【正文】 資源管理。 企業(yè) 管理部負責： QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 16 1）提供影響產(chǎn)品質(zhì)量崗位所需的人力資源，并 組織 對其進行教育和培訓，使之滿足崗位的要求 ； 2）為生產(chǎn)過程建立所需的信息系統(tǒng)和生產(chǎn)過程提供通訊服務 ； 3）為生產(chǎn)過程提供必須的基礎設施。 品管部負責 ： 1）為生產(chǎn)過程提供必須的適當?shù)纳a(chǎn)設備 （包括各類工裝夾具、檢具 、工 具 等） ； 2） 為 生產(chǎn) 過程提供有效的監(jiān)視和測量 工具。 控制要求 資源提供 公司應確定、提供增強顧客滿意和實施、保持質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進其有效性所需的資源（人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等），并組織對資源進行有效的管理。對不適應崗位工作者應提出諸如培訓、調(diào)換、另行招聘等措施。 企業(yè) 管理部按培訓需求有計劃 地 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工進行必要的教育和培訓，使其具備相應的能力，并意識到自己的工作對質(zhì)量管理體系的重要性和從事各種活動之間的關聯(lián)性，提高質(zhì)量意識，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標做出貢獻。 企業(yè) 管理部可通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定等方式對培訓工作的有效性進行評價。 質(zhì) 量 手 冊 6 資源管理 人力資源、基礎設施及工作環(huán)境 基礎設施 企業(yè)管理部應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作場所（ 生產(chǎn)那區(qū)域 、 辦公場所、倉庫等） 、公用動力設施（ 水、電、氣、汽等 ）、基礎設施（配套消防等），并進行日常維護 。 生產(chǎn) 部負責 各類 生產(chǎn)設備 、工裝夾具、檢具 、工具 的 日常 維護 、 保養(yǎng) 及 建檔 管理 ；負責公司水、電、氣等公用動力的安全輸送。負責QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 2頁 17 有效監(jiān)視和測量工具的提供、 檢定和建檔管理。 1）配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕； 2）配置必要的通風、采光、消防器材，特殊作業(yè)場所要保持適宜的溫度、濕度和衛(wèi)生、安全等； 3）生產(chǎn) 部和生產(chǎn)車間按精益生 產(chǎn)的要求實行管理，努力提高工作效率； 4）確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 本章節(jié)適用于對特定產(chǎn)品、項目及合同實現(xiàn)的策劃。 產(chǎn)品開發(fā) 部是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的歸口管理部門，負責策劃的組織、編寫產(chǎn)品 策劃書、項目實施總進度計劃及對其具體實施進行督促與檢查。 控制要求 本公司應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程（產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖見圖 1），與本公司質(zhì)量管理 體系所有其它要求相一致，對其順序和相互作用予以確定，按產(chǎn)品實現(xiàn)過程實施。 2）策劃的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量達到的目標和要求； b) 針對所開發(fā)的產(chǎn)品，確定必要的 實現(xiàn)和支持 過程 和文件，以及資源和設施的要求； c) 產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄、進度要求、負責人等。 本章所涉及的程序文件 無 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 19 質(zhì) 量 手 冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 圖 1 產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖 注： 表示過程關系 表示信息反饋 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 2頁 產(chǎn)品規(guī)劃書 產(chǎn)品設計 工藝及工裝設計 采購（清單 /標準 ） 生產(chǎn)（ BOM） 銷售 顧客 售后服務 評審 評審 驗證 檢驗 檢驗 質(zhì)量反饋信息 評審 需求 20 質(zhì) 量 手 冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關的過程 范圍 本章節(jié)規(guī)定了與顧客有 關的過程的要求。 職責 銷售公司 總經(jīng)理 或由其授權(quán)的負責人組織常規(guī)合同或訂單評審并審批評審結(jié)果。 產(chǎn)品開發(fā) 部負責特殊要求的產(chǎn)品的合同或訂單的評審。 