【正文】 33 18e） 電位均衡導(dǎo)線連接裝置 無電位均衡導(dǎo)線 34 18f） 保護(hù)接地阻抗 √ 35 18g） 可觸及部分的基本絕緣失效時的保護(hù)接地連接阻抗 36 18k） 功能接地端子 無功能接地 37 18l） 功能接地線的標(biāo)記 無功能接地 38 19 正常工作溫度下的連續(xù)漏電流 √ 應(yīng)符合 YY/T 005820YY/T 10432020 中 的要求。 患者輔助電流 . . 40 20 正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 設(shè)備的下述絕緣部分應(yīng)能承受相應(yīng)試驗(yàn)電壓，歷時 1min，無擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象 √ 應(yīng)符合 YY/T 10432020中 的要求。 29 序號 條款號 條 款 適用性 特殊說明 電流 正常狀態(tài) (mA) 單一故障狀態(tài)(mA) √ 對地漏電流 1 √ 外殼漏電流 √ 患者漏電流 BF 型設(shè)備 . √ . 42 19 潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流 √ 應(yīng)符合 YY/T 005820YY/T 10432020 中 的要求。 Aa1 1500V 50Hz √ Aa2 4000V 50Hz √ Ba 4000V 50Hz √ 44 21a） 外殼及零部件的剛度 √ 45 21b） 外殼及零部件的強(qiáng)度 √ 46 21c） 承載能力 無提拎裝置 47 支撐件 √ 48 墜落 √ 49 搬運(yùn)應(yīng)力 50 運(yùn)動部件的防護(hù) √ 應(yīng)符合 YY/T 005820YY/T 10432020 中 的規(guī)定，通過檢查以驗(yàn)證。 55 緊急裝置可靠性 √ 并符合 YY/T 00582020中 的規(guī)定。 84 壓力釋放裝置 √ 并應(yīng)符合 YY/T 0058 20 YY/T10432020 中 的規(guī)定。 92 ） 元器件標(biāo)記 √ 93 ） 元器件的固定 √ 94 ） 電線的固定 √ 95 ） 連接器的構(gòu)造 √ 96 ） 部件之間的連接 √ 分體式牙科椅適用 97 ） 連接器患者遠(yuǎn)端部分 無此部分 98 電容器的連接 √ 現(xiàn)有牙科椅程控器內(nèi)部一般有電容器 99 保護(hù)裝置 √ 100 溫度和過載控制裝置 √ 101 電池 無電池 102 指示器 √ 103 控制器的操作部件 √ 104 有電線連接的手持和 腳踏式控制裝置 √ 部分牙科椅有控制口腔燈啟閉的腳踏開關(guān) 105 與供電網(wǎng)的分?jǐn)? √ 106 ） 輔助網(wǎng)電源輸出插座 無輔助網(wǎng)電源輸出插座 107 ） I 類設(shè)備電源輸入插口 √ I 類設(shè)備 108 電源軟電線 √ 109 電源軟電線的連接 √ 110 網(wǎng)電源接線端子和布線要求 無網(wǎng)電源接線端子 111 網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器 √ 112 網(wǎng)電源部分的布線 √ 113 電源變壓器 √ 114 爬電距離和電氣間隙 √ 115 58 保護(hù)接地 —端子和連接的要求 √ 116 內(nèi)部布線 √ 117 絕緣 √ 118 過電流和過電壓保護(hù) √ 熔斷器 119 油箱 √ 液壓牙科椅適用 32 牙科綜合治療機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查 指導(dǎo)原則編 制 說明 一、指導(dǎo)原則編寫的目的 本 指導(dǎo)原則 用于指導(dǎo)和規(guī)范 第 二類產(chǎn)品牙科綜合治療機(jī)（以下簡稱治療機(jī) ） 在注冊申報(bào)過程中 審查人員對注冊材料的技術(shù)審評。 本指導(dǎo)原則編寫的依據(jù)是：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第 16 號）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第 5 號）、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（局令第 10 號）、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（局令第 31 號）、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的其他規(guī)范性文件等。 