【正文】 響應(yīng)值的平均值標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值實(shí)際測量響應(yīng)值與標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值的差值實(shí)際測量響應(yīng)值低于標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值的百分?jǐn)?shù)檢測上限cH結(jié)果檢測器線性范圍cH/cL可接受標(biāo)準(zhǔn)檢測器線性范圍cH/cL＞103確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表17 示差折光檢測器基線噪聲和基線漂移的確認(rèn)基線噪聲（RIU）基線漂移（RIU/h）備注測定結(jié)果可接受的標(biāo)準(zhǔn)≤5107≤5106結(jié)論 □符合標(biāo)準(zhǔn) □不符合標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表18 示差折光檢測器最小檢測限濃度的確認(rèn)基線噪聲峰峰高RIU標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度g/ml標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜峰高RIU進(jìn)樣體積ul最小檢測濃度可接受標(biāo)準(zhǔn)不超過5106g/ml結(jié)論 □符合標(biāo)準(zhǔn) □不符合標(biāo)確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表19 示差折光檢測器線性范圍確認(rèn)丙三醇含量（C）01103g/ml2103g/ml3103g/ml4103g/ml5103g/ml響應(yīng)值A(chǔ)123響應(yīng)值的平均值標(biāo)準(zhǔn)曲線公式A=KC+B標(biāo)準(zhǔn)曲線丙三醇含量（C）6103g/ml7103g/ml8103g/ml9103g/ml10103g響應(yīng)值A(chǔ)123響應(yīng)值的平均值標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值實(shí)際測量響應(yīng)值與標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值的差值實(shí)際測量響應(yīng)值低于標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值的百分?jǐn)?shù)檢測上限cH結(jié)果檢測器線性范圍cH/cL可接受標(biāo)準(zhǔn)檢測器線性范圍cH/cL＞103確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表20 蒸發(fā)光散射檢測器基線噪聲和基線漂移的確認(rèn)基線噪聲（mv）基線漂移（RIU/h）備注測定結(jié)果可接受的標(biāo)準(zhǔn)≤≤5106結(jié)論 □符合標(biāo)準(zhǔn) □不符合標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表21 蒸發(fā)光散射檢測器最小檢測濃度的確認(rèn)基線噪聲峰峰高mv標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度g/ml標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜峰高mv進(jìn)樣體積ul最小檢測濃度可接受標(biāo)準(zhǔn)不超過1109g/ml結(jié)論 □符合標(biāo)準(zhǔn) □不符合標(biāo)確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表22 蒸發(fā)光散射檢測器線性范圍的確認(rèn)葡萄糖含量（C）1106g/ml2106g/ml3106g/ml4106g/ml5106g/ml6106g/ml響應(yīng)值A(chǔ)123響應(yīng)值的平均值標(biāo)準(zhǔn)曲線公式lgA=KlgC+B標(biāo)準(zhǔn)曲線葡萄糖含量（C）6106g/ml7106g/ml8106g/ml9106g/ml10106g/ml響應(yīng)值A(chǔ)123響應(yīng)值的平均值響應(yīng)值的平均值的對數(shù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算響應(yīng)值的對數(shù)實(shí)際測量響應(yīng)值與標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值的差值實(shí)際測量響應(yīng)值低于標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算的響應(yīng)值的百分?jǐn)?shù)檢測上限cH結(jié)果檢測器線性范圍cH/cL可接受標(biāo)準(zhǔn)檢測器線性范圍cH/cL＞103確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表23 紫外檢測器定性定量重復(fù)性確認(rèn)序號峰面積保留時(shí)間峰面積的RSD保留時(shí)間的RSD可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論峰面積RSD≤%保留時(shí)間RSD≤%確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表24 二極管陣列檢測器定性定量重復(fù)性確認(rèn)序號峰面積保留時(shí)間峰面積的RSD保留時(shí)間的RSD可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論峰面積RSD≤%保留時(shí)間RSD≤%確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表25 熒光檢測器定性定量重復(fù)性確認(rèn)序號峰面積保留時(shí)間峰面積的RSD保留時(shí)間的RSD可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論峰面積RSD≤%保留時(shí)間RSD≤%確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表26 示差折光檢測器定性定量重復(fù)性確認(rèn)序號峰面積保留時(shí)間峰面積的RSD保留時(shí)間的RSD可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論峰面積RSD≤%保留時(shí)間RSD≤%確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表27 手動進(jìn)樣閥樣品殘留性能確認(rèn)樣品溶液樣品峰面積空白溶液樣品峰面積空白溶液樣品峰面積相當(dāng)于樣品溶液樣品峰面積的百分比可接受的標(biāo)準(zhǔn)空白溶液樣品峰面積相當(dāng)于樣品溶液樣品峰面積的百分比＜%結(jié) 論確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表28 自動進(jìn)樣器進(jìn)樣量線性確認(rèn)進(jìn)樣量M5ul10ul20ul50ul100ul峰面積A線性方程相關(guān)系數(shù)可接受的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論確認(rèn)人日期復(fù)核人日期年 月 日年 月 日附表29 偏差清單偏差調(diào)查編號偏差描述附件號或參考記錄編號確認(rèn)總結(jié)和報(bào)告名稱：高效液相色譜儀確認(rèn)設(shè)備型號：XXXXX設(shè)備編號：QCDJY001日期： 年 月 日 年 月 日小組確認(rèn)總結(jié)和結(jié)論： 目的：對本次確認(rèn)中人員的培訓(xùn)、職責(zé)的履行、確認(rèn)實(shí)施的情況、確認(rèn)實(shí)施的結(jié)果及分析、發(fā)生的偏差及處理進(jìn)行總結(jié)，從而得出確認(rèn)的結(jié)論。 總結(jié)概要1確認(rèn)過程中，參與驗(yàn)證的人員均經(jīng)過了確認(rèn)方案和確認(rèn)方案相關(guān)文件的培訓(xùn)，并正確履行相關(guān)的職責(zé)。3確認(rèn)結(jié)果均符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，未出現(xiàn)任何偏差。4確認(rèn)記錄及記錄相關(guān)的附件完整。 建議確認(rèn)周期為12個月。 □不同意確認(rèn)結(jié)論，原因?yàn)椋? 簽名： 日期： 年 月 日