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檢驗科質(zhì)量管理文件sop-閱讀頁

2025-05-03 04:44本頁面
  

【正文】 人員檔案卡》。 參加培訓(xùn)人員名單。 組織部門效果評價 培訓(xùn)后檢驗科主任對其能力的確認(rèn)。 《人員檔案卡》內(nèi)容包括 學(xué)歷證明、證書和執(zhí)照; 專業(yè)技術(shù)資格證書; 主要工作經(jīng)歷; 繼續(xù)教育及成績記錄; 主要專業(yè)技術(shù)業(yè)績、成果、發(fā)表的論文、著作; 重大質(zhì)量事故的記錄; 以前用人單位的評語;河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件   編號:QPGL10   版本:2006A/0  生效日期:20060808    人員培訓(xùn)及考核管理程序 第 3 頁 共 3 頁 檢驗科主任對其能力、資格的確認(rèn)記錄及相關(guān)授權(quán)記錄; 工作人員健康狀況的記錄,包括接觸職業(yè)危害的記錄和免疫接種的情況,該項資料只能由檢驗科主任查看。6 有關(guān)引用程序與文件無7 本程序涉及的記錄與表單 培訓(xùn)申請表 年度培訓(xùn)計劃表 培訓(xùn)記錄表 員工培訓(xùn)履歷表 人員檔案卡河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件   編號:QPGL11   版本:2006A/0  生效日期:20060808    設(shè)施和環(huán)境管理程序 第 1 頁 共 3 頁目的:為了保證檢驗結(jié)果的正確性和可靠性,對可能影響檢驗工作質(zhì)量的環(huán)境因素和設(shè)施進(jìn)行有效的監(jiān)控。2 對標(biāo)本貯存的環(huán)境建立、控制與維護(hù)。4 按照檢驗方法要求對檢驗環(huán)境的建立、控制與維護(hù)。6 對安全應(yīng)急設(shè)施的管理與維護(hù)。2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定各項環(huán)境控制目標(biāo);負(fù)責(zé)建立各監(jiān)控部位的監(jiān)控手段和記錄措施。 負(fù)責(zé)本室各種安全設(shè)施(消防滅火器材等)的定期檢查和日常管理,保證隨時可供使用。4 工作人員負(fù)責(zé)對設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控,保證設(shè)施和環(huán)境符合要求,并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。 檢驗過程中使用的消耗性材料和試劑的貯存對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)有措施保證予以滿足。 實驗室供電系統(tǒng)應(yīng)與儀器設(shè)備使用電量相匹配,并具有良好的接地線,以保證用電安全。2 設(shè)施與環(huán)境要求的配置河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件   編號:QPGL11   版本:2006A/0  生效日期:20060808    設(shè)施和環(huán)境管理程序 第 2 頁 共 3 頁 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)需要,提出實驗室設(shè)計或改造方案,以及設(shè)施和環(huán)境配置要求,經(jīng)科主任審核,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人在指導(dǎo)建立檢驗環(huán)境、標(biāo)本保管環(huán)境、消耗品貯存環(huán)境控制目標(biāo)時,實驗室內(nèi)儀器布置在遵循不能相互影響的同時,還應(yīng)考慮使用的方便性。檢定執(zhí)行《量值溯源管理程序》。具體措施和配備要求由使用部門提出,檢驗科主任批準(zhǔn)后實施。對環(huán)境條件有要求的檢驗項目,在檢驗過程中做好環(huán)境監(jiān)控記錄,并在原始記錄上反映出來 質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時,發(fā)現(xiàn)在檢驗過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)施不符合要求,應(yīng)報告技術(shù)負(fù)責(zé)人。 本科特殊工作區(qū)域的要求 使用前,要對特殊工作區(qū)域的性能和條件進(jìn)行測試和驗收,保證其功能和技術(shù)符合有關(guān)要求。4 檢驗工作安全 為保障檢驗工作過程中的人身和儀器設(shè)備安全,各專業(yè)組嚴(yán)格遵守《實驗室安全管理規(guī)定》和《危險品管理規(guī)定》。在必要的區(qū)域配備防盜和安全裝置。不在檢驗室內(nèi)進(jìn)行與檢驗無關(guān)的活動,存放與檢驗無關(guān)的物品。 