二、指導(dǎo)原則中部分具體內(nèi)容的編寫考慮 此類產(chǎn)品的不良事件歷史記錄主要從國家食品藥品監(jiān)督管理局的不良事件 監(jiān)測 數(shù)據(jù)庫中查找，也征詢了相關(guān)領(lǐng)域的臨床專家，尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。其中的主要技術(shù)性能指標(biāo)依據(jù)于國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 對牙科綜合治療機(jī)的定義，引用了 GB 。 產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)參考了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會的意見，部分標(biāo)準(zhǔn)尚未發(fā)布或?qū)嵤?，本指?dǎo)原則將其盡量多的列入，并不要求生產(chǎn)企業(yè)提前或強(qiáng)制執(zhí)行，僅供審評人員參考。 產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)主要參考了相應(yīng)的國標(biāo)行標(biāo)要求，對器械盤、吸唾器、痰盂、觀片燈等尚未有國家標(biāo)準(zhǔn) 、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，征詢了相關(guān)領(lǐng)域的臨床、標(biāo)準(zhǔn)專家，制定了相應(yīng)的參考技 術(shù)要求，在相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施之前，生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)，不作為強(qiáng)制要求。 本指導(dǎo)原則鼓勵生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用新技術(shù)，對因隨著技術(shù)的發(fā)展，可能會出現(xiàn)其他的配件，如固體收集器、汞合金分離裝置等，應(yīng)符合相應(yīng)的國標(biāo)、行標(biāo)的要求，或制定相應(yīng)的技術(shù)要求。 三、指導(dǎo)原則編寫人員 本指導(dǎo)原則的編寫成員由廣東省醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評人員、行政審批人員、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所專家、口腔科專家、生產(chǎn)企業(yè)共同組成，以充分利用各方面的信息和資源，綜合考慮指導(dǎo)原則中各個方面的內(nèi)容，盡量確保指導(dǎo)原則的正確、全面、實(shí)用。經(jīng)過車管所全體民警、職工的共同努力，出色地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)，取得了隊(duì)伍建設(shè)和車管業(yè)務(wù)雙豐收，車輛管理工作呈現(xiàn)了 “ 五個明顯 ” ，主要工作總結(jié)如下： 一、車管隊(duì)伍整體素質(zhì)得到明顯提高。 （一）抓思想教育，構(gòu)建和諧警民關(guān)系 深化核心價(jià)值觀教育。 扎實(shí)開展 “ 三訪三評 ” 。 認(rèn)真組織開展好 “ 四群 ” 工作。 開展學(xué)雷鋒活動。 深入開展執(zhí)法教育整頓。 （二）抓教育培訓(xùn)，促能力建設(shè) 進(jìn)行每日一考。 組織窗口民警培訓(xùn)。 （三）抓典型宣傳，促形象建設(shè) 樹立先進(jìn)典型。 狠抓宣傳工作。 活躍警營文化。 四青年節(jié)，弘揚(yáng)愛國主義精神，推進(jìn)車管所警營文化建設(shè) ， 5 月 4 日下午，車管所在州體育館綜合館舉行了一場別開生面的體育活動，由五人一組男女對打的活力氣排球賽、兩科合組的全力拔河賽、三人一組的樂趣同心協(xié)力齊步走、笑翻天的搶板凳賽和比拼智力的象棋賽組成，賽場上，車管所全體民警、職工本著 “ 友誼第一，比賽第二 ” 的體育精神，更是講求團(tuán)隊(duì)合作，全員參與，大家有競爭也有合作，現(xiàn)場歡聲笑語不斷，氣氛十分熱烈。