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正文內(nèi)容

xx有限責(zé)任公司質(zhì)量管理體系手冊-閱讀頁

2024-12-07 11:35本頁面
  

【正文】 b) 設(shè)計和開發(fā)的評審,由技術(shù)中心組織銷售公司、質(zhì)量管理部、財務(wù)管理部、各分廠參加進行評審; c) 評審的結(jié)果及任何必要的措施的記錄(設(shè)計和開發(fā)評審記錄,評審報告等)應(yīng)予以保持。包括: a) 變換方法進行計算; b) 對比類似的設(shè)計和開發(fā)(類比法); c) 必要的試驗; d) 對文件的評審等; e) 驗證的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制: 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄: a) 必要時,應(yīng)對設(shè)計更改進行評審、驗證和確認; b) 設(shè)計和開發(fā)的更改在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn); c) 設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響; d) 更改評審的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 采購 概述 為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求,滿足生產(chǎn)需要, JR應(yīng)對影響電力電容器、電容式電壓互感器產(chǎn)品質(zhì)量的采購產(chǎn)品進行有效的控制。 生產(chǎn)制造部是采購的歸口管理部門,負責(zé)組織供方評價、采購信息的確認。 技術(shù)中心、質(zhì)量管理部參與供方評價及控制。 質(zhì)量管理部負責(zé)組織對采購產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量驗證。按電力電容器、電容式電壓互感器產(chǎn)品質(zhì)量要求,對采購產(chǎn)品按其質(zhì)量重要程度進行分級: A 級:鋼材、銅材、聚丙烯薄膜、電容器紙、鋁箔、硅鋼片、配套電器物資(電抗器、放電線圈、避雷器等); B 級:漆包線、絞線、絕緣漆、標(biāo)準(zhǔn)件、絕緣子等; C 級:各種輔助材料等。依據(jù)《供方評價管理規(guī)定》選擇、評價和重新評價供方(每年確定本年度的合格供方,必要時應(yīng)對合格供方重新評價); c) 評價結(jié)果及評價所引發(fā)的必要措施的記錄應(yīng)予以保持; d) 采購產(chǎn)品必須在合格的供方范圍內(nèi)實施。 采購產(chǎn)品的驗證: a) 實施采購產(chǎn)品的檢驗和驗證活動,確保采購產(chǎn)品 滿足規(guī)定的采購要求; b) 當(dāng)需要在供方的貨源處進行驗證時,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法,建立并保存驗證記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 為確保生產(chǎn)和服務(wù)的全過程按規(guī)定要求進行,使產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定要求,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行有效的控制。 生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)的歸口管理部門,負責(zé)生產(chǎn)的策劃、組織實施、現(xiàn)場管理、設(shè)備、工裝管理、安全生產(chǎn)及標(biāo)識、可追溯性、產(chǎn)品防護。 用戶服務(wù)部是服務(wù)提供的歸口管理部門,負責(zé)售后服務(wù)的實施。 質(zhì)量管理部負責(zé)組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供的監(jiān)視、測量; 管理內(nèi)容及要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制: 應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供進行策劃,并使其處于受控條件下進行: a) 根據(jù)電力電容器的工藝要求確定產(chǎn)品主要工藝過程如下: ――芯子制造:元件卷制→芯子壓裝→芯子焊接→芯子裝配; ――外殼制造:下料→蓋、底成型→殼身成型→油箱成型→磷化處理→箱蓋焊接→水浸試漏→真空浸漬→熱烘試漏; ――出廠檢驗和試驗; ――表面處理; ――噴漆→裝箱、標(biāo)識→貯存→交付。 b) 在工藝策劃中,確定出電力電容器產(chǎn)品實現(xiàn)中的關(guān)鍵過程和特殊過程: ――關(guān)鍵過程:元件卷制、箱蓋焊接、真空浸漬; ――特殊過程:熱烘試漏。