【正文】 準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、配送退回藥品逐批進行驗收，并有記錄，有效行使質(zhì)量否決權(quán)。凡經(jīng)驗收不合格的藥品不得簽字，不得入庫。應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性。驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。1驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。1驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格可疑藥品應(yīng)報質(zhì)量管理部確認(rèn)。1規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范。1門店驗收員應(yīng)根據(jù)配送單對照藥品實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量的核對，驗收合格的，在配送單上簽字，注明質(zhì)量狀況。1門店驗收員負(fù)責(zé)對顧客銷后退回的藥品進行驗收，驗收合格的，方可移交給營業(yè)員上架陳列繼續(xù)銷售，不合格的報質(zhì)量管理部進行確認(rèn)。對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。負(fù)責(zé)對陳列藥品按照月進行檢查并做好養(yǎng)護記錄。結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種。負(fù)責(zé)檢查陳列藥品的儲存條件，指導(dǎo)合理儲存藥品，并做好濕溫度監(jiān)測和管理，每日上午、下午各定時對檢查溫濕度并進行記錄。負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理，維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案。1每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。1應(yīng)按季度匯總、分析藥品養(yǎng)護檢查情況，并上報質(zhì)量管理部。堅持“質(zhì)量第一”的原則，根據(jù)市場情況，并結(jié)合實際庫存情況，認(rèn)真編制采購計劃，以滿足銷售需要。配合質(zhì)量管理部對供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽以及銷售人員法定資格進行初審。對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度》及程序，并對各項資料進行初審。進口藥品的購進須提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）和《進口藥品檢驗報告書》（或《進口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件。購進藥品須有合法票據(jù)，有符合GSP要求的購進記錄，記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。1持證上崗，不斷加強有關(guān)藥品知識、質(zhì)量管理知識及其他技能的學(xué)習(xí)，提高個人素質(zhì)。按發(fā)貨單對已發(fā)出的藥品進行質(zhì)量檢查，對配送出庫藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，明確復(fù)核結(jié)論，并在配送憑證上簽章。認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 運輸員質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0232011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄：變更原因:樹立“質(zhì)量第一”的觀念，確保配送運輸過程中的藥品質(zhì)量。按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無誤。 裝運藥品應(yīng)標(biāo)識清晰，包裝牢固，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中。根據(jù)氣候條件、藥品性狀及道路條件，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施。按規(guī)定程序同門店質(zhì)量驗收員當(dāng)面核對配送藥品的質(zhì)量信息及數(shù)量，并辦理交接手續(xù)。1對本人配送的藥品負(fù)責(zé)，因為人為原因造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理制度的檢查和考核，做好記錄，對存在問題應(yīng)提出改進的措施及意見。做好門店近效期藥品的月報催銷工作，對滯銷藥品提出催銷建議。經(jīng)常檢查門店的經(jīng)營環(huán)境和人員衛(wèi)生情況。了解顧客的需求，收集顧客意見，對顧客反映的質(zhì)量問題要及時答復(fù)，有匯總有結(jié)論，并及時上報。 門店商管員質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0252011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄：變更原因:樹立“質(zhì)量第一”的觀念，積極完成質(zhì)量工作任務(wù)，及時收集、上報銷售信息。每日上班前清點藥品，及時充實柜臺，按類別上柜、上櫥。協(xié)助門店負(fù)責(zé)人做好員工培訓(xùn)工作，組織營業(yè)員進行基本業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。零售中發(fā)生藥品質(zhì)量問題，要填寫質(zhì)量信息反饋單及時報告質(zhì)量管理人員。處方審核藥師質(zhì)量職責(zé)編號: KYXQD0262011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄：變更原因:必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。做到在職在崗，在營業(yè)時間應(yīng)佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用。對處方的審核后應(yīng)在處方上簽字或蓋章。 門店營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0272011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人: 李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄：變更原因:認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。營業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務(wù)。認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，銷售處方藥前應(yīng)交店內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核簽字后方可調(diào)配和銷售。做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理員。負(fù)責(zé)近效期品種清查，將近效期藥品的名稱、數(shù)量、批號、有效期等逐一登記，并及時上報柜組長。負(fù)責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。1應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。麻黃堿類復(fù)方制劑管理員職責(zé)編號: KXQD0282011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄：變更原因:制定目的：為明確含麻黃堿類復(fù)方制劑管理員的責(zé)任，特制定本職責(zé)。適用范圍：適用于本公司含麻黃堿類復(fù)方制劑管理員的崗位職責(zé)。2. 依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，協(xié)助部長制定質(zhì)量管理部有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的質(zhì)量工作計劃，并組織實施，對存在的問題提出改進措施。5. 在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格審查供貨方和購藥單位合法資質(zhì)，確保購銷渠道合法，索取資料齊全，記錄真實完整，銷售藥品可追蹤。7. 負(fù)責(zé)對上報的有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理和追蹤。、收集、保管好各部門的含麻黃堿類復(fù)方制劑的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺賬、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。12. 負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。４０ / 40