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藥劑學(xué)重點(diǎn)知識總結(jié)(精華篇)-閱讀頁

2025-07-13 06:39本頁面
  

【正文】 量差異三、硬度與脆碎度%:孟山多硬度計(jì)四、含量均勻度五、崩解時限:檢查溶出度、釋放度不檢查崩解時限六、溶出度:消化液中難溶的 與其他成分易相互作用的 久貯溶解度降低的 劑量小,藥效強(qiáng),副作用大的片劑的包裝:多劑量:玻璃瓶、塑料瓶、軟塑料薄膜袋 單劑量包裝:泡罩式、窄條式第九章 栓劑一、栓劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。 半合成或全合成脂肪酸甘油酯:不易酸敗(二)、水溶性或親水性基質(zhì): 甘油明膠:水:明膠:甘油==10:20:70 PEG:也稱碳蠟 聚氧乙烯單硬脂酸酯類:Myri52 poloxamer 188 三、栓劑的制備:冷壓法和熱熔法置換價 DV:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。 局部作用:只在腔道起作用。五、栓劑的質(zhì)量評價: 重量差異 ≤ 177。% 177。 溶出速度試驗(yàn):第十章 軟膏劑和凝膠劑第一節(jié)軟膏劑一、軟膏劑:系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。作用:保護(hù)、潤滑、局部治療。 烴類:(1)凡士林:吸水性差,適于遇水不穩(wěn)定的抗生素類,不適于有滲出液的患處。 類脂類:(1)羊毛脂:良好吸水性,常與凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加藥物滲透性(2)蜂蠟與鯨蠟:在 O/W基質(zhì)中起穩(wěn)定作用,調(diào)節(jié)稠度或穩(wěn)定性。 O/W :釋放和透皮吸收快,能與大量水混合,“雪花膏”。 肥皂類:(1)一價皂鈉、鉀、銨的氫氧化物與硬脂酸等作用生成的新生皂。HLB6 W/O 脂肪烷基硫酸鈉類:十二烷基硫酸鈉 HLB=40,常用于調(diào)節(jié) HLB值。(2)硬脂酸甘油酯:單、雙…較弱的 W/O型,與較強(qiáng)的十二烷基硫酸鈉形成穩(wěn)定的 O/W型。稠度大于軟膏劑,收斂、消炎、吸收分泌物六、眼膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑。常用基質(zhì):黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂==8:1:1 150℃干熱滅菌質(zhì)量檢查:裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度(不得有75um),微生物限度。多用水凝膠水性凝膠基質(zhì): 卡波末:無油膩感,特別適于治療脂溢性皮膚病。另有甘油明膠,海藻酸鈉。只適用于劑量小藥物 成膜材料:聚乙烯醇 PVA:0581788 乙烯醋酸乙烯共聚物 EVA 制備方法: 勻漿流延成膜法 壓融成膜法 復(fù)合制膜法:用于緩釋膜劑二、涂膜劑:將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成的可涂布成膜的外用膠體溶液制劑。第十二章氣霧劑第一節(jié)概述氣霧劑:指藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。吸入劑:指借主藥本身具揮發(fā)與升華的特性供患者吸入的制劑。二、氣霧劑分類:按醫(yī)療用途分吸入氣霧劑、皮膚粘膜用以及空間消毒氣霧劑。三、吸入氣霧劑特點(diǎn):主要通過肺部吸收影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素:重力沉降、慣性嵌入、布朗運(yùn)動 呼吸的氣流:粒子的沉積量與呼吸量成正比,與呼吸頻率成反比。第二節(jié)氣霧劑的組成一、拋射劑:多為液化氣體,常壓下沸點(diǎn)低于室溫。 混懸型氣霧劑:加入表面活性劑作潤濕劑、分散劑和助懸劑。加入乳化劑二、氣霧劑的制備工藝:注意避免微生物的污染。 