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2000標準質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊-全文預(yù)覽

2025-09-15 05:03 上一頁面

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【正文】 品的唯一性標識,以便發(fā)現(xiàn)問題,查明原因,采取措施,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 7. 5. 3 標識和可追溯性 產(chǎn)品標識執(zhí)行國家有關(guān)標準和行業(yè)標準。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。至少包括以下控制措施: ( 1) 供應(yīng)商是否通過 ISO9000 標準質(zhì)量管理體系認證,若已通過,則將認證書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部,作為對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)之一; ( 2) 必要時,公司對供應(yīng)商開展 第二方質(zhì)量管理體系審核,對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商,或本公司認為要選擇控制的供應(yīng)商,要進行強制性第二方審核,凡審核不合格的供應(yīng)商,要取消其合格供應(yīng)商資格; ( 3) 必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進行評定; 39 ( 4) 對供應(yīng)商的零配件進行監(jiān)督抽查; ( 5) 組織對供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助; ( 6) 必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議,實施公司對供應(yīng)商的質(zhì)量控制; ( 7) 與供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議書,按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。 7. 4. 2 采購信息 采購必須有文件依據(jù),采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息: ( 1) 采購的產(chǎn)品(應(yīng)有技術(shù)要求)、程序(包括驗收準則)、過程和批準的要求; ( 2) 人員資格要求; ( 3) 對 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。為了確保目標的實現(xiàn),公司對合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值,以及管理過程中的其他情況進行分類,并對供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求,公司也可以對供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進行幫助,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求基本一致,以便保持持續(xù)合作的機會。 實施更改前應(yīng)考慮: 37 ( 1) 更改處與其他方面的關(guān)系和對其他方面的影響; ( 2) 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置; ( 3) 進行適當?shù)脑衮炞C和確認并在實施前得到批準。 7. 3. 7 更改控制 設(shè)計和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計更改和重大設(shè)計更改。有: ( 1) 委托顧客進行使用試驗; ( 2) 委托國家質(zhì)檢中心進行鑒定試驗; ( 3) 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計確認; ( 4) 公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認。設(shè)計驗證用設(shè)計計算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方 36 式,以確保顧客要求得到滿足,設(shè)計輸入的內(nèi)容得以實現(xiàn)。 樣機生產(chǎn)前,所有階段性設(shè)計評審由技術(shù)部門組織,樣機生產(chǎn)以及過程設(shè)計評審由公司組織,主持部門 將評審結(jié)果編制成設(shè)計 —— 開發(fā)評審文件。設(shè)計和開發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為: ( 1) 產(chǎn)品圖紙; ( 2) 零部件清單; 35 ( 3) 技術(shù)質(zhì)量要求; ( 4) 產(chǎn)品的驗收準則; ( 5) 設(shè)計計算書; ( 6) 試制總結(jié)報告; ( 7) 工藝 總結(jié)報告; ( 8) 質(zhì)量檢查報告; ( 9) 產(chǎn)品使用說明書; ( 10) 檢測報告; ( 11) 顧客意見; ( 12) 由供銷部通過顧客訪問等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋; ( 13) 供銷部負責訂單的處理及提供顧客咨詢。設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容: ( 1) 顧客的要求; ( 2) 基本參 數(shù)及性能指標; ( 3) 采用的國際標準、國家標準、行業(yè)標準及公司標準; ( 4) 當前國內(nèi)外同類產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點; ( 5) 適用的法律法規(guī)要求; ( 6) 對設(shè)計和開發(fā)的其他要求。銷售服務(wù)體系的核心是樹立以顧客為中心的思想,確保顧客要求得到識別和滿足,并建立《顧客滿意度評定程序》文件。 