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2024-08-20 19:29本頁面
  

【正文】 供產(chǎn)品的承諾(包括接受合同或訂單以及訂單的修改)之前進行并確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定; 公司承接的產(chǎn)品,明確出具體的顧客要求的特性。d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審的結果及跟蹤措施予以記錄。評審的分類、時機、方式和方法具體見《與顧客有關的過程管理程序》。,如網(wǎng)上銷售,應對發(fā)布的有關信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品質量手冊與顧客有關的過程 章節(jié):AB/QS114 版次/修訂:1/0 共 2頁 第 2頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 廣告內容等進行評審。放棄網(wǎng)上銷售的的正式評審,必須得到顧客授權。應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:包括顧客要求和潛在要求信息的導入及對顧客需求的答復。,包括顧客抱怨。質量手冊設 計 和 開 發(fā) 章節(jié):AB/QS115 版次/修訂:1/0 共 4頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 本公司技術質量部是過程設計和開發(fā)的歸口管理部門,制定并實施《過程設計和開發(fā)的管理程序》。 設計和開發(fā)策劃公司對設計和開發(fā)進行策劃和控制。典型的多功能小組成員包括設計、制造、工程、質量、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。b) 制造過程設計和開發(fā)計劃中明確適宜的評審、驗證和確認活動; c) 開發(fā)負責人結合公司管理層制定具體小組成員的職責和權限。 策劃的輸出隨設計和開發(fā)的進展,在適當時予以更新。 設計和開發(fā)輸入公司對與產(chǎn)品要求有關的輸入予以規(guī)定,并保持記錄(),包括:a) 功能和性能要求,特殊特性包括在此要求中;b) 適用的法律和法規(guī)要求;c) 以前類似設計提供的適用信息。技術質量部對這些輸入的適宜性進行評審,不完整的、含糊的或矛盾的要求由項目負責人負責組織解決。公司確定、形成文件并評審制造過程設計輸入要求,包括: 產(chǎn)品設計輸出資料。公司在產(chǎn)品和過程方面將持續(xù)不斷地開展創(chuàng)新的過程,并定期進行總結和表彰。所有特殊特性包括在控制計劃中。過程控制文件,例如圖樣、FMEAs、控制計劃和作業(yè)指導書,應以顧客的特點或特性符號或公司等效的符號表明影響特殊特性的那些過程步驟。設計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以批準。本公司無產(chǎn)品設計責任,因此予以刪減。制造過程設計輸出包括:— 規(guī)范和圖樣;— 制造過程流程圖/平面布局圖;— 制造過程FMEAs— 控制計劃()— 作業(yè)指導書— 過程批準接受準則;— 質量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù);— 適用時,防錯活動的結果;— 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋的方法。評審由項目負責人組織進行,包括與設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。項目負責人按照所策劃的結果對設計和開發(fā)全過程進行監(jiān)控、分析及匯總。監(jiān)控包括質量風險、成本、投產(chǎn)期、關鍵路徑及其他事項。 設計和開發(fā)確認依據(jù)策劃的安排(應符合顧客的項目時間要求)對設計和開發(fā)進行確認,以確認產(chǎn)品能夠滿足預期使用的要求。確認的結果及跟蹤措施予以記錄。公司盡可能使用與將在生產(chǎn)中使用的相同的供方、工裝和制造過程。當服務被分包時,公司必須對外包服務負責,包括提供技術指導。產(chǎn)品批準應該是制造過程驗證的后續(xù)步驟。這包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。公司驗證所有的更改都已得到確認,包括供方的更改。對有專利權的設計,對成型、匹配、功能、性能和/或耐久性的影響與顧客共同進行評審,以便所有影響都能得以適當?shù)卦u價。對這些更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品壽命周期期間所有的更改。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響,本公司按照一般物資、重要物資兩類對采購物資進行不同的控制。當供方出現(xiàn)合并、兼并或分支時,公司將驗證供方質量體系的連貫性和有效性。公司通過供方調查、采購物資的驗證、相關特殊特性知識的培訓及文件規(guī)定等方式確保采購的產(chǎn)品或材料滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求。確保供方最低限度應符合ISO9001;2008。除非顧客規(guī)定其他方式,供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO9001;2008認證。合同(例如顧客工程圖樣、規(guī)范)規(guī)定時,公司必須從顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務。