【正文】 要求出現(xiàn)的偏 離，應(yīng)與客戶及時溝通，并在合同簽定之前得到解決。對分包方的評價按《檢測分包程序》執(zhí)行。 合同修訂 業(yè)務(wù)接待室應(yīng)及時了解合同的履行情況，當(dāng)本中心或客戶提出修改合同時，對修改部分應(yīng)及時組織評審，保留評審記錄和補充合同。 業(yè)務(wù)接待室負(fù)責(zé)將檢測的進(jìn)展情況與客戶溝通。 記錄保存 業(yè)務(wù)接待室負(fù)責(zé)保存合同評審的有關(guān)記錄，合同履行后及時整理歸檔按《文件控制程序》執(zhí)行。 2 范圍 適用于本中心檢測項目分包的管理和控制。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審核《檢測分包方評審表》，監(jiān)督分包執(zhí)行的情況。 負(fù)責(zé)檢測分包的調(diào)查和評價工作，選擇分包方，收集并保管檢測分包方的有關(guān)資料。 實驗室的儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對所使用的外部設(shè)備進(jìn)行控制。 根據(jù)本中心檢測工作的實際需要，業(yè)務(wù)接待室或檢測室提出需分包的檢測項目。 調(diào)查、評價 a）在選定分包方前， 業(yè)務(wù)接待室 對擬選用的分包方進(jìn)行調(diào)查并收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 6 頁 檢測分包程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 資質(zhì)等級證書及其他能力的證實材料，必要時對分包方進(jìn)行質(zhì)量體系審核； b）對分包方組織評價，填寫《分包方檢測評審表》，建立分包方名冊，經(jīng)中心副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，此名冊將作為分包方選擇的依據(jù)。分包協(xié)議書中應(yīng)明確分包項目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、保密要求、雙方的責(zé)權(quán)利等。將分包變動情況以書面形式通知客戶，并得到客戶的準(zhǔn)許； c） 業(yè)務(wù)接待室 及時填寫《分包情況登記表》。 分包方 再評價 每年底， 業(yè)務(wù)接待室 對本年度已選用的分包方就其服務(wù) 、能力情況進(jìn)行再評價活動，對分包方名冊中的不適宜的分包方進(jìn)行必要的調(diào)整。由客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方，中心將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。由分包方完成的工作，應(yīng)在相關(guān)記錄中予以說明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔。 2 適用 范圍 儀器設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn)服務(wù)； 實驗 消耗性供應(yīng)品的采購、驗收和貯存。 計量校準(zhǔn) /檢定服務(wù)供應(yīng)商評價 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)收集外部校準(zhǔn) /檢定機構(gòu)的校準(zhǔn) /檢定資質(zhì)證明和技術(shù)能力范圍證明資料，填寫《供應(yīng)商評價表》。 在對供應(yīng)商進(jìn)行評價 選擇 時，應(yīng)優(yōu)先選擇通過 計量認(rèn) 證、 實驗室 國家 認(rèn)可的實驗室 ； 評價合格后由設(shè)備 管理員建立外部計量服務(wù)《合格供應(yīng)商名冊》。 計量校準(zhǔn) /檢定服務(wù)的實施 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制作儀器設(shè)備周期檢定計劃，聯(lián)系供應(yīng)商實施檢定 /校準(zhǔn)。 計量校準(zhǔn) /檢定服務(wù)的驗收 外部檢定 /校準(zhǔn)實施后，設(shè)備管理員登記實際檢定 /校準(zhǔn)日期，粘貼設(shè)備計量標(biāo)識，將檢 定 /校準(zhǔn)證書放入儀器設(shè)備技術(shù)檔案，并在檔案中登記檢定、校驗情況。 供應(yīng)商評價 供應(yīng)科采購員根據(jù)供應(yīng)品需求目錄和推薦的供應(yīng)商，主動收集供應(yīng)商的資質(zhì)和能力證明材料，填寫《供應(yīng)商評價表》。評價合格的供應(yīng) 商由采購員登入《合格供應(yīng)商名冊》。 供應(yīng)商的評價包括以下內(nèi)容： （ 1）被提名供應(yīng)商的資信能力； （ 2）供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力； （ 3）價格； （ 4）交貨情況； （ 5）服務(wù)情況 。 同時每年度 對合格供應(yīng)商檔案進(jìn)行及時更新。 供應(yīng)品的驗收 供應(yīng)科采購到貨后，應(yīng)對采購供應(yīng)品的質(zhì)量進(jìn)行組織驗收， 采購量較少的供應(yīng)品可采用逐個驗收的方法 ， 采購量大的實施抽查驗收的方法 ； 技術(shù)指標(biāo)要求高的應(yīng)采用逐個驗收的方法，技術(shù)指標(biāo)要求較低的可采取抽查驗收的方法。 