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認: 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時(特殊過程),應(yīng)對其實施確認。 標(biāo)識和可追溯性: a) 為防止不同產(chǎn)品的混淆按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定》實施產(chǎn)品標(biāo)識,在有可追溯性要求的場合控制并記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識; b) 防止不合格或未經(jīng)監(jiān)視和測量的產(chǎn)品的混淆,按《監(jiān)視和測量狀態(tài)管理規(guī)定》識別產(chǎn)品狀態(tài)。 產(chǎn)品防護: 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間, JR應(yīng) a) 對電力電容器、電容式電壓互感器產(chǎn)品生產(chǎn)、交付的全過程,針對產(chǎn)品符合性提供防護; b) 防護應(yīng)包括:標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護; c) 防護應(yīng)按《產(chǎn)品防護管理規(guī)定》實施。 監(jiān)視和測量裝置的控制 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要 求,應(yīng)識別需要的監(jiān)視和測量,并提供所需的監(jiān)視和測量裝置及對其實施有效的控制。 ,負責(zé)對其進行檢定、校準(zhǔn)及使用中的控制。 各分廠負責(zé)正確使用與維護監(jiān)視和測量裝置,并進行檢定,校準(zhǔn),并形成記錄。 建立相應(yīng)的過程,確保監(jiān)視和測量活動可行,并與監(jiān)視和測量要求相一致。對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),定期或使用前進行校準(zhǔn)驗證。 相關(guān)文件 Q/《監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定》。 職責(zé) 總工程師是測量、分析和改進的主管領(lǐng)導(dǎo),負責(zé)測量、分析和改進的策劃。 銷售公司、技術(shù)中心、生產(chǎn)制造部、用戶服務(wù)部、各分廠負責(zé)實施與本部門有關(guān)的測量、分析和改進。 各相關(guān)部門按《質(zhì)量信息管理規(guī)定》、《統(tǒng)計技術(shù)管理 規(guī)定》,在收集內(nèi)、外部信息的基礎(chǔ)上,由質(zhì)量管理部實施對質(zhì)量管理體系運行進行日常監(jiān)控。 用戶服務(wù)部在服務(wù)過程中,收集顧客有關(guān)信息并匯總。 對產(chǎn)品質(zhì)量按檢驗和試驗規(guī)程實施監(jiān)視和測量以證實產(chǎn)品符合性。 a) Q/《內(nèi)部審核控制程序》; b) Q/《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》; c) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》; d) Q/《服務(wù)管理規(guī)定》; e) Q/《統(tǒng)計技術(shù)管理規(guī)定》。 職責(zé) 總工程師是監(jiān)視和測量的主管 領(lǐng)導(dǎo),負責(zé)策劃與組織實施監(jiān)視和測量工作。 用戶服務(wù)部負責(zé)顧客滿意的監(jiān)視和測量。 各部門、各分廠參與質(zhì)量管理體系審核。 內(nèi)部審核: a) 建立并實施《內(nèi)部審核控制程序》確保: 按計劃的時間間隔實施內(nèi)部審核; 確保審核人員的資格及審核的獨立性; 記錄與保持審核結(jié)果; 向總經(jīng)理報告審核結(jié)果; b) 按《內(nèi)部審核控制程序》實施內(nèi)部審核,對質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度做出評定,由負責(zé)受審區(qū)域的管理者采取糾正措施或改進措施,由質(zhì)量管理部對其結(jié)果進行跟蹤驗證,并做為管理 評審的輸入。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量: a)按《工藝守則》、《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》對電力電容器、電容式電壓互感器生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品進行 監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足; b)應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)(檢驗和試驗記錄,檢驗和試驗報告等)。 a) Q/《內(nèi)部審核控制程序》; b) Q/《服務(wù)管理規(guī)定》; c) Q/《統(tǒng)計技術(shù)管理規(guī)定》; d) Q/《質(zhì)量信息管理規(guī)定》 ; e) Q/《監(jiān)視和測量管理規(guī)定》。 ,負責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的處置意見。 生產(chǎn)制造部負責(zé)組織各分廠實施對不合格品的處置的控制。 管理內(nèi)容和控制要求 按《不合格品控制程序》規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限和要求,由質(zhì)量管理部組織對重大不合格品的控制實施,以確保重大不合格品得到識別和控制,以防止非預(yù)期使用或交付。 不合格品處置的方法: a) 采取措施(糾正和糾正措施)消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用,放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止不合格品非預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 應(yīng)保持不合格品控制的記錄。 相關(guān)文件 Q/《不合格品控制程序》。 職責(zé) 總工程師是數(shù)據(jù)分析的主管領(lǐng)導(dǎo),負責(zé)組織重大信息的確 定,收集和分析。 生產(chǎn)制造部負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)中過程和產(chǎn)品特性方面信息的收集和分析。 其他各部門、分廠負責(zé)有關(guān)信息的收集和分析。 各部門收集有關(guān)數(shù)據(jù)的來源包括: a) 監(jiān)視和測量活動的輸出; b) 相關(guān)過程的記錄; c) 顧客; d) 供方; e) 政府部門、上級主管部門; f) 同行業(yè)等。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)提供以下方面的信息,作為管理評審的輸入,以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以進行的改進, a) 顧客滿意或不滿意; b) 與產(chǎn)品要求的符合性; c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會; d) 供方(控制及業(yè)績的改進等)。 改進 概述 為持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求,應(yīng)對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃,控制糾正措施和預(yù)防措施,以實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 質(zhì)量管理部是改進的歸口管理部門,負責(zé)具體組織糾正措施和 預(yù)防措施的實施控制與驗證。 管理內(nèi)容和控制要求 持續(xù)改進: JR應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 d) 對已決定立項的糾正措施項目,應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人,在質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織下進行策劃和實施; e) 糾正措施在實施中應(yīng)重點記錄偏離規(guī)定的內(nèi)容,待驗證有效后,據(jù)此履行文件更改程序。 d) 質(zhì)量管理部應(yīng)依據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果的輸出,確定應(yīng)采取的預(yù)防措施,并指令責(zé)任部門實施; e) 對決定立項的預(yù)防措施項目,應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人,在質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織下進行策劃與實施; f) 預(yù)防措施在實施中應(yīng)重點記錄偏離原規(guī)定或未予規(guī)定的內(nèi)容,待驗證有效后,據(jù)此履行文件更改或補充程序。 9 質(zhì)量手冊的管理 概述 JR 質(zhì)量手冊是 JR質(zhì)量管理體系文件中的基礎(chǔ)文件,因此應(yīng)嚴(yán)格對 JR質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、更新和日常使用實施有效的管理和控制; 為確保對質(zhì)量管理體系起重要作用的人員能獲得有效版本的質(zhì)量手冊,并使其與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致,應(yīng)對質(zhì)量手冊進行管理 與控制。 受控質(zhì)量手冊的持有者負責(zé)保管所持有手冊,并執(zhí)行質(zhì)量手冊更改。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部負責(zé)組織起草,管理者代表審定。 