質(zhì)量風險評估報告-文庫吧
2025-07-05 06:06 本頁面
【正文】 產(chǎn)品生產(chǎn)活動。極易發(fā)生不存在能夠檢測到錯誤的機制27失敗模式效果分析矩陣風險得分風險等級行動12，18，27高此為不可接受風險。必須盡快采用控制措施，通過提高可檢測性及降低風險產(chǎn)生的可能性來降低最終風險水平。驗證應先集中于確認已采用控制措施且持續(xù)執(zhí)行。8，9中此風險必須此風險要求采用控制措施，通過提高可檢測性及（或）降低風險產(chǎn)生的可能性來降低最終風險水平。所采用的措施可以是規(guī)程或技術措施，但均應經(jīng)過驗證。適當?shù)亟档椭帘M可能低3，4，6低考慮費用和收益，此風險必須適當?shù)亟抵帘M可能低1，2微小此風險水平為可接受，無需采用額外的控制措施。確定采取的行動：對 進行風險評估，確定存在的危害源，進行危害分析和控制。三、風險評估：使用HACCP和FMEA工具進行進行風險評價。危害分析和關鍵控制點（HACCP）HACCP共有7步：列出過程每一步的潛在危害，進行危害分析和控制；確定主要控制點；對主要控制點建立可接受限度；對主要控制點建立監(jiān)測系統(tǒng)；確定出現(xiàn)偏差時的正確行動；建立系統(tǒng)以確定HACCP被有效執(zhí)行；確定所建立的系統(tǒng)被持續(xù)維持。四、風險控制：目的是降低風險至可接受水平，包括風險降低和風險接受。五、風險溝通：參與者可以在風險管理過程中的任何階段進行交流。運用了正式流程后，質(zhì)量風險管理過程的所有結(jié)果都應記錄。六、風險回顧：風險管理過程的結(jié)果應結(jié)合新的知識與經(jīng)驗進行回顧。 質(zhì)量風險評估表第一部分 啟動質(zhì)量風險管理程序一、風險項目名稱（確定問題）：二、成立風險管理小組組長： 其它資源要求成員：
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