供應(yīng)品的貯存 應(yīng)遵循供應(yīng)品說明書中的要求和規(guī)定進(jìn)行貯存。對有貯存條件要求的，應(yīng)建立合適的貯存監(jiān)控手段或設(shè)施。 2 范圍 適用于所有來自客戶和其他方面申訴與投訴的處理。 質(zhì)量管理辦公室 負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序，指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效的運行。 4 工作程序 信息受理 信息來源 a） 客戶的投訴、申訴； b） 走訪、調(diào)查等。直接與客戶接觸的人員也應(yīng)隨時了解客戶不滿意的信息。 調(diào)查核實 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)申訴與投訴內(nèi)容及性質(zhì)安排有關(guān)人員開展調(diào)查工作。 對于檢測工作質(zhì)量方面的申訴與投訴，核實結(jié)果應(yīng)報技 術(shù)負(fù)責(zé)人。 處置 經(jīng)過調(diào)查核實，如果屬于客戶的不理解而非我方責(zé)任的，由質(zhì)量管理辦公室向客戶解釋清楚，并書面通知申訴與投訴方，消除誤解。 申訴與投訴的處理應(yīng)具有時效性，應(yīng)做到在最短時間內(nèi)得到嚴(yán)肅、認(rèn)真的處理。 與申訴與投訴方的溝通 申訴與投訴處理完成后，質(zhì)管辦公室以《申訴與投訴處理結(jié)果通知書 /回執(zhí)》書面通知申訴與投訴方，聽取申訴與投訴方對處理結(jié)果的意見，若 30 日內(nèi)無答復(fù)則認(rèn)為申訴與投訴方對處理結(jié)果滿 意。 5. 支持性文件 《不符合檢驗工作控制程序》 《糾正措施控制程序》 《管理評審程序》 《服務(wù)客戶程序》 6. 記錄 《申訴與投訴登記 /報告表》 《申訴與投訴處理結(jié)果通知書 /回執(zhí)》 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 4 頁 客戶申訴與投訴處理程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 申訴與投訴處理結(jié)果通知書 /回執(zhí) 編號： 單位 聯(lián)系人 地址 電話 /傳真 申訴與投訴內(nèi)容摘要： 申訴與投訴處理結(jié)果： 中心（蓋章） 年 月 日 敬請貴單位填寫對申訴與投訴處理結(jié)果的意見后， 請在三十天內(nèi)將此單按下面通信地址寄回本中心，不勝感謝！ 貴單位對處理結(jié)果的意見： （蓋章） 年 月 日 中心地址： 郵編： 聯(lián)系人： 電話： 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 45 頁 共 4 頁 客戶申訴與投訴處理程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 申訴與投訴登記 /報告表 編號： 申訴與投訴單位 電 話 申訴與投訴代表姓名 投訴方式 投訴日期 送 檢 日 期 檢測報告編號 申訴與投訴內(nèi)容： 申訴與投訴受理人簽字： 年 月 日 處理意見： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 4 頁 不符合檢測工作控制程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 1 目的 識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項，使不符合工作得到及時妥善處理，確保檢測結(jié)果 、報告的準(zhǔn)確性，防止不合格報告的發(fā)放或使用。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序，指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效的運行； 負(fù)責(zé)對技術(shù)運作中出現(xiàn)的不符合檢測工作的嚴(yán)重性和影響做出評估。 質(zhì)量監(jiān)督人員 負(fù)責(zé)不符合檢測工作的日常監(jiān)督，負(fù)責(zé)不符合工作的識別、評價和提出應(yīng)急處理意見，跟蹤驗證不符合工作的處理結(jié)果，保存所有的處理記錄。 4 程序 不符合檢測工作及其分類 不符合工作 在中心質(zhì)量體系運行或檢測工作的技術(shù)運作中，不符合檢測工作可能發(fā)生在不同的場所或過程，可能直接影響到報告的質(zhì)量，也可能表現(xiàn)為對體系文件規(guī)定的偏離。 包括： A 類一般不符合：偶然的一般不符合； 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 4 頁 不符合檢測工作控制程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 B 類一般不符合：可能再次發(fā)生的一般不符合。