采用顧客指定的供方,包括工裝/量具供方,并不免除公司確保采購產(chǎn)品的質量責任。在采購文件發(fā)放前,為確保采購要求是充分與適宜的,公司董事長或采購主管對采購文件的準確性和完整性進行審批。當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司將在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。對采購過程出現(xiàn)的問題(包括不合格)公司實施糾正措施,同時公司對采購產(chǎn)品質量的控制還采用以下方式:— 接收并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù);— 進貨檢驗和/或試驗,例如根據(jù)性能的抽樣;— 結合可接受的質量業(yè)績記錄,對供方現(xiàn)場的第二方或第三方評定或審核;— 由指定的實驗室進行的零件評價;— 顧客同意的其它方法。l 所交付產(chǎn)品的質量業(yè)績;l 對顧客的妨害,包括市場退貨、現(xiàn)場失效;l 交付進度業(yè)績(包括發(fā)生的超額運費);l 通知顧客有關質量或交付問題的特殊狀態(tài)。質量手冊生產(chǎn)和服務提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 1 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務提供的控制歸口管理部門。本公司依策劃的安排并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。e) 實施監(jiān)控活動,公司對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)視,確保正常實施;f) 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。多方論證小組制定控制計劃并至少滿足以下要求:— 就所提供的產(chǎn)品,在系統(tǒng)、子系統(tǒng),部件和/或材料各層次上制定控制計劃;— 有將設計FMEA 和過程FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃;— 采用多方論證方法制定控制計劃;— 在控制計劃中列出用于過程控制的控制;— 在控制計劃中包括顧客所要求的信息;— 采取規(guī)定的反應計劃。下列情況發(fā)生時,對控制計劃進行評審和更新;評審或更新后的控制計劃可能要求經(jīng)顧客批準。技術質量部為所有負責過程操作的人員編制形成文件的作業(yè)指導文件。這些指導文件來源于質量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。技術質量部為作業(yè)準備人員配備作業(yè)指導書。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司制定《設備管理程序》。該系統(tǒng)至少包括:— 有計劃的維護活動;— 設備、工裝和量具的包裝和防護;— 關鍵生產(chǎn)設備備件的可達性;— 文件化、評價并改進維護目標。預知性維護的輸入可包括制造廠建議、存放、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化、統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預防性維護活動的相互關系、易損工裝的重要特性、振動分析等。生產(chǎn)制造部建立并實施工裝管理的系統(tǒng),包括:— 維護和修理設施與人員;— 貯存和修復;— 工裝準備;— 易損工裝的更換計劃;— 工裝設計修改文件,包括工程更改水平;— 工裝修改和文件的修訂;— 明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)計劃的歸口管理部門。公司營銷采購部制定并執(zhí)行《顧客反饋的管理程序》,建立并保持有關質量手冊生產(chǎn)和服務提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 3 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 服務問題信息與制造、工程和設計部門溝通的程序。當與顧客有服務協(xié)議時,公司將驗證以下項目的有效性:— 任何一個服務中心(存在時);— 專用工具或測量設備;— 服務人員的培訓。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。生產(chǎn)制造部對特殊過程進行嚴格的管理,適用時包括:a) 為過程審批和批準規(guī)定準則;b) 設備能力的認可和人員資格的鑒定;c) 使用規(guī)定的方法和程序;d) 記錄的要求; e) 再確認;此過程的要求適用于生產(chǎn)和服務提供的所有過程。為保證產(chǎn)品的可追溯性,公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。顧客財產(chǎn)除指構成產(chǎn)品一部分的內容外還包括知識產(chǎn)權和可重復使用的包裝、工具以及顧客所有的工裝等。對于顧客財產(chǎn)公司將識別、驗證并提供適宜的保護和維護措施。關于顧客的知識產(chǎn)權的管理,按照《文件的管理程序》中關于外來文件的管理執(zhí)行。質量手冊生產(chǎn)和服務提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 4頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 產(chǎn)品防護公司制定《產(chǎn)品防護管理程序》。生產(chǎn)制造部實施《產(chǎn)品防護管理程序》,在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中包括交付到預定的地點期間,公司對產(chǎn)品采用適宜的防護措施,確保產(chǎn)品的符合性。