與產(chǎn)品有關的要求的確定 銷售公司 根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求（如 招標要求、 合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等）識別顧客要求，確定顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求和期望，其內(nèi)容包括： 1)顧客明確規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品固有特性的要求、價格等應在合同或訂單上明確以及對交付期及交付后活動的要求； 2)顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期的用途所必需的要求； 3)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品執(zhí)行標準，產(chǎn)品質(zhì)量法等要求； 4)公司確定的任何附加要求。 評審分為：常規(guī)產(chǎn)品及特殊要求的合同評審 。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予以保持。 產(chǎn)品銷售前， 銷售公司 應通過多種渠道收集顧客對產(chǎn)品的需求信息，向顧客介紹本公司產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 銷售公司 負責收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，具體執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《與顧客有關的過程控制程序》、 QP/JYZ 9001 《顧客滿意 度測量控制程序》或 QP/JYZ 9001 《糾正和預防措施控制程序》進行處理。 本章節(jié)適用于新產(chǎn)品的開發(fā)設計及產(chǎn)品的改進設計。 購買部負責設計樣車開發(fā)所需物料的采購 、工裝夾具的采購 。 品管部負責 工藝及工裝的設計、制造跟蹤、驗證和 產(chǎn)品設計 、 開發(fā)過程中的質(zhì)量控制策劃和實施。 《 產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃書 》由總工程師審核， 總經(jīng)理批準。 設計和開發(fā)進展及情況的變化，由 產(chǎn)品開發(fā) 部部長提出書面申請， 總工程師 批準，及時調(diào)整設計和開發(fā)計劃。 產(chǎn)品開發(fā)部應組織相關職能部門對《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃書》進行評審，對其中不完質(zhì) 量 手 冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 設計和開發(fā) QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 1頁 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 2頁 23 善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入是充分適宜的，各項要求是完整、清楚的。 設計和開發(fā)的輸出主要包括如下文件： 1）產(chǎn)品圖樣及數(shù)據(jù)、產(chǎn)品技術條件、 明細表、試驗 標準或 大綱、用戶手冊 等； 2）工藝文件、工裝圖樣、關鍵特性和檢驗規(guī)范； 3） 采購零部件的目錄清單和關鍵零部件 技術 要求書； 4）試制產(chǎn)品和工裝的工藝材料消耗。 2）凡審批手續(xù)不完善的圖樣和文件不得發(fā)放和使用。 設計和開發(fā)評審 產(chǎn)品開發(fā) 部按項目計劃組織對各階段 的設計結(jié)果滿足要求的能力進行評審，同時識別任何問題并提出必要的措施，評審結(jié)論應形成書面文件并保存，需要改進的項目，必須予以落實。 設計和開發(fā)的評審的主要內(nèi)容包括： 1) 是否滿足設計和開發(fā)的輸入的各項要求； 2) 設計方案是否合理、是否切實可行； 3) 資源配置是否滿足設計要求； 4) 選擇的材料、零部件、設備是否得當； 5) 前次設計和開發(fā)評審后的處理要求是否已滿足等。并保存設計和開發(fā)評審的相關記錄。 設計和開發(fā)的驗證內(nèi)容除了包括設計和開發(fā)的評審的內(nèi)容之外，還包括： 1) 設計和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設計輸入的要求。 設計和開發(fā)的驗證還可采用以下方法進行： 1) 變換計算方法進行計算； 2) 新設計與證實的類似設計進行比較； 3) 進行試驗和證實； 4) 對開發(fā)前的設計階段文件進行評審。必要時，可邀請顧客代表 參加。 產(chǎn)品開發(fā) 部依據(jù)確認結(jié)果編制設計確認報告，經(jīng) 總工程師 審核，總經(jīng)理批準。 產(chǎn)品開發(fā) 部負責保存設計和開發(fā)確認的相關記錄。 重大設計更改（指凡影響到合同 /項目的完成期限、重要技術指標、可靠性、安全性及外部接口協(xié)調(diào)的更改）需提出書面更改申請，由產(chǎn)品開發(fā)部部長組織有關人員進行更改。 產(chǎn)品開發(fā) 部負責將更改的設計文件發(fā)至有關部門和人員，同時從現(xiàn)場撤出作廢的設計文件。重大設計更改要重新進行驗證和確認。 更改的評審結(jié)果及記錄應予保存，更改實施按 QP/JYZ 9001 《 認證產(chǎn)品變更控制程序 》和 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》執(zhí)行。 