【正文】 定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等，校準(zhǔn)方法可采取比對、驗(yàn)證或其它適宜的方法設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)●方便地被使用及管理人員識別，以避免非預(yù)期使用●識別方法：粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識●校準(zhǔn)狀態(tài)：合格、準(zhǔn)用（或限用）、停用、封存保存校準(zhǔn)、比對或驗(yàn)證記錄、檢定證書注意：對于用于監(jiān)視過程參數(shù)的儀器儀表，工廠可根據(jù)實(shí)際情況編制自校準(zhǔn)規(guī)程自行校準(zhǔn)（人員一般要求具有計(jì)量資格），但是要形成記錄并在所使用處進(jìn)行讀數(shù)誤差的標(biāo)識。對象：測量系統(tǒng)、測量人員、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品被測量特征/特性注意：測量系統(tǒng)分析并非適用于所有零部件產(chǎn)品，如產(chǎn)品呈非剛性特征的產(chǎn)品等 實(shí)驗(yàn)室管理（適用零部件） 一般要求為：明確內(nèi)部外部實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)范圍。7 不合格品的控制　　工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄?！锢斫庖c(diǎn)控制范圍：涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，包括：采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的貯存、搬運(yùn)和包裝等控制目的：防止不合格品的非預(yù)期使用控制程序內(nèi)容●對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求●為消除不合格及針對不合格原因所采取的糾正與糾正措施的途徑●經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)處置方式●對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離●采取措施，防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用●采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如對不合格品進(jìn)行返工●對不合格品采取讓步使用或放行●采取讓步措施時(shí)，應(yīng)滿足法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定返修●返修后的產(chǎn)品仍然是不合格品，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)●重要部件或組件使用返修品要慎重，并作好相應(yīng)的記錄●涉及安全等特性的返修應(yīng)報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)●法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行不合格品的處置記錄●不合格品的評審記錄●返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)記錄●不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等發(fā)現(xiàn)不合格品后，可按不合格的性質(zhì)決定是否進(jìn)行原因分析，必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施根據(jù)相關(guān)信息的分析、判斷，針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預(yù)防措施，防止產(chǎn)生不合格品注意：并非所有零部件存在返工返修情況。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。8 理解要點(diǎn)內(nèi)審目的：確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)審內(nèi)容●依據(jù)“質(zhì)保能力要求”對質(zhì)量體系實(shí)施的內(nèi)審●對產(chǎn)品實(shí)施的質(zhì)量審核，即由工廠對自己的獲證產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對審核的策劃、實(shí)施和需保存的記錄等做出規(guī)定策劃●審核方案：針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 ●審核計(jì)劃：對一次審核活動(dòng)和安排的描述 審核方案的策劃：質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性審核頻次：一年內(nèi)的審核覆蓋“質(zhì)保能力要求”的全部內(nèi)容，產(chǎn)品質(zhì)量的審核每年應(yīng)涉及每一產(chǎn)品類別審核人員：具備相應(yīng)的能力，并與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系糾正措施、預(yù)防措施●發(fā)現(xiàn)的問題，由責(zé)任部門及時(shí)采取糾正措施●內(nèi)審組對糾正措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證●發(fā)現(xiàn)的潛在問題，從該潛在問題的性質(zhì)和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮，確定預(yù)防措施的需求內(nèi)審報(bào)告：評價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性記錄：外部投訴記錄、年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查記錄、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及采取的糾正措施、糾正措施的驗(yàn)證記錄、內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)容總結(jié)等注意：對于零部件產(chǎn)品，可以按體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核三個(gè)方面進(jìn)行，對每個(gè)方面將產(chǎn)品一致性的各方面要求融在被審核的條款或被審核的部門中去。9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。這是一種狹義的理解方式，在這種理解下，為保證產(chǎn)品一致性的控制方式和手段往往不夠全面，也不是很有效。既然產(chǎn)品一致性是針對批量產(chǎn)品而言，我們也可以理解為一種標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、簡約化的理念，產(chǎn)品一致性的保證就自然地溶入到產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)等各個(gè)控制環(huán)節(jié)?！锢斫庖c(diǎn)適用于從產(chǎn)品的采購到交付的全過程包裝●明確產(chǎn)品的包裝要求，包括所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞●包裝標(biāo)識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)搬運(yùn)●明確產(chǎn)品的搬運(yùn)要求，包括搬運(yùn)方法、工具等●搬運(yùn)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)要求操作貯存●根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)識別和確認(rèn)所需的儲存環(huán)境條件●提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求43 / 43CO2氣體保護(hù)焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號：QMC04056設(shè)備型號MB250設(shè)備編號XXX001操作人/時(shí)間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認(rèn)人/確認(rèn)時(shí)間判定焊絲直徑電流氣體流量送絲速度操作人時(shí)間工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測確認(rèn)人時(shí)間張XX09714/8:30罐體總成焊接46110~130105ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45副車架總成焊接66110~130110A2B2A3B3李XX09714/15:30合格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　手工電弧焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號：QMC04055設(shè)備型號XXXX設(shè)備編號XXX003操作人/時(shí)間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認(rèn)人/確認(rèn)時(shí)間判定焊條直徑電壓電流焊接速度操作人時(shí)間工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測確認(rèn)人時(shí)間張XX09714/8:30XX總成焊接4644230~260235ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45XXX總成焊接6644250~280250A2B2A3B3李XX09714/15:30合格