【正文】 建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 過程的文件，應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ)： （ 1） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； （ 2） 過程特性的確定和溝通； （ 3） 為實(shí)現(xiàn)過程所進(jìn)行的培訓(xùn)； （ 4） 知識與經(jīng)驗(yàn)的共享以及信息的流通； ３２ （ 5） 過程的監(jiān)視測量與審核； （ 6） 過程的評審與改進(jìn)。 對于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，由相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果形成文件，該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。 以上分析由供銷部統(tǒng)一組織有關(guān)部門進(jìn)行。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內(nèi)容： （ 1） 顧客對產(chǎn)品的完整要求； （ 2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求； （ 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求； （ 4） 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持， 如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ３３ 公司制定并執(zhí)行《合同評審程序》，規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審和協(xié)調(diào)評審活動。合同評審程序應(yīng)簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。 合同評審要充分發(fā)揮內(nèi)部、外部的協(xié)調(diào)作用，以使合同的信息及時準(zhǔn)確達(dá)到需要的程序。 合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。 7． 2． 3 顧客溝通 公司依照始于顧客終于顧客的宗旨，建立成套產(chǎn)品銷售、配件供應(yīng)、售后服務(wù)和信息反饋四位一體的銷售服務(wù)體系。 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7． 3． 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃。 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 技術(shù)部將顧客的需求采用質(zhì)量功能展開法，展開成為產(chǎn)品性能和其他產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。 技術(shù)部對以上要求進(jìn)行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的地方應(yīng)予解決，并形成《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》。 7． 3． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 應(yīng)能以對輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的形式記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，如功能尺寸的計(jì)算過程等。 以上文件應(yīng)該滿足輸入要求，在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。通過評審應(yīng)確保： （ 1）顧客的要求和各種性能指標(biāo)得到滿足； （ 2）識別任何問題，并已制定解決措施，使風(fēng)險降至最低。應(yīng)根據(jù)評審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。 7． 3． 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段試進(jìn)行設(shè)計(jì)的驗(yàn)證，確保該設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部實(shí)施，這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場實(shí)施預(yù)防措施的依據(jù)。確認(rèn)的要求在《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》中具體規(guī)定。 設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容包括： （ 1） 國家安全環(huán)保項(xiàng)目和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目認(rèn)可； （ 2） 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗(yàn)認(rèn)可； （ 3） 可靠性檢驗(yàn)認(rèn)可。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計(jì)或現(xiàn)場實(shí) 施預(yù)防措施的依據(jù)。涉及功能、性能的為重大設(shè)計(jì)更改，其他為一般設(shè)計(jì)更改。重大設(shè)計(jì)更改在正式更改前，應(yīng)進(jìn)行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 應(yīng)該對以上問題進(jìn)行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計(jì)人員規(guī)定實(shí)施的部門。公司與供應(yīng)商相互依賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價值的能力，同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應(yīng)通過對供應(yīng)商 的評價，逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。 對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇至少包括： （ 1） 采購、供應(yīng)商管理政策； （ 2） 潛在供應(yīng)商的選擇； （ 3） 供應(yīng)商選擇評定； （ 4） 供應(yīng)商業(yè)績評定和考核； （ 5） 合格供應(yīng)商的其他管理； ３８ （ 6） 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。 采購文件的需求和確認(rèn)由物資采購供銷部提出，供銷部負(fù)責(zé)人簽字，方可納入有效的采購資料內(nèi)，并建立文件。 