安捷倫1200高效液相色譜儀驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)
2024-08-24 05:26本頁(yè)面
【正文】 復(fù)核人/日期： 報(bào)警測(cè)試的檢查 由化驗(yàn)室人員將儀器各部分連接好，以100%甲醇為流動(dòng)相，啟動(dòng)儀器，在傳感器上滴加甲醇，儀器應(yīng)能及時(shí)報(bào)警；設(shè)置最高壓為100bar，逐步增加流速，當(dāng)壓力超過(guò)100bar時(shí)，泵應(yīng)停止運(yùn)行，并且工作站運(yùn)行窗口及儀器應(yīng)顯示紅色報(bào)警信號(hào)。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果是否符合流速11ml/min錯(cuò)誤的參數(shù)不能被輸入□是 □否柱溫101℃錯(cuò)誤的參數(shù)不能被輸入□是 □否波長(zhǎng)選擇660nm錯(cuò)誤的參數(shù)不能被輸入□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 歷史數(shù)據(jù)查閱和輸出 由化驗(yàn)室人員將儀器各部分連接好，以100%甲醇為流動(dòng)相，啟動(dòng)儀器，壓力平穩(wěn)后保持10min，設(shè)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)路徑，進(jìn)甲醇10μl，運(yùn)行5分鐘，連續(xù)進(jìn)樣3次，完成后，點(diǎn)開“我的電腦”檢查，檢查數(shù)據(jù)時(shí)候和方法存儲(chǔ)路徑一致，及數(shù)據(jù)的完整性。計(jì)算 SS=（F平FS）/FS100％ SR＝（FmaxFmin）/F平100％ Fm=（W2W1）/（）式中： F平為同一組測(cè)量的算術(shù)平均值，ml/min； Fmax為同一組測(cè)量中流量最大值，ml/min； Fmin為同一組測(cè)量中流量最小值，ml/min； Fs為流量設(shè)定值，ml/min； W1為容量瓶的質(zhì)量，g； W2為容量瓶與流動(dòng)相的質(zhì)量，g； ρ為試驗(yàn)溫度下流動(dòng)相的密度，g/ml； t為收集流動(dòng)相的時(shí)間，min。按儀器說(shuō)明書操作，通電升溫，待溫度穩(wěn)定后，記下溫度計(jì)讀數(shù)并開始計(jì)時(shí)，以后每隔10min記錄一次讀數(shù)，共計(jì)5次。2℃范圍內(nèi)，溫度的波動(dòng)幅度小于1℃。2℃TC=（T最大 T最?。┬∮?77。 檢測(cè)結(jié)果：檢驗(yàn)人/日期： 復(fù)核人/日期： 基線噪聲與漂移 打開Agilent Lab Advisor軟件，和儀器鏈接后，選擇服務(wù)與診斷，點(diǎn)擊其中的VWD檢測(cè)器，使用其波長(zhǎng)校準(zhǔn)功能。檢測(cè)結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期： 線性測(cè)試 取C18色譜柱，100%甲醇為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm，待儀器穩(wěn)定后取濃度為1104g/ml的萘/甲醇溶液，分別進(jìn)樣1μl、2μl、5μl、10μl、15μl、20μl記錄色譜圖，以標(biāo)樣濃度C為橫坐標(biāo)，以萘峰面積A為縱坐標(biāo)作線性回歸，得其線性方程及相關(guān)系數(shù)R2。最后再進(jìn)1針甲醇空白溶液，記錄保留時(shí)間和峰面積。殘留按下式計(jì)算：式中：A空2為第二針空白的峰面積； A空1為第一針空白的峰面積； A6為第六針萘標(biāo)液峰面積。由驗(yàn)證小組提出解決方案，由驗(yàn)證委員會(huì)審核和批準(zhǔn)偏差解決方案及其實(shí)施。變更應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量部經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)方可執(zhí)行。驗(yàn)證周期（a) 按照確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程進(jìn)行再驗(yàn)證。 （c) 再驗(yàn)證周期：暫定二年。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證方案進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，確認(rèn)設(shè)備驗(yàn)證周期。 □是 □否（2）所有修正和偏差都已經(jīng)得到解決和批準(zhǔn)。 □是 □否（4）批準(zhǔn)驗(yàn)證方案，確定下次驗(yàn)
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