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。,如吊裝設備(如龍門吊、吊車)、手推車、汽車等實施搬運,搬運時應注意產(chǎn)品標識,防止跌落、磕碰劃傷造成損失?!懂a(chǎn)品防護管理程序》。生產(chǎn)制造部按計劃的時間間隔檢查庫存產(chǎn)品的狀況,以便發(fā)現(xiàn)變質情況。公司策劃并實施控制計劃,在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。為確保監(jiān)視和測量有效,公司對測量設備實施以下措施:a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。此外,當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時,公司對以往測量結果的有效性進行評價和記錄并對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適宜的措施。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測量時,公司將確認其滿足預期用途的能力。為分析在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果中呈現(xiàn)的變差,公司制定《測量系統(tǒng)分析管理程序》,對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)進行統(tǒng)計研究。對所有量具、測量和試驗設備(包括員工和顧客所有的量具)的校準活動的記錄包括:   -由工程更改所發(fā)生的修訂;   -在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù);  ?。鲆?guī)范情況下的影響的評定   -校準/驗證后,符合規(guī)范的說明;  ?。诳梢僧a(chǎn)品或材料發(fā)運的情況下,給顧客的通知。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司采用的外部/商業(yè)/獨立實驗室符合以下要求:—按ISO/IEC 17025或國家等同標準認可;—有顧客接受外部實驗室的證據(jù)。 質量手冊測量、分析和改進 總則 章節(jié):AB/QS119 版次/修訂:1/0 共 1 頁 第 1 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 公司應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:a、證實產(chǎn)品的符合性,具體見顧客滿意和產(chǎn)品監(jiān)視和測量章節(jié);b、確保質量管理體系的符合性,具體見內部審核和過程監(jiān)視和測量章節(jié);c、持續(xù)質量管理體系的改進有效性。 多方論證小組在開展產(chǎn)品質量先期策劃期間將確定適用的統(tǒng)計技術的應用并反映在控制計劃中。 質量手冊監(jiān) 視 和 測 量 章節(jié):AB/QS120 版次/修訂:1/0 共 3 頁 第 1 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 顧客滿意營銷采購部是顧客滿意的歸口管理部門。公司建立并實施《顧客滿意度管理程序》以持續(xù)評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程性能的表現(xiàn)而監(jiān)控顧客對公司的滿意程度,指標來源于客觀數(shù)據(jù),包括但不限于:—交付零件的質量表現(xiàn);—顧客的損害包括野外失效;—交付計劃表現(xiàn)(包括額外運費);—通知客戶與質量或交付問題相關的特殊狀態(tài)。 內部審核 技術質量部是內部審核的歸口管理部門,負責定期進行內部審核,以確定質量管理體系是否: a) 符合標準及公司質量體系的要求;b) 得到有效地實施和保持。并規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員不應審核自己的工作。跟蹤活動包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告具體見《內部質量體系審核管理程序》、《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》。質量手冊監(jiān) 視 和 測 量 章節(jié):AB/QS120 版次/修訂:1/0 共 3 頁 第 2 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 注:審核依據(jù)特定的檢查表進行。 公司編制并實施《過程審核管理程序》,以驗證生產(chǎn)過程的有效性。公司確保有資格的人員進行內審工作,具體見各審核員的《部門、崗位職責、權限及任職資格》 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負責對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。當未能達到策劃的結果時采取適當?shù)募m正和預防措施以確保產(chǎn)品的符合性。過程研究的結果形成文件,包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范及維護指導書。公司制定并實施《統(tǒng)計過程控制管理程序》,以確保按顧客規(guī)定的零件批準過程要求保持制造過程能
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