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藥事法規(guī)概論-閱讀頁(yè)

2025-01-11 06:18本頁(yè)面
  

【正文】 要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)按季度向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告可疑不良反應(yīng)病例,對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例,快速報(bào)告,最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例,應(yīng)先診治和處理,并在15個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告,須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性平均意見(jiàn),于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。有下列情況者,將予以處罰和處分。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門(mén)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),負(fù)責(zé)人中應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,藥品檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存(保存至超過(guò)有效期1年,但不得少于2年)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件; 包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求; 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。 驗(yàn)收時(shí)逐一檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)證明或文件。 驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期1年,但不得少于3年。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。企業(yè)必須按規(guī)定將藥品售給具有合法資格的單位。處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。1購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年;購(gòu)進(jìn)藥品的應(yīng)逐批驗(yàn)收,并記錄。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。1銷(xiāo)售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),處方保存2年。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范細(xì)則藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員,每年應(yīng)接受省級(jí)藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育;其他人員應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積:大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。藥品檢驗(yàn)室的面積:大型企業(yè)不小于150平方米,中型企業(yè)不小于100平方米,小型企業(yè)不小于50平方米。藥品抽樣檢驗(yàn)的批數(shù):%,小型企業(yè)不應(yīng)少于1%。色標(biāo)管理的標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。退貨記錄應(yīng)保存3年。1藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積標(biāo)準(zhǔn):大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所100平方米,倉(cāng)庫(kù)30平方米;中型零售企業(yè)50平方米,倉(cāng)庫(kù)20平方米;小型零售企業(yè)40平方米,倉(cāng)庫(kù)20平方米;零售連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平方米。陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型和用途分1藥品批發(fā)企業(yè)或零售連鎖企業(yè)規(guī)模的含義是大型企業(yè)年藥品銷(xiāo)售額為20000萬(wàn)元以上;中型企業(yè)5000萬(wàn)至20000萬(wàn)元;小型企業(yè)5000萬(wàn)元以下。類(lèi)整齊擺放,標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。 處方藥:憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用! 非處方藥:請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查。連鎖超市銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則。執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)-國(guó)家藥監(jiān)局 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)-省級(jí)藥監(jiān)局 注冊(cè)監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)-人事部及各級(jí)人事部門(mén)注冊(cè)有效期為3年,期滿(mǎn)前3個(gè)月,再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則:遵守職業(yè)道德,忠于職守,對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證用藥安全有效。 負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢(xún)與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。戒毒藥品管理辦法戒毒藥品系指控制并消除濫用阿片類(lèi)藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品,和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。不得利用大眾媒體進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳。戒毒用美沙酮只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,其處方要留存2年備查。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。驗(yàn)收合格,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》,并在30日內(nèi)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證?!端幤飞a(chǎn)許可證》實(shí)行年檢制度。藥品委托生產(chǎn)必須具備的條件是受托方持有與生產(chǎn)委托藥品相符的生產(chǎn)許可證和GMP證書(shū);委托方是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。血液制品、疫苗制品以及國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)的布局應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。不同空氣潔凈級(jí)別房間之間的靜壓差大于5帕;與室外大氣的靜壓差大于10帕。 潔凈室的溫度應(yīng)控制在18℃-26℃;相對(duì)濕度控制在45%-65%。生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度分級(jí)為: 100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)設(shè)備 ⑴設(shè)備應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,并能防止差錯(cuò)和減少污染; ⑵與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)、流向; ⑶注射用水的儲(chǔ)存應(yīng)采用80℃以上保溫,65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。物料 ⑴物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度; ⑵待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理,有明顯的識(shí)別標(biāo)志; ⑶物料應(yīng)按使用期限儲(chǔ)存,無(wú)規(guī)定使用期限的,儲(chǔ)存一般不超過(guò)2年; ⑷藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的一致;由專(zhuān)人保管和領(lǐng)用;標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用數(shù)與使用數(shù)、殘損數(shù)和剩余數(shù)之和相符;剩余標(biāo)簽的不得收回,應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀。衛(wèi)生 ⑴車(chē)間、工序、崗位應(yīng)制定廠房、設(shè)備、容器等的清洗規(guī)程; ⑵潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑,不產(chǎn)生靜電不脫落纖維和顆粒性物質(zhì),無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,阻留人體脫落物。 ⑷潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,并應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。 驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。 ⑵產(chǎn)品質(zhì)量管理文件有:藥品的申請(qǐng)和審批文件;物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);檢驗(yàn)操作規(guī)程;產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;批檢驗(yàn)記錄。 批的概念:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。清場(chǎng)記錄納入批生產(chǎn)記錄。 銷(xiāo)售記錄保存至藥品有效期后1年,未規(guī)定有效期的藥品,銷(xiāo)售記錄保存3年。 10000級(jí)潔凈室使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域。1無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥等批劃分的原則。 