合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門以及顧客,關(guān)于合同與顧客的聯(lián)系由供銷部負責。不同類型的合同包括:標準產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。 產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語言描述的文件,并編寫《生產(chǎn)運作控制程序》。 對于以上內(nèi)容的策劃,形成本質(zhì)量手冊以及質(zhì)量體系程序文件。在考慮過程管理時,考慮其過程管理的可維護性和如何對其進行驗證。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按《設(shè)備、設(shè)施控制程序》執(zhí)行,其他設(shè)施由使用部門負責維護和管理,確保設(shè)施持續(xù) 滿足使用要求。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保公司實施現(xiàn)代文明辦公,生產(chǎn)車間實施安全文明生產(chǎn)、定置管理。 6. 2. 2 培訓(xùn)、意識和能力 6. 2. 2. 1 公司制定并實施《人力資源管理控制程序》,以確保: ( 1) 生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求; ( 2) 針對已確定的需求提供培訓(xùn); ( 3) 按規(guī)定的時間間隔評價培訓(xùn)的有效性; ( 4) 保持適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。 資源管理 6. 1 資源的提供 公司最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè) 29 備、資金和人力資源及良好的工作環(huán)境,確保產(chǎn)品的實現(xiàn)。公司制定并 實施了《管理評審程序》。 5. 5. 3 內(nèi)部溝通 公司就質(zhì)量管理工作的溝通有 以下渠道: ( 1) 公司在適當時間召開會議,會議決定質(zhì)量管理方面的重大事項; ( 2) 公司組織會議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標達成情況匯報分析; ( 3) 用會議簡報進行溝通; ( 4) 召開專題會議,研究討論專門的質(zhì)量問題; ( 5) 公司各部門之間用通告或文件的形式進行溝通。 26 技術(shù)部: ( 1) 新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和確認; ( 2) 現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究; ( 3) 生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣及驗收標準的制定; ( 4) 生產(chǎn)工藝流程及作業(yè) 指導(dǎo)書的制定; ( 5) 產(chǎn)品可靠度及安全試驗; ( 6) 生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進和工作效率提高的指導(dǎo);。為確保各部門有職有權(quán),特明確我公司各部門職責如下: 總經(jīng)理: ( 1) 制定公司經(jīng)營管理理念及質(zhì)量方針; ( 2) 授權(quán)與督導(dǎo)質(zhì)量手冊的制定、實施及質(zhì)量目標的達成; ( 3) 核準公司組織結(jié)構(gòu)的 建立與質(zhì)量管理的執(zhí)行; ( 4) 產(chǎn)品質(zhì)量的最終責任; ( 5) 確保質(zhì)量目標的有效達成; ( 6) 定期或不定期審核質(zhì)量管理體系的實施情況及其適宜性、充分性和有效性。 對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求,需要進行質(zhì)量策劃,這些策劃不僅要符合本條款要求,而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。 23 5. 4. 2 質(zhì)量承諾 設(shè)計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,確保交貨期,并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務(wù)。為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制。通過建立和運行質(zhì)量體系,實施質(zhì)量管理來實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針目標。 各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊和 程序文件的要求和內(nèi)容在本部門得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行 ,確保分管職能工作正常運行 ,以保證全公司質(zhì)量管理體系有效運行 ,并不斷得到改進。質(zhì)量記錄格式的控制參照 文件控制要求執(zhí)行。 文件經(jīng)一定次數(shù)更改后 ,應(yīng)重新印發(fā)或換版。其中《質(zhì)量手冊》 \《程序文件》和《質(zhì)量管理標準》的審議 \批準執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定,由本公司質(zhì)管部負責;各種技術(shù)文件及資料的批準發(fā)布權(quán)限在相應(yīng)的管理部門,在《文件控制程序》中有明確的規(guī)定,上下級公文由行政辦公室負責,其它專項 文件由有關(guān)部門各自負責管理。 4. 2. 2 質(zhì)量手冊 通用要求 19 公司編制質(zhì)量手冊,闡明公司的質(zhì)量方針目標,描述公司的質(zhì)量管理體系,用以指導(dǎo)和規(guī)范本公司的質(zhì)量活動。 