本章所涉及的程序文件 1) QP/JYZ 9001 《 設計和開發(fā)控制程序 》 2） QP/JYZ 9001 《 認證 產(chǎn)品變更控制程序 》 26 質(zhì) 量 手 冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 采 購 范 圍 本章節(jié)規(guī)定了本公司對供方評價、選擇及其物料采購的管理。 職責 購買部是 物料 購買 及設備設施 購買 的歸口管理部門 ，負責： 1) 制定 并 實施采購控制程序等管理文件； 2）組織對供方進行調(diào)查、評價、選擇與審核； 3）負責 執(zhí)行 采購計劃， 實施 采購作業(yè)； 產(chǎn)品開發(fā) 部負責供方的技術評審，并發(fā)布采購技術文件； 品管部 負 責 ： 1) 對采購 的關鍵、重要、一般 物料 進行 質(zhì)量控制 和供方 的質(zhì)量保證能力的 評審 。 控制要求 公司制定并執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《采購管理程序》、 QP/JYZ 9001 《供方選擇評定和日常管理程序》，以確保采購物料符合規(guī)定的采購要求。 供方的評價與選擇 1） 購買 部負責組織對 相關部門提出的 供方的能力進行調(diào)查（ 產(chǎn)品開發(fā) 部負責調(diào)查技術開發(fā)能力、生產(chǎn)部負責調(diào)查生產(chǎn)能力、品管部負責調(diào)查質(zhì)量保證能力 和工藝保證 能力 ），調(diào)查報告 由 購買 部 編制并 審核、 主管領導 批準后，擬選擇具備基本條件的潛在供方并組織相關部門對供方進行評價，可采用以下方法： a、 樣品評價； b、 現(xiàn)場評價（供方供應能力 /質(zhì)量管理體系）； c、 歷史情況評價； d、 對比其他使用者使用經(jīng)驗； e、 第二方審核或第三方審核的結(jié)果。 合格供方的控制和重新評價 公司采取以下方式對合格供方進行控制和重新評價： 1）必要時， 品管 部按“重新評價準則”組織 購買 部、 產(chǎn)品開發(fā) 部、生產(chǎn) 部 對合格供方 進行全面評價； 2）有計劃的組織對提供 關鍵、 重要物資的合格供方進行質(zhì)量管理體系審核并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議； 質(zhì) 量 手 冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 采 購 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 2頁 第 1頁 27 3）出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或?qū)己酥姓J為達不到公司要求的供方，經(jīng)品管部提出 ，管 理者代表批準，暫停供貨，進行整改，必要時，取消供方資格； 4） 品管 部負責對評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。在與供方溝通之前，采購文件均應按規(guī)定程序進行審批，確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 以上要求通過采購合同、采購計劃、采購件圖紙、技術標準、驗收協(xié)議等實現(xiàn)。向合格供方采購重要和一般物資時，購買部應與供方簽訂采購合同 ，品管部應與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、索賠協(xié)議 。 對驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由購買部及時通知供方，執(zhí)行 QP/JYZ 9001 《 不符合、 不合格品控制程序》。 當顧客要 求對供方產(chǎn)品進行驗證時，購買部應與供方進行聯(lián)系，并協(xié)助顧客實施驗證。 由購買部對與物料采購控制有關的記錄按 QP/JYZ 9001 《記錄控制程序》的有關要求進行保存。 本章節(jié)適用于本公司生產(chǎn)和服務提供的過程。 生產(chǎn) 部負責 ： a、 按銷售公司下發(fā)的銷售訂單編制 生產(chǎn)計劃 ； b、生產(chǎn)計 劃的實施和協(xié)調(diào)，及產(chǎn)品 的狀態(tài) 標識 。 銷售公司 負責最終產(chǎn)品的交付和交付后活動的實施及與顧客的溝通。受控條件包括： a、 通過產(chǎn)品質(zhì)量標準或顧客要求評審的結(jié)果，明確公司相關產(chǎn)品的特性，包括有關圖紙、文件、工藝等； b、 為了確保生產(chǎn)和服務的質(zhì)量， 識別、確認關鍵工序和特殊過程， 編制并實施必要的作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等； c、 為生產(chǎn)和服務的正常開展配置適當?shù)脑O備并 按照 QI/JYZ 《生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)管理辦法》 必要的維護保養(yǎng)； d、 根據(jù)測量任務的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置； e、 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當?shù)谋O(jiān)控和測量； f、 規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。 生產(chǎn)和服務提供過程見圖 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，此類過程稱為特殊過程 。 質(zhì) 量 手 冊 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務提供 QM/ JYZ 9001： 2020(0/A) 章節(jié) : 共 4頁 第 1頁 QM/ JYZ