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正文內(nèi)容

工廠質(zhì)量保證能力-預(yù)覽頁

2025-07-13 15:54 上一頁面

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【正文】 程序中的檢驗要求不得低于該規(guī)定承認(rèn)任何形式的符合產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則中確認(rèn)檢驗要求,并在有效期范圍內(nèi)的檢測報告形成的質(zhì)量記錄:例行檢驗和確認(rèn)檢驗的記錄或報告★常見的問題對于TS16949體系認(rèn)證的零部件企業(yè),已編制了產(chǎn)品的控制計劃或其它作業(yè)基準(zhǔn)書等,常常將產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則要求的例行檢驗項目按抽樣原則進(jìn)行要求,但在實(shí)際的操作過程中執(zhí)行的是100%。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。按國家或行業(yè)規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)方法在能力范圍內(nèi)開展檢定/校準(zhǔn)工作自?!癫荒芩菰粗羾一驀H測量基準(zhǔn)的設(shè)備,制定自校規(guī)程、自行實(shí)施校準(zhǔn)●校準(zhǔn)規(guī)程:規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等,校準(zhǔn)方法可采取比對、驗證或其它適宜的方法設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)●方便地被使用及管理人員識別,以避免非預(yù)期使用●識別方法:粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識●校準(zhǔn)狀態(tài):合格、準(zhǔn)用(或限用)、停用、封存保存校準(zhǔn)、比對或驗證記錄、檢定證書注意:對于用于監(jiān)視過程參數(shù)的儀器儀表,工廠可根據(jù)實(shí)際情況編制自校準(zhǔn)規(guī)程自行校準(zhǔn)(人員一般要求具有計量資格),但是要形成記錄并在所使用處進(jìn)行讀數(shù)誤差的標(biāo)識。7 不合格品的控制  工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。★理解要點(diǎn)控制范圍:涉及產(chǎn)品形成的各個階段,包括:采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的貯存、搬運(yùn)和包裝等控制目的:防止不合格品的非預(yù)期使用控制程序內(nèi)容●對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求●為消除不合格及針對不合格原因所采取的糾正與糾正措施的途徑●經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗處置方式●對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離●采取措施,防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用●采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,如對不合格品進(jìn)行返工●對不合格品采取讓步使用或放行●采取讓步措施時,應(yīng)滿足法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定返修●返修后的產(chǎn)品仍然是不合格品,需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)●重要部件或組件使用返修品要慎重,并作好相應(yīng)的記錄●涉及安全等特性的返修應(yīng)報認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)●法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行不合格品的處置記錄●不合格品的評審記錄●返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗記錄●不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等發(fā)現(xiàn)不合格品后,可按不合格的性質(zhì)決定是否進(jìn)行原因分析,必要時采取相應(yīng)的糾正措施根據(jù)相關(guān)信息的分析、判斷,針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預(yù)防措施,防止產(chǎn)生不合格品注意:并非所有零部件存在返工返修情況。8 理解要點(diǎn)內(nèi)審目的:確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)審內(nèi)容●依據(jù)“質(zhì)保能力要求”對質(zhì)量體系實(shí)施的內(nèi)審●對產(chǎn)品實(shí)施的質(zhì)量審核,即由工廠對自己的獲證產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對審核的策劃、實(shí)施和需保存的記錄等做出規(guī)定策劃●審核方案:針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 ●審核計劃:對一次審核活動和安排的描述 審核方案的策劃:質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性審核頻次:一年內(nèi)的審核覆蓋“質(zhì)保能力要求”的全部內(nèi)容,產(chǎn)品質(zhì)量的審核每年應(yīng)涉及每一產(chǎn)品類別審核人員:具備相應(yīng)的能力,并與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系糾正措施、預(yù)防措施●發(fā)現(xiàn)的問題,由責(zé)任部門及時采取糾正措施●內(nèi)審組對糾正措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行驗證●發(fā)現(xiàn)的潛在問題,從該潛在問題的性質(zhì)和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮,確定預(yù)防措施的需求內(nèi)審報告:評價質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性記錄:外部投訴記錄、年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審實(shí)施計劃、內(nèi)審檢查記錄、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施、糾正措施的驗證記錄、內(nèi)審報告、內(nèi)容總結(jié)等注意:對于零部件產(chǎn)品,可以按體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核三個方面進(jìn)行,對每個方面將產(chǎn)品一致性的各方面要求融在被審核的條款或被審核的部門中去。這是一種狹義的理解方式,在這種理解下,為保證產(chǎn)品一致性的控制方式和手段往往不夠全面,也不是很有效?!锢斫庖c(diǎn)適用于從產(chǎn)品的采購到交付的全過程包裝●明確產(chǎn)品的包裝要求,包括所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞●包裝標(biāo)識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)搬運(yùn)●明確產(chǎn)品的搬運(yùn)要求,包括搬運(yùn)方法、工具等●搬運(yùn)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)要求操作貯存●根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)識別和確認(rèn)所需的儲存環(huán)境條件●提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求43 / 43CO2氣體保護(hù)焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號:QMC04056設(shè)備型號MB250設(shè)備編號XXX001操作人/時間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認(rèn)人/確認(rèn)時間判定焊絲直徑電流氣體流量送絲速度操作人時間工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測確認(rèn)人時間張XX09714/8:30罐體總成焊接46110~130105ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45副車架總成焊接66110~130110A2B2A3B3李XX09714/15:30合格                                                                                                                                                                                                                  手工電弧焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號:QMC04055設(shè)備型號XXXX設(shè)備編號XXX003操作人/時間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認(rèn)人/確認(rèn)時間判定焊條直徑電壓電流焊接速度操作人時間工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測確認(rèn)人時間張XX09714/8:30XX總成焊接4644230~260235ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45XXX總成焊接6644250~280250A2B2A3B3李XX09714/15:30合格                                                                                                                                                                                                                  
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