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工廠質(zhì)量保證能力(文件)

2025-07-07 15:54 上一頁面

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【正文】 。附表:各類車型例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)表檢驗(yàn)類別檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目汽 車 整 車專 用 汽 車M1M2M3N1N2N3起重舉升O類掛車起重舉升其它例行檢驗(yàn)1標(biāo)記√√√√√√√√√√2前照燈光束 √√√√√√√3轉(zhuǎn)向輪定位/側(cè)滑量√√√√√√√4制動(dòng)力分配/制動(dòng)距離√√√√√√√5車速表誤差√√√√√√√6側(cè)面及后下部防護(hù)裝置√√√√√√7排放√√√√√√√8質(zhì)量參數(shù)(整備質(zhì)量)√√9危險(xiǎn)標(biāo)志√√√10安全防護(hù)裝置√√確認(rèn)檢驗(yàn)1轉(zhuǎn)向裝置√√√√√√√2制動(dòng)裝置√√√√√√√√3輕型車排放(Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型)√√√4加速行駛車外噪聲√√√√√√√5車速表誤差√√√√√√√6側(cè)面及后下部防護(hù)裝置√√√√√√7上裝電氣系統(tǒng)√√8整車穩(wěn)定性√√9作業(yè)噪聲√√10機(jī)構(gòu)強(qiáng)度√√11罐體容積√6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰ΑP?zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。★理解要點(diǎn)校準(zhǔn)或檢定:能溯源的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定周期●根據(jù)設(shè)備使用的場(chǎng)合和頻次合理規(guī)定●法律法規(guī)有要求時(shí),檢定周期不大于規(guī)定的周期校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)●外部機(jī)構(gòu):選擇具有相應(yīng)資格或能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施校準(zhǔn)或檢定●檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)國家授權(quán),或經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證,能力范圍應(yīng)包括工廠送檢的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備●工廠:應(yīng)具備檢定/校準(zhǔn)資質(zhì)。簡(jiǎn)單來說就是要求工廠清楚知道哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目自己能完成,哪些需要委托的,并要求對(duì)被委托方相應(yīng)能力和資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄?! ?duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。  工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行★理解要點(diǎn)控制目的:以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求控制的措施:要求、程序、權(quán)限等控制范圍:產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程變更控制程序:對(duì)影響產(chǎn)品一致性的變更做出規(guī)定,應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求批準(zhǔn):認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施,未經(jīng)批準(zhǔn)不得在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志記錄:申請(qǐng)變更的資料和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件★常見的問題 絕大多數(shù)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品一致性的理解為:產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件/原材料及其供方,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和主要參數(shù)與申報(bào)資料保持一致。 舉例:應(yīng)用于采購方面產(chǎn)品一致性的控制①合格供方清單與申報(bào)保持動(dòng)態(tài)一致(重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵件及其供方,關(guān)注清單的傳遞接口控制);②采購部不得超出合格供方清單進(jìn)行采購(重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵件及其供方,關(guān)注變更采取的控制流程);③倉庫的合格供方清單與采購部保持動(dòng)態(tài)一致(重點(diǎn)關(guān)注清單的傳遞接口控制);④不在清單范圍的物資不得入庫(重點(diǎn)關(guān)注控制的管理手段)10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存  工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求?!锍R妴栴}的解決措施產(chǎn)品一致性是廣義的概念,對(duì)象不僅僅是產(chǎn)品本身,涉及到的還可以是產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念,可以是文件系統(tǒng)的構(gòu)成,可以是管理的方式方面等等。內(nèi)部審核的關(guān)鍵在于編制合理審核方案,明確審核的詳細(xì)過程/流程,和審核項(xiàng)目要求等,記錄要求具有可追溯性。8 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。 測(cè)量系統(tǒng)分析(適用零部件)一般采用的方法有重復(fù)性再現(xiàn)性和小樣法等進(jìn)行分析。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別?!锢斫庖c(diǎn)控制對(duì)象:用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品(包括采購的元器件、原材料,加工的半成品和最終產(chǎn)品)符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、量具根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備設(shè)備的能力:功能、準(zhǔn)確度、量程、容量等設(shè)備的數(shù)量:滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)需求設(shè)備的操作規(guī)程:使用的步驟及方法,目的是防止測(cè)量失準(zhǔn)檢驗(yàn)人員:具備相應(yīng)的技能。