實驗室為受控區(qū)域,應(yīng)有明顯的限制進(jìn)入的標(biāo)識,非本檢驗科工作人員進(jìn)入時,需填寫《外來人員登記表》經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,由相關(guān)專業(yè)組人員陪同進(jìn)入特定區(qū)域。適用范圍:適用于設(shè)備的購置、驗收、使用、維護(hù)、修理、報廢等。 2 各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。4 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識、建檔,組織設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)等。程序1 設(shè)備的采購和驗收 設(shè)備的采購和驗收按《設(shè)備采購程序》執(zhí)行。內(nèi)容應(yīng)包括日期、時間、結(jié)果、調(diào)整、可接受性標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)和/或驗證的日期,適當(dāng)時,還應(yīng)有在兩次維修/校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)檢查的次數(shù)等,可根據(jù)制造商的說明來確立可接受準(zhǔn)則、程序和進(jìn)行維護(hù)驗證和/或校準(zhǔn)的頻次(適當(dāng)時),以滿足本要求的全部或部分內(nèi)容; 已執(zhí)行及計劃進(jìn)行的維護(hù); 設(shè)備的損壞、故障、改動或修理; 預(yù)計更換日期(可能時)。3 設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)志管理 設(shè)備的唯一性標(biāo)識:內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、編號、責(zé)任人。 河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件   編號:QPGL12   版本:2006A/0  生效日期:20060808    儀器設(shè)備管理程序 第 2 頁 共 3 頁 對計量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)志管理,用不同顏色的標(biāo)志貼于設(shè)備的明顯位置。4 設(shè)備的使用 具有量值的設(shè)備使用前,按《量值溯源管理程序》進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 大型儀器設(shè)備的使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)合格,一般情況下大型儀器設(shè)備應(yīng)有兩人以上能獨立操作。 外單位借本檢驗科設(shè)備時,借用人員需填寫《設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表》,經(jīng)科主任批準(zhǔn),設(shè)備管理員應(yīng)在借出和返還時對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查。 設(shè)備故障處理設(shè)備一旦出現(xiàn)故障,由設(shè)備管理員將該設(shè)備貼上停用標(biāo)志,并報科主任,由科主任報院設(shè)備科,設(shè)備科組織維修,維修后應(yīng)進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),合格后方可繼續(xù)投入使用,設(shè)備責(zé)任人按規(guī)定做好設(shè)備的維修記錄。報廢的設(shè)備,應(yīng)由設(shè)備管理員粘貼明顯的標(biāo)識并隔離存放,同時在設(shè)備檔案中做好報廢記錄。6 設(shè)備的期間核查為維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,對于量值有飄移的設(shè)備、新購設(shè)備、經(jīng)常在現(xiàn)場使用的設(shè)備,設(shè)備責(zé)任人采用使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對、留存樣品等方式進(jìn)行期間核查,以確保校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,具體核查方法在設(shè)備操維護(hù)規(guī)程中規(guī)定。由設(shè)備責(zé)任人將所采取的減少污染的措施清單提供給設(shè)備的使用人員。適用范圍:適用于現(xiàn)有設(shè)備的正確地操作、保養(yǎng)和維修。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。3. 操作使用人員要按照儀器設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定的要求,認(rèn)真做好例行保養(yǎng)。