前處理車間多品種共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告才-閱讀頁
2024-08-22 10:33本頁面
【正文】 肯定能目前的方法可以檢測(cè)出失敗模式的可能性非常大或幾乎可以肯定，有可靠的檢測(cè)方法。識(shí)別每一個(gè)失敗模式的原因，給出每一個(gè)原因的發(fā)生幾率（O）分?jǐn)?shù)。計(jì)算FMEA中每一條風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）， RPN =SOD，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別以及采取的相應(yīng)驗(yàn)證活動(dòng)。4設(shè)計(jì)本身存在缺陷2清潔驗(yàn)證時(shí)重點(diǎn)關(guān)注衛(wèi)生死角、難清潔位置的清潔效果評(píng)價(jià)；324未嚴(yán)格執(zhí)行清潔程序3QA檢查，檢查確認(rèn)合格。2人員變更、人員培訓(xùn)不到位或未嚴(yán)格執(zhí)行清潔程序。4參數(shù)的設(shè)置不利于操作。14除塵設(shè)施運(yùn)行時(shí)失效4除塵設(shè)施在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)運(yùn)行故障1生產(chǎn)前試運(yùn)行1～2min，觀察除塵機(jī)是否正常，若不能正常工作，則通知設(shè)備維修人員進(jìn)行修理。13清潔劑殘留超標(biāo)3未嚴(yán)格執(zhí)行清潔程序2人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作1606清場(chǎng)效果的維護(hù)清潔后到使用前的維護(hù)錯(cuò)誤導(dǎo)致清場(chǎng)失效4人員培訓(xùn)不到位1人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作144已清潔設(shè)備存放、處置不合適1已清潔設(shè)備在清潔、干燥的條件下存放144未遵守清場(chǎng)后的管理制度1凡清場(chǎng)合格的工作室，門應(yīng)關(guān)閉，人員不得隨意進(jìn)入。1409清洗工具及容器具的管理清洗工具或容器具導(dǎo)致污染發(fā)生3清潔工具或容器具本身未清潔徹底。有每種清潔工具和容器具規(guī)定了詳細(xì)的清潔方法；2123存放不當(dāng)導(dǎo)致污染1清潔用工具經(jīng)清潔后，存放在各自區(qū)域的潔具存放間。11物料存放距離過近導(dǎo)致交叉污染或是拿錯(cuò)使用1不同物料及不同批次的物料存放有適宜的間距，并有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。11使用過程中缺少物料的核對(duì)檢查1使用過程中在每一步生產(chǎn)期間要有兩個(gè)人檢查、核對(duì)及簽字。11 本項(xiàng)工作計(jì)劃開始時(shí)間 **年**月**日 計(jì)劃完成時(shí)間 **年**月**日、清潔方法等方面，對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制，首先采取適當(dāng)?shù)拇胧┙档惋L(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性，對(duì)采取措施后的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新評(píng)估，評(píng)估結(jié)果在可接受的水平。43336按廠房管理、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行巡查42216風(fēng)險(xiǎn)可控2設(shè)備輔助設(shè)施等從設(shè)計(jì)上是否易于清潔潔凈區(qū)有不易清潔的衛(wèi)生死角、難清潔位置，或清潔不徹底。43336按現(xiàn)有文件執(zhí)行，加強(qiáng)人員操作培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核32212風(fēng)險(xiǎn)可控每次執(zhí)行清潔的等效性43336按現(xiàn)有文件規(guī)定進(jìn)行清潔驗(yàn)證，清場(chǎng)時(shí)重點(diǎn)關(guān)注衛(wèi)生死角的清潔效果，對(duì)清場(chǎng)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)加強(qiáng)人員清場(chǎng)培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核32212風(fēng)險(xiǎn)可控4多個(gè)產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備清潔不徹底導(dǎo)致污染與交叉污染43336按現(xiàn)有文件執(zhí)行，加強(qiáng)人員清場(chǎng)培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核。，樹立嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作的意識(shí)與行為，做到有效的清潔與清潔狀態(tài)維護(hù)。，以確定在新的情況下廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性，重點(diǎn)染和交叉污染、防止混淆與差錯(cuò)的措施并評(píng)估其適用性和有效性上。綜上所述，前處理提取車間多品種共線風(fēng)險(xiǎn)在可接受限度
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