造成這樣的問題原因在于實(shí)施規(guī)則要求的項(xiàng)目,往往體現(xiàn)在產(chǎn)品制造過程的環(huán)節(jié)中,而過程檢驗(yàn)可以是采取抽樣方式進(jìn)行的。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。管理的記錄要定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,確定管理的成本和不同設(shè)備維護(hù)的不同方式5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。不同的企業(yè)對(duì)同類產(chǎn)品,甚至同一個(gè)企業(yè)對(duì)同類產(chǎn)品或類似產(chǎn)品,在識(shí)別產(chǎn)品的關(guān)鍵特殊工序上存在著差異?!锢斫庖c(diǎn)是否可行,應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)具體分析:如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟(jì)性應(yīng)明確所需監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性、監(jiān)控的方法及頻次等如果《實(shí)施規(guī)則》有要求,按《實(shí)施規(guī)則》的要求開展過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)控以下過程●過程的結(jié)果不能或難以通過后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證,包括僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程●對(duì)最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過程過程參數(shù):在產(chǎn)品形成過程中,為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值,如溫度、電流、壓力、速比等,這組量值可以監(jiān)測(cè)和控制產(chǎn)品特性:在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品(半成品)形成的安全、結(jié)構(gòu)特征等質(zhì)量特性,在生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測(cè)和控制這些特性監(jiān)控●過程參數(shù)或產(chǎn)品特性偏離要求會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品(半成品)不合格時(shí)的控制措施●當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時(shí),應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定,防止軟件的非預(yù)期使用通常,過程監(jiān)控的記錄,包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時(shí)所采取措施的記錄,應(yīng)予以保存 生產(chǎn)設(shè)備的管理工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?!锢斫庖c(diǎn)關(guān)鍵工序:對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則要具可操作性,從公正、科學(xué)的角度綜合考慮。編制的作業(yè)文件也未將常規(guī)的進(jìn)貨檢驗(yàn)要求和定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求區(qū)分開來,如項(xiàng)目、方法和頻次等★常見問題的解決措施對(duì)工廠采購的所有物資的特性進(jìn)行分析,明確關(guān)重件、一般件和輔助物資的A、B、C分類,A類物資對(duì)應(yīng)的供方即是關(guān)鍵供應(yīng)商。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求?!锍R妴栴}的解決措施體系文件的編寫:首先要解決一個(gè)問題,即是要把各質(zhì)保體系的各個(gè)框架下的內(nèi)容看作一個(gè)質(zhì)量管理的控制要求,而不是形式上一定要建立某個(gè)固定名稱的文件;其次是將類似要求分類匯總,分別編制相應(yīng)文件,使得質(zhì)保體系文件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化,易于理解和操作作業(yè)文件和質(zhì)量記錄的編寫:第一是解決設(shè)計(jì)一致性的問題,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄的編制,針對(duì)不同類的產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的相關(guān)要求,樹立一個(gè)統(tǒng)一的認(rèn)識(shí),形成綱領(lǐng)性的文件來界定設(shè)計(jì)一致性的范圍;第二是解決文件通用性的問題,應(yīng)將不同類產(chǎn)品的相同要求分類匯總,如下料、焊接、涂裝、裝配(聯(lián)結(jié)方式、螺栓扭力)、底盤改制、檢驗(yàn)抽樣原則、判定原則等,編制出通用守則,在工藝文件和質(zhì)量記錄的編寫中可直接引用文件號(hào)即可,當(dāng)然這種方式要求相關(guān)人員對(duì)通用守則的具體要求要熟悉3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)  工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。標(biāo)識(shí)的目的:為了識(shí)別不同的記錄●儲(chǔ)存:儲(chǔ)存質(zhì)量記錄的場(chǎng)所、設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)適宜●保管:包括質(zhì)量記錄的防護(hù)和管理(歸檔、編目、查閱等要求),使記錄易于檢索、查閱,防止損壞或丟失●保存期限:影響記錄保存期限的因素有①法律、法規(guī)要求②認(rèn)證要求③認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)④追溯期限⑤從認(rèn)證要求考慮,記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次工廠檢查之間的時(shí)間間隔,至少為24個(gè)月。這些控制應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前
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