前處理車間多品種共線風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告才-文庫吧
2025-07-19 10:33 本頁面
【正文】 粗碎機(jī)CSJ200★★★射流真空泵ZL600★★★提取濃縮系統(tǒng)6m179。★★提取濃縮系統(tǒng)3m179?！铩锶饪s器WN32000★★搪玻璃反應(yīng)罐6m179?！铩锒喙δ芴崛」?m179?！铩锒喙δ芴崛」?79?！镔A罐CGSH ★★（真空）貯罐（★★★酒精儲罐★★★球形濃縮罐QNSH★多功能酒精回收濃縮器JHSH★★★酒精回收塔JH600★★酒精回收塔JHSH★★單效濃縮器WN1000★★★滲漉罐200L★碟式分離機(jī)PTSX125★中藥粉滅菌柜★★★★水冷式藥物粉碎機(jī)組CW700★★★★ 小組職務(wù)姓名所在部門工作職務(wù)組長前處理提取車間主任組員生產(chǎn)技術(shù)部部長組員設(shè)備動力部部長組員質(zhì)量保證部部長組員質(zhì)量控制部部長組員質(zhì)量控制部QC組員前處理提取車間QA部門職責(zé)組長風(fēng)險(xiǎn)管理提供適當(dāng)?shù)馁Y源，對風(fēng)險(xiǎn)管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)組建風(fēng)險(xiǎn)評估小組，風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的批準(zhǔn)。保證風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施和評定，組織風(fēng)險(xiǎn)評估小組成員對風(fēng)險(xiǎn)評估記錄和風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的審核，監(jiān)督風(fēng)險(xiǎn)事件采取預(yù)防和糾正措施的執(zhí)行。組員負(fù)責(zé)從產(chǎn)品工藝的角度分析所有已知的和可預(yù)見的危害信息的收集，并用失敗模式影響分析（FMEA）對固體多品種共線風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制，必要時(shí)各組員應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)溝通，并對其正確性和有效性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)制定降低風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和糾正措施，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施的實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的整理，風(fēng)險(xiǎn)評估相應(yīng)記錄的歸檔。本次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估使用失敗模式影響分析（FMEA）工具，識別潛在的失敗模式，對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度、發(fā)生幾率和發(fā)現(xiàn)的可能性評分，采用5分制原則進(jìn)行評估。 （S）結(jié)果結(jié)果的嚴(yán)重性評分嚴(yán)重危害在沒有任何預(yù)兆或有預(yù)兆的情況下發(fā)生的，影響操作人員和機(jī)器安全或違反有關(guān)法律法規(guī)的及其嚴(yán)重的失敗模式。5高造成生產(chǎn)線的較大破壞，可能造成產(chǎn)品部分或全部報(bào)廢，使產(chǎn)品或系統(tǒng)主要功能失敗或或降級工作，且顧客（包括下工序和最終用戶）不滿意。4中等對生產(chǎn)線造成較小的破壞，可能有部分產(chǎn)品需報(bào)廢（但無需挑選）或需對100%產(chǎn)品進(jìn)行返工。顧客感覺到不方便或有些不滿。3低對生產(chǎn)線造成較小的破壞，可能需對產(chǎn)品進(jìn)行挑選，部分產(chǎn)品進(jìn)行返工。有一半到大部分的顧客可以發(fā)現(xiàn)這些缺陷。2微小對生產(chǎn)線造成微小的破壞，部分產(chǎn)品需進(jìn)行返工。但很少有顧客可以發(fā)現(xiàn)到缺陷，或者對產(chǎn)品無影響，客戶很難發(fā)現(xiàn)到缺陷。1（
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