車管所按照《文山州公安局交警系統(tǒng)交通協(xié)管員管理辦法》對職工招聘錄用、教育培訓(xùn)、職責(zé)紀(jì)律、監(jiān)督管理、 經(jīng)費(fèi)保障等集中進(jìn)行清理，并錄用 10 名協(xié)勤人員，組織開展車管業(yè)務(wù)集中培訓(xùn)和考試，對不符合條件的及時清退，實(shí)行定編管理，39 合理配置職工崗位，按照 “ 誰用人、誰管理、誰負(fù)責(zé) ” 的原則，嚴(yán)格落實(shí)帶班民警及其所在崗位的監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)禁職工以民警名義違規(guī)辦理牌證。 車管工作是交通管理閉環(huán)鏈條上的一個重要環(huán)節(jié)，車輛管理所著眼于交通管理整體，以創(chuàng)建全國一等車輛管理所各項(xiàng)指標(biāo)為標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化機(jī)動車和駕駛?cè)说脑搭^管理，切實(shí)發(fā)揮車管工作源頭把關(guān)作用，積極為保安全、促暢通服務(wù) ，從源頭上預(yù)防和減少道路交通事故。 一是實(shí)行駕駛?cè)丝荚嚾^程實(shí)時監(jiān)管，科目一、二考試項(xiàng)目已完成音、視頻監(jiān)控，使用執(zhí)法記錄儀對科目三進(jìn)行考試；二是落實(shí)駕駛培訓(xùn)質(zhì)量全過程監(jiān)管，全州 15 家駕駛培訓(xùn)機(jī)構(gòu)汽車類駕駛?cè)伺嘤?xùn)已全部應(yīng)用計(jì)算機(jī)計(jì)時培訓(xùn)管理系統(tǒng)，指紋識別系統(tǒng)正在實(shí)施；三是正在著手實(shí)際道路（科目三）考試計(jì)算機(jī)輔助評判系統(tǒng)的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)科目三考試過程計(jì)算機(jī)判定。 （二）加強(qiáng)大中型客貨車檢驗(yàn)監(jiān)管。 截止至 20XX 年 6 月 20 日全州機(jī)動車保有量為 567408 輛，與去年同期比增長 75814 輛，增長率 %；今年 1 至 6 月，車輛管理科和牌證檔案管理科 共受理各項(xiàng)機(jī)動車登記業(yè)務(wù) 42543 輛次，其中注冊登記 6905 輛次、轉(zhuǎn)移登記 3592 輛次、變更登記 1033 輛次、抵押登記 696 輛次、注銷登記 187 輛次、轉(zhuǎn)入業(yè)務(wù) 980 輛次、檔案更正81 件次、核發(fā)檢驗(yàn)合格標(biāo)志 25429 輛次、其他車輛業(yè)務(wù) 3640 輛次；監(jiān)督調(diào)查科依托 ” 機(jī)動車檢測遠(yuǎn)程核發(fā)檢驗(yàn)合格標(biāo)志軟件平臺 ” 監(jiān)督機(jī)動車檢驗(yàn)、查驗(yàn)情況 7418l 輛次，查處機(jī)動車異常業(yè)務(wù) 30 輛次，車駕業(yè)務(wù)預(yù)警 244 條，車輛和駕駛?cè)艘粢曨l監(jiān)管截圖 1852 張，抽查機(jī)動車檔案 716 件次、大中型客車、中型以上貨車、危化品車輛和校車等重點(diǎn)車型查驗(yàn) 記錄 420 件次。 41 車管所充分發(fā)揮 “ 第一道防線 ” 陣地控制作用，將查處考試作弊、假牌假證和被盜搶嫌疑車輛等工作貫穿業(yè)務(wù)工作始終，認(rèn)真審核證件、法定證明，仔細(xì)核對交通違法、交通事故、在逃嫌疑人和盜搶嫌疑車輛比對工作，進(jìn)一步嚴(yán)密了車、駕管業(yè)務(wù)手續(xù)審核程序。 加快推進(jìn) ” 五型 企業(yè) ” 建設(shè)全面實(shí)施成本管控體系化運(yùn)作打造綠色環(huán)保低成本運(yùn)營充滿人文關(guān)懷的國際一流發(fā)電公司 各位代表、員工： 大家好！在新春佳節(jié)即將來臨之際，我們隆重召開一屆四次員工代表大會暨 2020 年度工作會議，全面回顧 2020 年工作，認(rèn)真分析當(dāng)前面臨的形勢，共商 2020 年發(fā)展大計(jì)。 第一部分 2020年工作回顧 2020 年， XX 發(fā)電公司堅(jiān)持以黨的十七大精神作指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，積極推進(jìn)成本領(lǐng)先戰(zhàn)略，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，注重執(zhí)行，精益管控，持續(xù)提升， 企業(yè)管理呈現(xiàn)出安全生產(chǎn)態(tài)勢平穩(wěn)、經(jīng)營管控科學(xué)規(guī)范、員工隊(duì)伍敬業(yè)奉獻(xiàn)、管理氛圍和諧民主的良好局面。