。 引用文件：《檢驗與檢驗設(shè)備控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 企業(yè) 企業(yè) 33 標 題 測量、分析改進 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 31 頁共 32 頁 不 合格品控制 本廠制定并實施《不合格品控制程序》，確保不符合的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預 期的使用或交付； 不合格品的處理有： a. 拒收或退貨； b. 返工返修； c. 讓步接收（必要時經(jīng)顧客同意）； d. 篩選使用或改作它用； e. 報廢； . 不合格產(chǎn)品糾正或返工后重新需要檢驗，讓步接收的產(chǎn)品必須得到最高管理者簽名或顧客批準； 引用文件：《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 為證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評價可以實施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，本廠確定 、收集和分析以下適 當?shù)臄?shù)據(jù)： a. 客戶滿意度的數(shù)據(jù)； b. 與產(chǎn)品質(zhì)量等有關(guān)要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品特性及變化趨勢，包括采取預防措施的機會； d. 來自供應商品質(zhì)等的數(shù)據(jù)； 改進 持續(xù)改進 本廠利用質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 引用文件：《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進控制程序》 . 糾正措施 本廠為消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生而提出糾正措施； b. 由相關(guān)部門主管評審不合格（包括顧客投訴）； 企業(yè) 企業(yè) 34 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手 冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標 題 測量、分析與改進 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 32 頁共 32 頁 b. 由責任部門分析并確定不合格原因； c. 由責任部門評價確保不合格不再發(fā)生時所采取的措施及需求； d. 責任部門確定和實施所需的糾正措施； e. 記錄所采取措施的結(jié)果； f. 責任部門主管評審所采取的糾正措施； g. 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應； 預防措施 本廠為消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生而采取預防措施： a. 相關(guān)部門主管確定潛 在的不合格，責任部門確定不合格原因； b. 由責任部門主管評價、確定并實施防止不合格發(fā)生的措施； c. 記錄所采取實施的結(jié)果； d. 責任部門主管評審所采取的預防措施； e. 預防措施應與潛在問題相適應； 引用文件：《糾正與預防措施控制程序》