內(nèi)容可能涉及以下各方面的工作： a) 人 員操作的失誤； b) 客戶的投訴、申訴及有關(guān)信息反饋； c) 儀器設(shè)備的損壞或失效； d) 試劑、菌株質(zhì)量的不合格； e) 環(huán)境條件的失控； f) 樣品及其處理的不符合； g) 檢測方法及選擇存在的問題； h) 分包方工作的失誤； i) 校準(zhǔn)或溯源性的失控； j) 數(shù)據(jù)處理的差錯； k) 原始記錄的差錯； l) 檢測報告中的差錯； m) 比對試驗或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的問題； n) 質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題； o) 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。 評價 技術(shù)負(fù)責(zé)人 對所發(fā)現(xiàn)的檢測技術(shù)活動中的不符合工作，組織相關(guān)人員進(jìn)行分析、評價不符合的性質(zhì)，對不符合工作的可接受性作出評估，明確糾正和糾正措施要求。 處理 質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)不符合工作的實際情況，通知責(zé)任部門相關(guān)崗位及時采取標(biāo)識、隔離、暫時停止檢測、扣發(fā)報告等應(yīng)急措施予以糾正，記錄有關(guān)情況并報技術(shù) /質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對不符合工作做出評估和處理意見。 如果不符合檢測工作影響的檢測報告已經(jīng)發(fā)出，則由報告發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后，重新發(fā)放符合要求的檢測報告。 驗證 質(zhì)量監(jiān)督人員負(fù)責(zé)對不符合工作糾正有效性的跟蹤驗證。 1. 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《糾正措施控制程序》 《管理評審程序》 《客戶申訴與投訴處理程序》 2. 記錄 《不符合工作處理記錄表》 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 4 頁 共 4 頁 不符合檢測工作控制程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 不符合工作處理記錄表 編號： 注： 1. 嚴(yán)重不合格與 B 類一般不符合須按糾正措施程序和記錄步驟進(jìn)行。 不符合工作來源 不符合工作類型 不符合工作描述及應(yīng)急措施與建議： 負(fù)責(zé)人： 年 月 日 對不符合工作嚴(yán)重性和影響評估及處理意見： 技術(shù)負(fù)責(zé)人 /質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ： 年 月 日 對不符合工作處理情況： 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 對不符合工作處理情況驗證： 驗證人： 年 月 日 批準(zhǔn)人： 年 月 日 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 3 頁 糾正措施控制程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 1 目的 對質(zhì)量體系或技術(shù)運作過程中的不符合，采取有效的糾正措施，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 3 職責(zé) 中心副主任 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系改進(jìn)工作。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)技術(shù)運作過程中糾正措施的立項。 負(fù)責(zé)糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 4 程序 持續(xù)改進(jìn) 本中心通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶抱怨、信息反饋、數(shù)據(jù)分 析、糾正和預(yù)防措施的實施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機會，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 不符合原因分析、糾正措施制定 a） 責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因可包括：客戶的要求、樣品、方法和程 序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。 c） 選擇制定的糾正措施應(yīng)切實有效，應(yīng)與問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，應(yīng)綜合考慮糾正措施的成本與效用。 e） 質(zhì)量管理方面不符合項糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)；技術(shù)運作方面不符合項的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)。 糾正措施的實施和驗證 a）責(zé)任部門、相關(guān)崗位人員負(fù)責(zé)糾正措施的實施。 c）質(zhì)量負(fù)責(zé)人 /技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正措施的有效性