7． 4． 4 供應(yīng)商控制 公司按照《供方評價程序》建立“供應(yīng)商業(yè)績評定和考核”。 7． 4． 5 采購產(chǎn)品驗(yàn)證 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證以進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方式進(jìn)行，見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序》中有關(guān)進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求 。為此，相關(guān)部門應(yīng)建立并保持《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》和《服務(wù)過程控制程序》，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。我公司的特殊過程是電鍍和熱處理，公司都進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 7． 5． 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對于特殊過程，在進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時，要明確： （ 1） 過程的評審和批準(zhǔn)； （ 2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求； （ 3） 制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定特定的 方法和程序； （ 4） 對過程進(jìn)行監(jiān)控記錄，必要時再確認(rèn)。產(chǎn)品標(biāo)識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、生產(chǎn)日期等。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識有：待檢、檢驗(yàn)合格、待處理、廢品。 在整個生產(chǎn)過程中，各相關(guān)部門按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》規(guī)定執(zhí)行， ４１ 以保證只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并合格的零件部件才能流入下道工序，并實(shí)施過程監(jiān)視和測量，進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識，合格的產(chǎn)品才能出公司。 7． 5． 4 顧客財產(chǎn) 本公司的生產(chǎn)和服務(wù)均無顧客提供的財產(chǎn)。 搬運(yùn)：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應(yīng)的搬運(yùn)工具，按規(guī)定的運(yùn)輸工具及搬運(yùn)方法進(jìn)行搬運(yùn)。所有庫房規(guī)定入庫驗(yàn)收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。每月進(jìn)行一次庫房盤點(diǎn)，清點(diǎn)庫存 數(shù)量，盡量減少庫存。 交付：上下序交接，必須有檢驗(yàn)工給證標(biāo)準(zhǔn)；交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運(yùn)期間應(yīng)對產(chǎn)品提供保護(hù)；當(dāng)合同有要求時，這種保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。監(jiān)視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 監(jiān)視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)的標(biāo)識。 在搬運(yùn)、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準(zhǔn)確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離檢定狀態(tài)時，應(yīng)立即評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作好記錄。產(chǎn)品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的策劃由各相關(guān)部門組織進(jìn) 行。確定監(jiān)視、測量的原則是看其對公司是否有益處，是否能使工公司提高效率，確認(rèn)后才能開始測量。 8． 2 監(jiān)視和測量 8． 2． 1 顧客滿意 公司實(shí)行產(chǎn)品跟蹤卡，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量滿意或不滿意的意見。工公司對顧客住處進(jìn)行收集和分析，可由 生產(chǎn)部和供銷部組成多功能售后服務(wù)小組，評估以下顧客要求： （ 1） 市場情況； （ 2） 產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3） 售后服務(wù)； （ 4） 公司生產(chǎn)過程信息。 公司在適當(dāng)時間對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，組織有關(guān)部門對調(diào)查報告進(jìn)行專題研究，并制定提高顧客滿意度的措施。 公司內(nèi)部審核每年至少一次。內(nèi)部審核內(nèi)容包括質(zhì)量體系文件的適用性、管理過程可追溯性和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性等。責(zé)任單位對提出的不符合項(xiàng)要查明原因，并限定時間采取糾正措施。 內(nèi)部質(zhì)量審核報告作為管理評審 的依據(jù)之一。 8． 2． 3． 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的測量和監(jiān)控 本公司嚴(yán)格執(zhí)行 7。 8． 2． 3． 3 采購過程的測量和監(jiān)控 公司生產(chǎn)部、質(zhì)管部、財務(wù)部等對采購過程實(shí)施監(jiān)控，按《采購控制程序》執(zhí)行。對現(xiàn)行供應(yīng)新風(fēng)氣控制，實(shí)行對供應(yīng)商業(yè)績考核。 8． 2． 3． 4 生產(chǎn)過程的監(jiān)控 公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，開展工序質(zhì)量的監(jiān)視審核，對關(guān)鍵工序的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行監(jiān)視審核，臨近工序持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力。 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8． 2． 4． 