售電量累計(jì)完成 億千瓦時，超出年度執(zhí)行預(yù)算售電量 億千瓦時，同比增長 億千瓦時。未發(fā)生人身傷害事故，未發(fā)生重大及以上設(shè)備事故，未發(fā)生重大火災(zāi)事故，未發(fā)生環(huán)境污染事故，安全生產(chǎn)連續(xù)三年保持了穩(wěn)定向好態(tài)勢。 節(jié)能減排：供電標(biāo)準(zhǔn)煤耗完成 克 /千瓦時，同比下降 克 /千瓦時；綜合廠用電率完成 %，同比下降 %；污染物的排放績效較去年有較大的降低 ,煙塵排放 克 /千瓦時 ,二氧化硫 克 /千瓦時 ,氮氧化物 克 /千瓦時；除塵效率均達(dá)到%以上。等效強(qiáng)迫停運(yùn)率完成 %，較去年同期降低 %。 兩個 ” 管理系統(tǒng) ” 進(jìn)一步落實(shí)。進(jìn)一步規(guī)范安全例行工作，發(fā)揮安全監(jiān)督管理網(wǎng)作43 用，實(shí)現(xiàn)工作閉環(huán)。開展了春秋季安全大檢查、防汛檢查、安全生產(chǎn)月、安全生產(chǎn)百日督查及奧運(yùn)保 電等活動，全面夯實(shí)安全基礎(chǔ)。組織了迎奧運(yùn)保供電等多項(xiàng)反事故演習(xí)，提高了突發(fā)事件的處理能力。開展消防系統(tǒng)試驗(yàn)，做好火險(xiǎn)預(yù)防工作。持續(xù)提升安全管理質(zhì)量，獲得神華集團(tuán)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化特級單位榮譽(yù)稱號。 運(yùn)行基礎(chǔ)工作進(jìn)一步規(guī)范。強(qiáng)化了 ” 三票三制 ” ，做到重大操作、重要系統(tǒng)、重要設(shè)備責(zé)任到人，運(yùn)行管理進(jìn)一步規(guī)范。加強(qiáng)人員行為管控，堅(jiān)持重要操作升級監(jiān)護(hù)，有效杜絕了人為責(zé)任事故發(fā)生。公司全面落國家電監(jiān)會 ” 隱患治理年 ”活動部署，修訂了《隱患管控實(shí)施細(xì)則》，健全事故隱患排查治理長效機(jī)制，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，實(shí)現(xiàn)隱患排查、治理、改進(jìn)的全過程管理。完成化學(xué)、熱控實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，完成鍋爐的氧化皮綜合治理、主機(jī)軸系振動超標(biāo)等 10 項(xiàng)科技攻關(guān)項(xiàng)目。 科技創(chuàng)新力度進(jìn)一步加大。開發(fā)了電機(jī)加油脂時間管理、開關(guān)量動作次數(shù)統(tǒng)計(jì)、煤量輔助計(jì)量等軟件，提高了生產(chǎn)的精益管理程度。 ” 大型火電廠煙氣脫硫、脫硝成套關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用 ” 項(xiàng)目，獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。同時，由于信息化成果顯著，公司被評為 ” 中國電力信息化標(biāo)桿企業(yè) ” 。修改了點(diǎn)檢工作標(biāo)準(zhǔn)和定期工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了工作流程、點(diǎn)檢和巡檢項(xiàng)目。重新疏理 RB 邏輯，保證了 RB 成功。圓滿完成雙機(jī)自主維護(hù)，設(shè)備可靠性穩(wěn)步提高。自主完成兩臺循環(huán)水泵的大修和四臺磨煤機(jī)的大修，檢修隊(duì)伍得到鍛煉。 二、堅(jiān)持發(fā)揮 ” 三電 ” 對經(jīng)濟(jì)效益的提升作用，對外開展市場營銷，對內(nèi)嚴(yán)格成本管控，企業(yè)經(jīng)營再創(chuàng)新業(yè)績。 2020 年，公司通過保電煤庫存，獲取江 蘇省政府獎勵電量 億千瓦時。公司密切跟蹤煤電聯(lián)動政策， 7 月 1 日和 8 月 20 日分別提高電價(jià) 分和 分，盈利能力顯著增強(qiáng)。 成本管控卓有成效。公司全體員工在用水、用電、辦公用品采購等日常工作中精打細(xì)算、精益求精，效果非常明顯。 財(cái)務(wù)管理全面規(guī)范。建立固定資產(chǎn)清冊和卡片，納入 FMIS 系統(tǒng)統(tǒng)一管理。拓寬融資渠道，取得了２個億的流動資金循環(huán)貸款。催收華東電網(wǎng)公司代墊工程款，提前收回 億元，緩解了資金壓力。加強(qiáng)稅務(wù)籌劃， 2020 年購進(jìn)