質(zhì)量 管理體系總體概述 公司建立質(zhì)量管理體系 ,以貫徹實施公司的質(zhì)量方針目標和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī) ,以質(zhì)量管理體系文件的形式 ,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部和供應(yīng)商以及顧客三個系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事務(wù)。 c) 過程運行和方法: 為了確保公司的“生產(chǎn)經(jīng)營管理”全過程有效運行,相關(guān)責任部門須提供有關(guān)標準、法律、法規(guī)、準則,產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的實施說明及監(jiān)控方法。 手冊修改由管理者代表,辦公室編寫,相關(guān)部門配合,管理者代表審核,公司總經(jīng)理批準 ,每次修改要做好記錄。必要時保留一本原版手冊存質(zhì)管部供追溯。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章,并以部門代號和發(fā)行的順序號標識在手冊的封面或首頁。 為確保產(chǎn)品質(zhì)量 ,有權(quán)責成有關(guān)部門人員采取措施 ,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為 。 聯(lián)系方式:( 0571) 82465128 傳 真:( 0571) 82465158 公司地址:杭州市蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦配套園區(qū) 郵 編: 311251 9 總 經(jīng) 理 杭州劍坤鋼釘制造有限公 司 組織結(jié)構(gòu)圖 管理者代表 辦公室 供銷部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 質(zhì)管部 財務(wù)部 文 控 中 心 后 勤 總 務(wù) 人 事 行 政 采 購 供 應(yīng) 經(jīng) 營 銷 售 倉 儲 管 理 售 后 服 務(wù) 產(chǎn) 品 開 發(fā) 工 藝 技 術(shù) 拉絲生產(chǎn)車間 設(shè) 備 管 理 鋼釘生產(chǎn)車間 材 料 檢 驗 過 程 檢 驗 成 品 檢 驗 計 量 器 具 質(zhì) 量 信 息 成 本 核 算 財 務(wù) 會 計 11 ISO9000 推行領(lǐng)導(dǎo)小組 為了加強對我公司推行貫徹實施 ISO9001: 2020《質(zhì)量管理體系》標準的領(lǐng)導(dǎo),確保我公司 ISO9000 標準質(zhì)量管理體系的建立,推行實施和認證工作的順利進行,經(jīng)研究決定成立 ISO9000 標準推行領(lǐng)導(dǎo)小組。 我公司生產(chǎn)的自攻自鉆螺釘系列,水泥鋼釘系列(發(fā)黑水泥鋼釘、發(fā)藍水泥鋼釘、鍍鋅水泥鋼釘)及彩色鍍鋅麻花地板釘三大系列,十多個品種上百種規(guī)格,經(jīng)浙江省日用建筑五金產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站檢驗為合格產(chǎn)品。受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管,不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。 6 批準頁 為了適應(yīng)公司的發(fā)展和市場競爭,與國際接軌的需要,確保公司長期穩(wěn)定、高速發(fā)展,生產(chǎn)出顧客滿意而具有競爭力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,我公司根據(jù)GB/T19001— 2020 標準要求,建立起完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)定了工公司 的質(zhì)量管理體系的組織機構(gòu)、管理職責、運作程序,描述了工公司內(nèi)外各項質(zhì)量活動及實施規(guī)范、標準等,經(jīng)本公司審核批準,現(xiàn)予以發(fā)布。并經(jīng)批準后發(fā)放。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種,其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標識。本手冊真實而充分地闡明了公司的質(zhì)量方針,該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過程。 公司從最高管理者到每個員工,既要共同協(xié)調(diào),又要各自單獨承擔質(zhì)量體系的相關(guān)職責,確保每個過程或子過程都要受控。 本手冊發(fā)放和解釋權(quán)歸本公司 ISO9000: 2020 標準推行領(lǐng)導(dǎo)小組,手冊文本由公司質(zhì)管部建檔管理。當手冊不適應(yīng)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時,由管理者代表及相關(guān)人員負責對其進行修改或換版。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了公司的經(jīng)營管理遠景藍圖 —— 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求,并建立起高效的經(jīng)營管理體系,實行有效的控制,確保質(zhì)量方針的實施,質(zhì)量目標的實現(xiàn),確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。 手冊分為受控和非受控兩種,受控版本應(yīng)進行編號登記并加蓋“受控”印章,提供給內(nèi)部單位部門人員和認證機構(gòu)使用。是一家專業(yè)生產(chǎn)自攻自鉆螺釘、水泥鋼釘、麻花 地板釘、全牙螺桿 、汽車高強度螺栓 的出口私營公司,本公司占地 10000 平方米, 150 名員工中有各類技術(shù)人員 10多名,是浙江省規(guī)模最大的制釘公司之一。 寬廣的國內(nèi)外市場給公司帶來了勃勃生機,本公司本著“質(zhì)量第一、用戶至上、服務(wù)第一、信譽至上”的宗旨,繼續(xù)
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