質(zhì)量手冊的修改、換版 對質(zhì)量手冊在實施中發(fā)現(xiàn)某些不一致、缺陷,由質(zhì)量管理部負責(zé)批準(zhǔn)修改的內(nèi)容組織更改,并填寫《質(zhì)量手冊修改表》。 導(dǎo)致質(zhì)量手冊換版的因素: a) 企業(yè)的質(zhì)量 方針或質(zhì)量目標(biāo)有重大變化; b) 企業(yè)的組織機構(gòu)有較大的變動; c) 質(zhì)量保證要求或合同情況有重大變化; d) 管理評審提出改進; e) 質(zhì)量手冊采用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)修改、換版等。 質(zhì)量手冊持有者可及時向質(zhì)量管理部反饋質(zhì)量手冊的修改意見。 附錄 A 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 1 文件控制程序 Q/ 2 質(zhì)量記錄控制程序 Q/ 3 內(nèi)部審核控制程序 Q/ 4 不合格品控制程序 Q/ 5 糾正措施控制程序 Q/ 6 預(yù)防措施控制程序 Q/ 附錄 B 質(zhì)量手冊編寫人員名單 編制:孫 錦 汪 濤 金 祥濤 審核:王 毅 批準(zhǔn):才 奇 JR質(zhì)量管理體系程序文件 文件號: Q/JR. 質(zhì)量記錄控制程序 版次號: 3 / 0 1 目的 為對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期和處置實施有效的控制,特制定本程序。 本程序適用于 JR對質(zhì)量記錄的控制。 Q/《質(zhì)量手冊》(第 3版)。 5 職責(zé) 質(zhì)量管理部是質(zhì)量記錄的歸口管理部門。 6 管理內(nèi)容和控制要求 質(zhì)量記錄的控制范圍 有關(guān)質(zhì)量管理體系運行的記錄: a) 質(zhì)量管理體系審核的記錄及形成的有關(guān)資料; b) 管理評審記錄及形成的有關(guān)資料; c) 過程控制的質(zhì)量記錄 d) 糾正和預(yù)防措施 的記錄; e) 文件更改的記錄; f) 監(jiān)視、測量裝置的檢定、校準(zhǔn)記錄; g) 培訓(xùn)和資格認可記錄; h) 其它必要的記錄。 對各部門的質(zhì)量記錄建立相應(yīng)的清單,并設(shè)計表式。 有填寫人、核對人、審批人以及公章等內(nèi)容時,手續(xù)應(yīng)完整。 質(zhì)量記錄勘誤處應(yīng)有更改者的簽字、蓋章、保存。 有歸檔要求的質(zhì)量記錄必須按照規(guī)定執(zhí)行移交手續(xù)。 質(zhì)量記錄的保存期限: a) 質(zhì)量管理體系運行的記錄保存三年; b) 設(shè)計控制的質(zhì)量記錄保存十年; c) 供方的評定記錄保存到供方與組織的供需關(guān)系終止; d) 產(chǎn)品最終檢驗記錄保存十年; e) 合同(標(biāo)書)評審記錄保存十五年; f) 不作特殊要求的記錄保存三年; 凡是超過保存期需作廢、銷毀的記錄,必須由專管人列出清 單,由授權(quán)人批準(zhǔn),及時處理銷毀。 7 形成的文件和記錄 質(zhì)量記錄清單、質(zhì)量記錄借閱臺帳、作廢銷毀質(zhì)量記錄清單、 質(zhì)量記錄復(fù)制臺帳、質(zhì)量記錄編號表等 8 附錄 ZJ01 質(zhì)量記錄清單 ZJ02 質(zhì)量記錄借閱臺帳 ZJ03 質(zhì)量記錄復(fù)制臺帳 ZJ04 作廢、銷毀質(zhì)量記錄清單 ZJ05 質(zhì)量記錄編碼表 JR質(zhì)量管理體系程序文件 文件號: Q/JR. 內(nèi)部審核控制程序 版次號: 3 / 0 1 目的 為了驗證 JR質(zhì)量管理體系的運行是否符合 GB/T 190012020 idt ISO 9001: 2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求。必須有計劃有組織定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核,保證質(zhì)量管理體系有效運行,特制訂本程序。 JR所有部門的有關(guān)質(zhì)量的活動項目。 Q/《質(zhì)量手冊》(第 3版)。 5 職責(zé) 總經(jīng)理對內(nèi)部審核負責(zé)。 質(zhì)量管理部是內(nèi)部審核的歸口管理部門,負責(zé)策劃、組織、實施內(nèi)部審核。 6 管理內(nèi)容和控制要求 內(nèi)部審核方案的策劃: 質(zhì)量管理部應(yīng)在每年末根據(jù)準(zhǔn)備審核的過程、區(qū) 域、組織單元和 產(chǎn)品狀況、重要程度及以往審核的結(jié)果,對下一年度的內(nèi)部審核方案進行策劃,形成《年度內(nèi)部審核方案》,報管理者代表批準(zhǔn)并上報總經(jīng)理。 內(nèi) 部審核準(zhǔn)備 成立內(nèi)部審核組: a) 內(nèi)部審核員由管理者代表任命,經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并取得資格證書,具備
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