【正文】 ，本公司管理層將確定以下方面的適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品、項目或合同的質量目標和要求；b)針對相應的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施；c)驗證和確認活動，以及驗收準則；d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。，過程的輸出滿足顧客的要求。公司制定【變更管理制度】以控制有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。 產(chǎn)品和服務要求 顧客溝通 、售中、售后有效地與顧客進行溝通，由商務部組織建立和保持【顧客溝通管理作業(yè)程序】，就確定與實施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定：1）產(chǎn)品和服務的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標準為依據(jù)；2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；3）顧客反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財產(chǎn)的處理和控制；e) 關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。 與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定 【合同處理作業(yè)程序】，并根據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務有關的要求。、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關的要求，并將這些要求形成相關文件）如產(chǎn)品標準、銷售文件等），以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務的要求。，公司應在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求進行確認，并形成確認記錄。（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概），并應確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結算方式等）。3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。，這種資格應是有相當?shù)募夹g業(yè)務知識和工作經(jīng)驗。（該項活動往往與新項目的導入評審結合一并進行），公司將研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析，并形成報告。評審后，要記錄評審的結果及評審中提出的跟蹤措施。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習之后；f) 提供與緊急準備和響應的相關的信息和培訓，適用時，包括在組織控制下的相關方；公司應保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行。 設計和開發(fā)策劃 多功能小組應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，將設計及開發(fā)之信息，資料之輸入，并針對該要求進行初步可行性評估階段﹐當商務與客戶在作溝通時如遇客戶有產(chǎn)品開發(fā)需求時，應從客戶處取得基本開發(fā)輸入資料、如規(guī)格圖、樣品、或相關的概念設計要求,或相關的功能和外形設計要求,HSF要求等及初步的價格要求，預估的訂單需求進行初步評估,如果商務覺得有開發(fā)價值則需將所獲得的信息及輸入資料副本會同[合同/訂單評審表]或相關通知(如MAIL信息)遞交給品質部，與多功能小組進行初步設計與開發(fā)可行性評估，多功能小組依商務或客戶所提供之產(chǎn)品需求或樣品資料，就產(chǎn)品之品質、規(guī)格、功能、交期、價格以及工程能力等項目作出初步確認，同時結合考慮產(chǎn)品類型為全新類型還是系列擴充品或有類似品可借鑒,籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設計草圖，功能規(guī)格要求，必要時可召集適當?shù)娜藛T以會議形式，采用多方認論的方法以進行內(nèi)部之初步可行性評估作業(yè)。 多功能小組的確立：當品質部接到商務的開發(fā)通知后，由品質部主導成立產(chǎn)品開發(fā)小組(多功能團隊)，組長可由最高主管或技術總工或指定的項目工程師負責擔任，組員由相關部門主管或由該部門主管指定負責人員擔任。對潛在的失效模式及后果分析應得到詳細的分析與評價，包括采取降低潛在風險的措施。多功能小組應確定：1）設計和開發(fā)階段； 2） 適合于品質與服務設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； 3） 設計和開發(fā)的職責和權限。這些輸入應包括：216。 來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息216。 公司承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范216。 設計和開發(fā)控制 公司應對設計和開發(fā)過程進行控制以確保：a) 規(guī)定擬獲得的結果；b) 在設計與開發(fā)的適宜階段，多功能小組應組織對設計和開發(fā)進行立項評審、產(chǎn)品設計評審、過程設計評審及量產(chǎn)前的評審，以評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力；c) 在設計與開發(fā)的適宜階段，由生產(chǎn)部主導制樣實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，將產(chǎn)品送至實驗室作驗證：如FAI送檢、功能、可靠性驗證、焊板等外觀之達成性。e) 對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；f) 保留這些活動的文件化信息。需應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。若有設計變更之情形發(fā)生時就遵循【變更管理制度】實施,以為開發(fā)經(jīng)驗之累積，而產(chǎn)品開發(fā)履歷，為求完整之技術經(jīng)驗累積,務必詳盡并保留形成文件的信息，必要時設計和開發(fā)更改需要得到顧客的批準。本公司目前無外包過程。 控制類型和程度【供應商管理程序】,對材料供應商及外協(xié)加工廠商均應按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗能力、HSF管控能力等進行評鑒和選擇（已通過ISO900ISO1400TS1694QC080000與TL9000等系統(tǒng)驗證之廠商優(yōu)先考慮,但至少需通過ISO9001體系的認證），并建立合格環(huán)保供應商名冊，供應商評鑒記錄表并予保存。 對供應商應定期或不定期進行考核，并保存記錄。物料均應符合實用的法律法規(guī)要求。 