冷灌法:藥液冷至20℃,拋射劑冷至沸點(diǎn)下 5℃,速快,壓力穩(wěn)定,低溫,含水品種不宜。拋射藥液的動力是壓縮在容器內(nèi)的氣體,但未液化。吸入粉霧劑:指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或多種劑量儲庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化的藥物的制劑。第十三章 緩釋、控釋制劑第一節(jié)概述緩釋制劑:指有藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到延長藥效的目的的制劑。包括控制釋藥的速度、方向、時間,靶向,透皮制劑都是。 制成溶解度小的鹽或酯 與高分子化合物生成難溶性鹽 控制粒子大小 將藥物包藏于溶蝕性骨架中 將藥物包藏于親水性高分子骨架中二、擴(kuò)散原理:藥物釋放以擴(kuò)散作用為主有以下幾種: 水不 溶性膜材包衣的制劑, 零級釋放。 水不 溶性骨架片:符合 Higuchi方程緩控釋方法: 增加粘度 包衣 制成微囊 制成不溶性骨架片劑 制成植入劑 制成藥樹脂 制成乳劑三、溶蝕與擴(kuò)散、溶出結(jié)合四、滲透壓原理:滲透泵型片劑的釋藥速率與 PH無關(guān),在胃中與在腸中的釋藥速率相等。四、植入劑第五節(jié)緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價一、體外釋放度試驗(yàn):溶出度試驗(yàn) 釋放度試驗(yàn)二、體內(nèi)生物利用度研究三個取樣點(diǎn):第一個:,30%以下,有無突釋;第二個:46h,50%第三個:710h 75% 第十四章 經(jīng)皮吸收制劑第一節(jié)概述經(jīng)皮吸收制劑 TDDS、TTS:指由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度的制劑。二、影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素: 皮膚的水合作用 角質(zhì)層的厚度 皮膚條件 皮膚的結(jié)合作用三、TDDS設(shè)計(jì)的劑型因素: 藥物劑量: 1015mg 分子大小及溶解度:600難透過角質(zhì)層水、油中溶解度大且接近 PH與 pKa TDDS中藥物的濃度:是依賴于濃度的被動擴(kuò)散四、滲透促進(jìn)劑在 TDDS中的應(yīng)用: 表面活性劑:月桂醇硫酸鈉 SLS 二甲基亞砜及類似物:二甲基亞砜 DMSO、癸基甲基亞砜 DCMS 氮酮類化合物:月桂氮酮 Azone,國內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用 醇類化合物:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇單獨(dú)不 佳,合用 其他:揮發(fā)油如按葉油、薄荷油,氨基酸,尿素五、經(jīng)皮吸收制劑研究用儀器:滲透擴(kuò)散池 擴(kuò)散液和接收液 皮膚樣品第三節(jié)經(jīng)皮吸收制劑的制備一、膜材的加工方法:涂膜法、熱熔法膜材的改性:溶蝕法、拉伸法、核輻射法膜材的復(fù)合成型:涂布和干燥、復(fù)合二、常用材料:(一)、膜聚合物和骨架聚合物:乙烯醋酸乙烯共聚物 EVA、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯(二)、壓敏膠:聚異丁烯類、丙烯酸類和硅橡膠壓敏膠(三)、其他材料:背襯材料 防粘材料 藥庫材料:水凝膠,卡波末,各種壓敏膠骨架膜材三、TDDS的質(zhì)量控制:(一)、釋放速率、透皮速率和釋放度:釋放速率應(yīng)小于透皮速率。應(yīng)具備:定位濃集 控制釋藥 載體無毒可生物降解一、分類:被動靶向制劑:利用液晶、脂質(zhì)、類脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、生物材料等作為載體材料,將藥物包裹或嵌入 其中制成的各種類型的膠體或混懸微粒系統(tǒng)。 