1 總則 公司的檢驗(yàn)試驗(yàn)分為進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和出公司檢驗(yàn)。新產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)前的監(jiān)視和測量策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并與工藝設(shè)計(jì)同步進(jìn)行，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求確定檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣比例、檢測裝置等，并形成文件。 8． 2． 4． 2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 公司按照與供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量協(xié)議書，《物料和產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行進(jìn)貨檢 驗(yàn)，并落實(shí)質(zhì)量責(zé)任和對不合格品的管理，以確保未經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品不得投入加工和裝配。如在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，須對成批追回或采取其他糾正措施。檢驗(yàn)嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定頻次要求進(jìn)行。 對于工序檢驗(yàn)中不合格零件掛“待處理”牌，置于待處理區(qū)予以隔離，按《不合格品的控制程序》及時處理。 ４６ 8． 2． 4． 5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 本公司檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的具體規(guī)定按照《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》的要求。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗(yàn)或試驗(yàn)時，應(yīng)作好記錄，按不合格品的控制要求執(zhí)行。對生產(chǎn)現(xiàn)場所有的不合格品，應(yīng)采用畫標(biāo)記、涂漆等可視標(biāo)識進(jìn)行醒目的標(biāo)示，并由規(guī)定職責(zé)的授權(quán)人員對不合格品區(qū)分存放。對于外協(xié)件的不合格品處理，亦參照執(zhí)行。 按《不合格品控制程序》進(jìn)行評審不合格品后可能： （ 1） 進(jìn)行返工以達(dá)到規(guī)定要求； （ 2） 返修或不經(jīng)返修，作為讓步接收； （ 3） 降級，或改為他用； （ 4） 拒收或報廢。 返修或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定重新檢驗(yàn)。 8． 4 數(shù)據(jù)分析 公司的質(zhì)量信息分三個方面： （ 1）市場情況 —— 識別顧客要求，市場定位，通過公司組織的市場調(diào)查、公眾媒體發(fā)布的市場住處等途徑而獲得，信息由供銷部進(jìn)行研究，用市場信息報告的形式定期傳遞給公司領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門； （ 2）售后信息 —— 顧客對產(chǎn)品的評價、產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)的問題，通過產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡、售后服務(wù)、公司與顧客的溝通電話、公司不定期組織的顧客訪問等形式獲得，信息由供銷部進(jìn)行收集、分析； （ 3）生產(chǎn)過程信 息 —— 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題、上下工序需要解決或協(xié)調(diào)的問題、設(shè)計(jì)制造過程中的質(zhì)量改進(jìn)、方針目標(biāo)完成的情況等。 公司的數(shù)據(jù)分析，強(qiáng)調(diào)不同管理層次對相應(yīng)質(zhì)量水平控制的重要數(shù)據(jù)所要求的評審程序不同?？傊?，隨著管理鏈的上下傳遞， 資料會更通用、更簡要、更有代表性。 根據(jù)以上要求進(jìn)行收集和分析，并制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來對質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行分析、改進(jìn)。對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行。 為了防止不合格品的再次發(fā)生，采取糾正措施，控制程序的內(nèi)容包括： （ 1） 檢查和分析產(chǎn)生不合格品的原因，并研究防止再發(fā)生的措施； （ 2） 對全過程、操作、使用、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧 客投訴進(jìn)一步確認(rèn)以查明和消除不合格品的原因； （ 3） 根據(jù)問題的積極性及風(fēng)險程序，采取相應(yīng)的糾正措施； ４９ （ 4） 對糾正措施的實(shí)施，由有關(guān)部門跟蹤控制； （ 5） 經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正措施，公司應(yīng)在相應(yīng)的文件規(guī)范上進(jìn)行更改。 ５０ 9 質(zhì)量手冊的程序文件目錄 序號 編號 程序文件名稱 1 JKGDQP01 文件控制程序 2 JKGDQP02 質(zhì)量記錄控制程序 3 JKGDQP03 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 4 JKGDQP04 管理評審控制程序 5 JKGDQP05 人力資源管理控制程序 6 JKGDQP06 設(shè)備、設(shè)施控制程序 7 JKGDQP07 合同評審控制程序 8 JKGDQP08 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 9 JKGDQP09 供方評價程序 10 JKGDQP10 采購控制程序 11 JKGDQP11 生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 12 JKGDQP12 服務(wù)過程控制程序 13 JKGDQP13 標(biāo)識與可追溯性控制程序 14 JKGDQP14 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 15 JKGDQP15 監(jiān)視和測量裝置控制程序 16 JKGDQP16 顧客滿意度評定程序 17 JKGDQP17 內(nèi)部審核控制程序 18 JKGDQP18 過程產(chǎn)品監(jiān)視及測量控制程序 19 JKGDQP19 不合格品控制程序 20 JKGDQP20 數(shù)據(jù)分析控制程序 21 JKGDQP21 糾正和預(yù)防措施控制程序 ５１