外部供方信息 【采購管理作業(yè)程序】以采購文件的形式清楚地表述擬采購產(chǎn)品的采購信息，內(nèi)容包括：1）采購產(chǎn)品的信息：、類別、型號、規(guī)格、價格、數(shù)量、供貨時間等；、驗收要求。，應經(jīng)審核和批準，以對采購要求的準確性、充分性及適宜性進行審查。適用時，受控條件包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征（如圖紙、檢驗規(guī)范、制程標準參數(shù)、技術標準等）；2) 擬獲得的結果；b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源（）；c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及產(chǎn)品和服務的接收準則（）；d) 為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境（）；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格（）；f) 對公司生產(chǎn)特殊過程進行有效地控制，使其按照規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運行，確保產(chǎn)品品質符合規(guī)定要求。 標識和可追溯性為了識別生產(chǎn)材料，半成品，成品，保證只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，才能發(fā)出使用，公司依照【標識與可追溯性管制程序】對物料、半成品、成品及其檢驗狀態(tài)進行標識。相關責任部門/人員根據(jù)檢驗/試驗的結果通過標識、分區(qū)、隔離的方式對產(chǎn)品的檢驗試驗狀態(tài)進行標識。 公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程中均有明確標識以識別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)。 當客戶財產(chǎn)（包括客戶提供的構成產(chǎn)品的原材料、半成品及包裝材料等有形財產(chǎn)，模具,設備等,也包括技術、知識產(chǎn)權等無形財產(chǎn)）在公司的控制下或正由公司使用時，相關部門應加以嚴格管理。 任何客戶財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應向客戶報告并應保持記錄。 防護【產(chǎn)品包裝規(guī)范】以確保在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中（包括在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間）相關部門能采取適宜的防護措施對產(chǎn)品提供防護，保證產(chǎn)品的符合性。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應考慮：a) 法律法規(guī)要求（如產(chǎn)品的安全性、環(huán)境法規(guī)的要求等）；b) 與產(chǎn)品和服務有關的潛在不期望的后果；c) 產(chǎn)品和服務的性質、用途和預期壽命；d) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，如既有產(chǎn)品本身的質量要求，也包括交貨期、包裝、運輸、價格、售后服務等要求。；e) 顧客反饋。組織應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。根據(jù)所策劃（）的安排（如控制計劃、檢驗作業(yè)指導書），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 .2公司按【形成文件信息的控制程序】的要求對產(chǎn)品檢驗合格的記錄進行控制，以保持產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)，在記錄上載明有權放行產(chǎn)品的人員。 不合格輸出的控制，以防止不合格品非預期的使用或交付，由品保部組織建立和保持【不合格品控制程序】。：，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（如「返工」「降級」）；，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品（如「特采」，有關處置權責和程序于【不合格品控制程序】中進行了說明）；，防止不合格品原預期的使用或應用（如「報廢」、「退貨」等）。（如重工、分選），公司將對其再次進行驗證，以證實符合要求。9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司對監(jiān)視、測量、分析和改進的過程進行了策劃，由相關部門建立并保持了【顧客溝通管理作業(yè)程序】、【生產(chǎn)過程控制程序】、【進貨檢驗管理程序】、【制程檢驗管理程序】、【最終檢驗控制程序】、【內(nèi)部審核控制程序】、控制計劃及必要時的質量計劃等文件，對監(jiān)視、測量、分析和改進活動的適用方法（含統(tǒng)計技術在內(nèi)）及其應用程度作出了詳細規(guī)定，以評價質量環(huán)境管理體系績效和有效性。 顧客滿意，公司相關部門將監(jiān)視與顧客感受有關的信息，以作為對質量管理體系績效的一種測量。 分析和評價為證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性，公司建立和保持【數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計技術應用控制程序】，以確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術。管理者代表負責內(nèi)審的總體組織及策劃，任命適宜的人員每年制定年度內(nèi)審計劃并于每次內(nèi)審前制定詳細的內(nèi)審計劃。進行內(nèi)部審核的人員應經(jīng)過相應的培訓并合格，且應獨立于被審核部門。審核報告應交管理者代表審核，并提交管理評審。 管理評審本公司制定并實施【管理評審控制程序】，由最高管理者負責定期組織質量/環(huán)境體系的管理評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向相一致。管理評審應按規(guī)定程序提前通知相關人員，以保證評審所需資料的準備完整、準確。d）資源的充分性；e）應對風險和機遇所采取的措施的有效性；f）改進的機會。組織應保留作為管理評審結果證據(jù)的形成文件的信息。適用時，應包括：a) 改進產(chǎn)品和服務，以滿足要求并關注未來的需求和期望；b) 糾正、預防或減少不利影響；c) 改進質量環(huán)境管理體系績效和有效性。 不合格與糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，組織建立和保持【不合格品控制程序】應：，適用時：1) 采取措施予以控制和糾正；2) 處置產(chǎn)生的后果；【糾正、預防管理程序】，相關部門將依據(jù)程序的要求采取糾正措施以消除不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生。糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。 持續(xù)改進公司制定并保持【持續(xù)改進作業(yè)程序】，用PDCA管理循環(huán)的原理，對產(chǎn)品、管理體系、管理活動進行持續(xù)改進，不斷完善本公司的質量/環(huán)境管理體系。35 /