【正文】 時性，顧客滿意度。、能堅持原則，秉公辦事。能對藥品質量及其管理進行判斷、指導、監(jiān)督和裁決。、省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的崗位合格證。主要質量職責：、嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品質量驗收管理制度和藥品質量驗收程序，規(guī)范藥品驗收工作。、嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收。、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。、驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。、驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。、對驗收發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品，應立即報質量管理部處理。、規(guī)范、準確填寫藥品質量驗收記錄及有關質量管理臺帳，并簽章負責。、驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理員，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。、負責中藥標本的收集。3．對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。3．對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負責主要權力：對不符合質量標準要求的藥品有權予以否決。5．藥品驗收率應達到100%。5．藥品驗收記錄的完整性。6．身體健康，(含矯正視力)，無色盲。經(jīng)過專業(yè)培訓，持省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證上崗。采取有效方法保證在庫藥品的質量。、指導倉庫保管人員，正確分庫、分區(qū)、分類存放藥品。檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。、堅持以預防為主的原則，根據(jù)流轉情況、季節(jié)變化和市場藥品質量動態(tài)，采取相應的養(yǎng)護方法。、根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，分析問題，并及時通知質量管理部復查。、建立健全藥品養(yǎng)護檔案。 30文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總31/38 本章2/首營品種。、儲存時間較長、接近有效期的在庫藥品。、正確使用養(yǎng)護儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器、計量儀器及器具，并負責定期檢查維護等管理工作，確保養(yǎng)護設施設備和監(jiān)控儀器正常運行，做好養(yǎng)護記錄。主要考核指標：3．在庫藥品是否按規(guī)定的要求儲存。3．藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性。任職資格：4．具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓，考核合格后方可上崗。 31文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期審核日期：批準日期：頁碼： 總32/38 本章1/2崗位職能：承擔本企業(yè)藥品的入庫、儲存、出庫復核工作。主要質量職責： 2．嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。2．嚴格遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品。采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。2．負責藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。根據(jù)處理結果，及時采取相應措施。直接責任： 32文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總33/38 本章2/23．對藥品入庫、儲存工作的規(guī)范性負責。3．對入庫、在庫、出庫藥品的質量負相應責任。主要考核指標：4．在庫藥品的數(shù)量準確性100 %。4．在庫藥品帳貨相符準確率100 %任職資格：4．經(jīng)崗位培訓，考核合格后方可上崗。33文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：B/1修訂人審核人批準人執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總34/38 本章1/2崗位職能：承擔本企業(yè)藥品運輸工作，安全、準確、及時地將藥品運達指定單位。、運輸員依據(jù)運輸憑證，當場核實所需運輸藥品的交貨單位、藥品件數(shù)等內容，并檢查藥品包裝及標注情況，準確無誤后在運輸憑證上簽名確認。、藥品裝車應堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應防護措施，防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運輸安全。、車輛運輸時，必須覆蓋嚴密，禁止敞棚運輸。、運輸員應與托運部門或收貨單位相關人員及時清點藥品，辦理托運、交貨手續(xù)，貨、單相符后，在托運、交貨憑證上蓋章、簽名確認。、運輸員應與本企業(yè)藥品發(fā)貨員辦理藥品運輸后交接手續(xù)。、對在運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題時，應中止該藥品的交貨，及時上報質量管理部處理，并做好相應記錄。直接責任：對本人押運的藥品質量、數(shù)量負責。4．有相關工作經(jīng)驗。主要質量職責：、從合法的企業(yè)購進合格的藥品，不與非法經(jīng)營或生產(chǎn)單位發(fā)生業(yè)務往來。、在本公司批準的質量評審合格的供應商、藥品范圍內采購。購進藥品有合法票據(jù)。、落實藥品的退、換貨工作。每年定期會同質量管理部門進行藥品、供應商質量評審。直接責任：對藥品購進業(yè)務的合法性和藥品質量負責。、違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。任職資格：、中專以上學歷，在本行業(yè)具有一定的工作經(jīng)驗。 36文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：A/1制訂人：審核人批準人執(zhí)行日期修訂日期：審核日期批準日期：頁碼： 總37/38 本章1/2崗位職能：確保將藥品銷售給合法的購貨單位。、貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。、銷售特殊藥品應嚴格執(zhí)行本企業(yè)《特殊管理藥品的管理制度》、《興奮劑藥品管理制度》的規(guī)定。、推銷藥品應以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法、用量、注意事項、禁忌癥、不良反應等，不得夸大宣傳和誤導用戶。、積極做好藥品不良反應的收集和按規(guī)定程序上報。主要考核指標： 是否將藥品銷售給非法購貨單位。 37文件名稱： 崗位人員的質量責任文件編號：版次：A/1制訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：修訂日期：審核日期：批準日期：頁碼： 總38/38 本章2/2 藥品銷售記錄和有關資料的及時性和完整性。 具有工作責任心和職業(yè)道德。38質量管理職責文件目錄序號文件名稱文件編號頁碼1企業(yè)質量領導小組質量責任**YYQD001201101022質量管理部門管理責任**YYQD002201103043藥品購進部門管理責任**YYQD003201105064藥品銷售部門質量責任 **YYQD004201107085儲運部門的質量責任**YYQD005201109116總經(jīng)理質量責任**YYQD006201112137企業(yè)質量負責人質量責任**YYQD007201114158質量管理部門負責人崗位質量責任 **YYQD008201116179藥品購進部門負責人質量責任 **YYQD0092011181910藥品銷售部門負責人質量責任 **YYQD0102011202111儲運部門負責人質量責任**YYQD0112011222412質量管理員質量責任**YYQD0122011252613藥品驗收崗位質量責任 **YYQD0132011272914藥品養(yǎng)護崗位質量責任**YYQD0142011303115藥品保管崗位質量責任**YYQD0152011323315藥品運輸崗位質量責任**YYQD0162011343517藥品購進人員崗位質量責任**YYQD0172011363618藥品銷售員質量責任**YYQD01820113738