物理化學(xué)靶向制劑:用某些物理和化學(xué)方法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。(一)、特點(diǎn): 靶向性和淋巴定向性 緩釋性 細(xì)胞親和性和組織相容性 降低毒性 提高穩(wěn)定性(二)、材料:磷脂、膽固醇(三)、制備方法: 注入法:大多得單室 薄膜分散法 超聲波分散法 逆相蒸發(fā)法:適合包封水溶性及大分子藥物,量大 冷凍干燥法(四)、作用機(jī)制:作用過程分吸附、脂交換、內(nèi)吞、融合(五)、質(zhì)量評價:形態(tài)、粒徑及其分布 包封率及載藥量 滲透率 藥物體內(nèi)分布二、乳劑:靶向性特點(diǎn)是對淋巴有親和性。(二)、影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素: 乳滴粒徑 油相的影響 乳化劑的種類和用量 乳劑的類型三、微球:指藥物溶解或分散在輔料中形成的微小球狀實(shí)體。(2)、釋藥特性:擴(kuò)散、材料的溶解、材料的降解。四、納米囊和納米球:納米囊:屬藥庫膜殼型;納米球:屬基質(zhì)骨架型,多是高分子物質(zhì)組成的固態(tài)膠體粒子, 101000nm內(nèi),可分散在水中形成近似膠體溶液。制備方法: 膠束聚合法 乳化聚合法 界面聚合法 鹽析固化法 液中干燥法第三節(jié)主動靶向制劑主動靶向制劑:包括經(jīng)過修飾的藥物載體及前體藥物。反向靶向(一)、修飾的脂質(zhì)體:長循環(huán)脂質(zhì)體:可避免單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的吞噬,延長在體內(nèi)的時間。 糖基修飾的脂質(zhì)體:不同糖基結(jié)合中脂質(zhì)體表面,可產(chǎn)生不同分布。第四節(jié)物理化學(xué)靶向制劑一、磁性靶向制劑:采用體外響應(yīng)導(dǎo)向至靶部位的制劑。二、栓塞靶向制劑:動脈栓塞:通過插入動脈的導(dǎo)管將栓塞物輸送到組織或靶器官的醫(yī)療技術(shù)。主要研究生物因素、劑型因素、體內(nèi)吸收機(jī)理。一、吸腸道吸收:小腸吸收最為重要(一)、胃腸道上皮細(xì)胞膜的構(gòu)造和性質(zhì):決定藥物被吸收的難易。屬一級速度過程,即吸收速率隨胃腸液中藥物濃度即給藥劑量的增加而增加。需耗能特點(diǎn):吸收部位藥物濃度低時,一級吸收,藥物濃度高是,零級吸收。競爭性、飽合性、部位專屬性 胞飲作用:細(xì)胞主動變形將某些物質(zhì)攝入(釋放)到細(xì)胞內(nèi)(外),稱膜動轉(zhuǎn)運(yùn)。對蛋白質(zhì)和多肽類的吸收十分重要,并且有一定的部位特異性。 PH分配學(xué)說 HandersonHasselbalch方程 溶出速率的影響:NoyesWhitney方程 粒度 多晶型三、藥物的穩(wěn)定性: PH、酶四、劑型因素的影響:溶液劑混懸劑膠囊劑片劑包衣片劑 液體制劑:增加水溶液的粘度可減慢在胃中的吸收, 主動轉(zhuǎn)運(yùn)則延長停留時間有利吸收。 固體制劑:第三節(jié)其他部位的吸收 直腸吸收:不 易受酶影響 口腔吸收:被動擴(kuò)散,遵循 PH分配假說 注射部位吸收:一般一級,混懸零級,影響吸收最主要為血流速率。 皮膚吸收:影響因素:(1)藥物(2)基質(zhì):乳劑型水溶性油脂性(3)透皮促進(jìn)劑(4)皮膚方面 肺部吸收:是大分子藥物較好的給藥部位,控制粒度。 鼻粘膜吸收 陰道粘膜吸收第十八章藥物動力學(xué)藥物動力學(xué):研究藥物在體內(nèi)藥量隨時間變化規(guī)律的科學(xué)。半衰期:體內(nèi)藥量或血藥濃度下降一半所需的時間,與消除速度一樣可衡量消除速度的快慢。單室模型:藥物在血液、組織與體液之間處于一個動態(tài)平衡的“均一”狀態(tài)。生物利用度:衡量血管外給藥用藥量中進(jìn)入體循環(huán)的相對數(shù)量與在大循環(huán)中出現(xiàn)的相對速率,包含藥物吸收速度與吸收程度。表觀分布容積 V:體內(nèi)藥量與血藥濃度之間相互關(guān)系的一個比例常數(shù)??荚嚨闹攸c(diǎn)一般在各種濃縮、干燥方法的特點(diǎn)等。 ★(一)濃縮的基本原理蒸發(fā)濃縮可在沸點(diǎn)或低于沸點(diǎn)時進(jìn)行,又可在減壓或常壓下進(jìn)行。沸騰蒸發(fā)濃空的效率常以蒸發(fā)器生產(chǎn)強(qiáng)度來衡量。 ★(二)影響濃縮的因素 (△t)的影響提高加熱蒸汽的壓力和降低冷凝器中二次蒸汽的壓力,都有利于提高傳熱溫度差。由傳熱原理可知,增大 K的主要途徑是減少各部分的熱阻。為了減少垢層熱阻,除了要加強(qiáng)攪拌和定期除垢外,還可從設(shè)備結(jié)構(gòu)上改進(jìn)二、濃縮的方法與設(shè)備??碱}型為 B、C、X型題。 ★★(二)減壓濃縮優(yōu)點(diǎn)是:①壓力降低,溶液的沸點(diǎn)降低,能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解;②增大了傳熱溫度差,蒸發(fā)效率提高; ③能不斷地排除溶劑蒸汽,有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行;④沸點(diǎn)降低,可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源;⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。 ,同時可將乙醇等溶劑回收。 ★★(三)薄膜濃縮特點(diǎn):①浸提液的濃縮速度快,受熱時間短;②不受液體靜壓和過熱影響,成分不易被破壞;③能連續(xù)操作,可在常壓或減壓下進(jìn)行;④能將溶劑回收重復(fù)使用。不適用高粘度、有結(jié)晶析出或易結(jié)垢的粒液。 、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮,但結(jié)構(gòu)復(fù)雜,動力消耗大。 ★★(四)多效濃縮可節(jié)省能源,提高蒸發(fā)效率。①順流加料法。③平流加料法。注意:①真空度過大或過小,均影響濃縮效率。③一效加熱器蒸汽壓力應(yīng)保持在設(shè)計(jì)范圍內(nèi),若其壓力明顯升高,可能是收膏時膏料在管壁結(jié)垢而影響傳熱,應(yīng)打開加熱器清除垢層。(一)干燥的基本原理 。 干燥過程分成兩階段,恒速階段(平行于橫軸直線)和降速階段(斜向下線)。而在降速階段,干燥速率近似地與物料濕含量成正比。(二)影響干燥的因素恒速階段與干燥介質(zhì)條件和物料表面水分氣化速率有關(guān)。二、干燥的方法與設(shè)備??碱}型為 C、X型題。為加快干燥,可加強(qiáng)翻動,及時粉碎板結(jié)硬塊(顆粒劑可在成品八成干時,先整粒再干燥),并應(yīng)及時排出濕空氣。 、茶劑常用。適于稠膏(相對密度應(yīng)達(dá) ,攤于不銹鋼盤中)及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥,但應(yīng)控制好真空度與加熱蒸汽壓力,以免物料起泡溢盤,造成浪費(fèi)與污染。主要結(jié)構(gòu):空氣預(yù)熱器、沸騰干燥室、旋風(fēng)分離器、細(xì)粒捕集室和排風(fēng)機(jī)等。干燥時不需翻料,且能自動出料,節(jié)省勞力,適于大規(guī)模生產(chǎn),但熱能消耗大,清掃設(shè)備較麻煩。主要結(jié)構(gòu):空氣加熱器、錐形塔身(上部有料液高速離心噴盤,并有熱風(fēng)進(jìn)口)、旋風(fēng)分離器、干粉收集器、鼓風(fēng)機(jī)等。 ★★(四)冷凍干燥又稱升華干燥。(五)紅外干燥特點(diǎn):干燥速率快,熱效率較高,成品質(zhì)量好,但電耗過大。適于熱敏性物料干燥,尤適用于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等物料的干燥。 歡迎您的光臨,!希望您提出您寶貴的意見,你的意見是我進(jìn)步的動力。我不知道年少輕狂,我只知道勝者為王。什么時候離光明最近?那就是你覺得黑暗太黑的時候。學(xué)習(xí)
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