批號(hào):用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。 待驗(yàn):物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。 生產(chǎn)工藝規(guī)程:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量,以及工藝加工說(shuō)明、注意事項(xiàng),包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件。 純化水:為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。制劑配制管理文件主要有:配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、配制記錄。每批制劑均應(yīng)編制制劑批號(hào)。企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)。藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。有下列情況之一的,按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理: 有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的;非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)的。采獵的禁止規(guī)定:禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材;采獵二、三級(jí)野生藥材的,不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵,不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。 采伐保護(hù)野生木本藥材物種的,必須同時(shí)具有采藥證和采伐證。Ⅰ級(jí)保護(hù)野生藥材物種(中藥材4種) 虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸Ⅱ級(jí)保護(hù)野生藥材物種(中藥材17種) 馬鹿鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧; 甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭Ⅲ級(jí)保護(hù)野生藥材物種(中藥材22種) 川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)力。消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)力。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實(shí)信息不得作引人誤解的虛假宣傳。經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定或商業(yè)慣例向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證或者單據(jù)。藥品注冊(cè)管理辦法(試行)藥品注冊(cè)是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),并作出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進(jìn)口藥品決定的審批過(guò)程,包括對(duì)申請(qǐng)變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明內(nèi)容的審批。 省級(jí)藥監(jiān)局受?chē)?guó)家藥監(jiān)局的委托,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審核。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè),一般不需要進(jìn)行臨床研究。藥品臨床研究批準(zhǔn)后2年未實(shí)施的,批件廢止。(247)臨床研究中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的,應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)、申請(qǐng)人和倫理委員會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期,自新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)之日起計(jì)算,不超過(guò)5年。關(guān)于注冊(cè)時(shí)限的規(guī)定:省級(jí)藥監(jiān)局在收到注冊(cè)申請(qǐng)后30內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)考察、抽取樣品、通知檢驗(yàn),并將意見(jiàn)和報(bào)告送國(guó)家藥監(jiān)局。國(guó)家藥監(jiān)局收到報(bào)送資料后5日內(nèi)決定是否受理。國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)在技術(shù)審評(píng)后40日內(nèi)審批。國(guó)家藥監(jiān)局在10個(gè)工作日內(nèi)提出是否受理的意見(jiàn)。GSP認(rèn)證證書(shū)有效期5年。新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為1年。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥監(jiān)局備案;開(kāi)辦第二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局審查批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,有效期5年。第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德(占5%)第一章 藥學(xué)職業(yè)道德藥學(xué)職業(yè)道德基本原則 藥學(xué)職業(yè)道德原則是從事藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等藥學(xué)人員在藥學(xué)領(lǐng)域活動(dòng)和實(shí)踐中應(yīng)遵循的根本指導(dǎo)原則,是調(diào)整藥學(xué)領(lǐng)域人際關(guān)系的準(zhǔn)則。藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容 遵守社會(huì)公德; 對(duì)工作、對(duì)事業(yè)極端負(fù)責(zé)(重要內(nèi)容); 對(duì)技術(shù)精益求精(重要內(nèi)容) ; 團(tuán)結(jié)協(xié)作(重要內(nèi)容) ; 慎言守密(藥學(xué)職業(yè)言行的特殊要求) 社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重(基本要求) 文明禮貌(基本內(nèi)容); 遵紀(jì)守法、廉潔奉公(重要基本內(nèi)容)。報(bào)酬-只接受公正、公平、合理的報(bào)酬。 (定義 ,判斷正誤 ,某項(xiàng)工作內(nèi)容、 職責(zé)、要求、程序)A型題 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》提出的保障受試者權(quán)益的主要措施是 A、成立獨(dú)立的倫理委員會(huì) B、試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意 C、獲得知情同意書(shū) D、倫理委員會(huì)的工作應(yīng)相對(duì)獨(dú)立 E、成立倫理委員會(huì)和獲得知情同意書(shū)X型題 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍包括 A、新藥臨床前研究和臨床研究的試驗(yàn) B、Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn) C、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗(yàn) D、人體生物利用度試驗(yàn) E、生物等效性試驗(yàn)(五)解題技巧直接選擇:按照常規(guī)的思維方式,直接從 給出的答案中選出正確答案。猜測(cè)法:對(duì)沒(méi)有把握的試題,與其放棄不 如憑猜測(cè)選答。 按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)位置上的字母涂黑。(四)有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)操作記錄的保存期限藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔,保存 至藥品有效期后一年。藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期 后一年。藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收、出庫(kù)、銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存 至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存三 年醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整 歸檔,至少保存2年備查。保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào) 告單等原始記錄至少一年備查。(五)處罰規(guī)定刑法的規(guī)定(生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪) (1)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥:三個(gè)量刑規(guī)定 3年以下有期徒刑(足以嚴(yán)重危害人體健康的) 3~10年有期徒刑(對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的) 10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑(致人 死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的) 罰金(刑事處罰)都是銷(xiāo)售金額的百分之五十 以上兩倍以下。 藥用罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由 縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的經(jīng)營(yíng)單位憑 蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用, 不準(zhǔn)零售。第二類(lèi)精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī) 藥門(mén)市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生 處方零售。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性 藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的 正式處方?!?國(guó)家基本藥物的遴選原則:“臨床必需、安全有效、 價(jià)格合理、使用方便、中西藥并
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