在使用過程中,如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常,需及時通知設(shè)備管理員,得到處理后方可繼續(xù)使用。4. 儀器設(shè)備的操作使用人員,按要求每周進(jìn)行儀器設(shè)備的一級保養(yǎng)。進(jìn)行解體和擦拭時,要嚴(yán)格按照具體設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行。5. 每季度,儀器使用保養(yǎng)人員要會同設(shè)備科維修人員對用儀器進(jìn)行一次二級保養(yǎng),對設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查,調(diào)整精度,必要時更換易損部件。7. 在進(jìn)行各類別保養(yǎng)檢查時操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu),尤其是影響整機(jī)性能和精度的零部件。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件   編號:QPGL14   版本:2006A/0  生效日期:20060808    臨床檢驗標(biāo)本的采集與送檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序 第 1 頁 共 8 頁目的:規(guī)范檢驗標(biāo)本的采集與送檢,保證檢驗的分析前質(zhì)量,為臨床作更好的服務(wù)。程序1 臨床血液標(biāo)本的采集要求 血液標(biāo)本采集方法 根據(jù)檢驗項目及所需血量的不同,采血的方法有毛細(xì)血管采血法、靜脈采血法及動脈采血法。采血用具為一次性采血針。皮膚消毒后,一定要待乙醇揮發(fā)干燥后采血;嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作,防止患者采血部位感染,保證一人一針,杜絕交叉感染;采血針刺入深度要適宜(2mm~3mm);進(jìn)行多項檢查時,采血標(biāo)本的順序為血小板計數(shù),紅細(xì)胞計數(shù),血紅蛋白測定,白細(xì)胞計數(shù),制備血膜等。 靜脈采血的部位一般為肘前靜脈,有時在股靜脈采血。 門診靜脈采血應(yīng)用真空管采血法,或用一次性塑料注射器采血。緊張或不同的體位可影響血液檢驗的結(jié)果;采血前應(yīng)向病人耐心解釋以消除不必要的疑慮和恐懼心理;短期內(nèi)重復(fù)檢驗的血液標(biāo)本采集時,兩次采血應(yīng)采取相同的體位,以消除不同體位對檢驗結(jié)果的影響; 血管壓迫時間:壓脈帶壓迫時間最好不超過1分鐘,以免淤血和濃縮,尤其在采集作血小板分析的標(biāo)本時更應(yīng)注意,血管壓迫時間稍長或拍打血管即可致血小板檢查結(jié)果的明顯異常。溶血對許多檢驗項目都帶來干擾,溶血標(biāo)本作為不合格標(biāo)本對待??鼓齽┑姆N類很多,根據(jù)檢驗項目作選擇,抗凝采集管由檢驗科配制,但各病區(qū)在使用時請務(wù)必注意選用正確的抗凝管。用于作3P試驗的標(biāo)本時與血液的比例為1:9?!「嗡兀?,℃ ~ 56℃干燥后制成抗凝管,可抗凝2ml血液。 EDTAK2:,一般也制作干燥抗凝采血管,常用于血常規(guī)細(xì)胞學(xué)檢查?!〔裳獣r病人必須處于穩(wěn)定狀態(tài),輕微的活動如握拳即可影響檢驗結(jié)果。盡量在病人放松和安靜的情況下采血,避免呼吸急促或瞬間憋氣?!∽⑸淦魍顺龊髴?yīng)立即在針頭上插上一個橡皮塞以隔絕空氣。如果測定時間超過30分鐘,將含有標(biāo)本的注射器浸入碎冰中保存,在此條件下最長允許時間為2小時,并且在報告單上注明。 血細(xì)胞分析(血液常規(guī))標(biāo)本的采集 采用EDTAK2抗凝管,每個抗凝管采血3ml。避免用力振搖。 紅細(xì)胞沉降率(血沉)測定標(biāo)本的采集與送檢要求: ,應(yīng)力求準(zhǔn)確。 及時送檢,抽血后2小時內(nèi)測定完畢,超過2小時血沉?xí)p慢。應(yīng)用維生素C等藥物也應(yīng)明確記錄。及時送檢驗科。 坐位靜脈采血,在抽血前至少應(yīng)靜坐5分鐘。 止血與血栓試驗標(biāo)本的采集要求 采集空腹12h的靜脈血,病人處于安靜放松的狀態(tài);采血前不能拍打前臂。輕柔顛倒混勻數(shù)次。 采血后立即送檢驗科。 標(biāo)本不宜在冰箱內(nèi)保存。 清晨尿:收集早上起床后的第一次尿標(biāo)本。由于第一次晨尿留樣后至測定的時間間隔較長,因此常留取第二次晨尿。對病理性糖尿和蛋白尿的檢出較為敏感,而午后尿?qū)δ蚰懺臋z出更為有益。 12h尿:頭晚8時排空膀胱并棄去此次尿液,留取至翌晨8時前全部尿液,此種標(biāo)本適用于Addis尿沉渣計數(shù)。用于肌酐、總蛋白、尿素、激素及電解質(zhì)等定量測定。 尿液檢驗標(biāo)本的采集方法及要求 不采集全部尿液(如24h尿)的尿液標(biāo)本一般采用新鮮尿液,并應(yīng)采集中段尿。特殊尿液檢查的留尿容器應(yīng)有足夠的容量。收集定時尿液標(biāo)本的應(yīng)加防腐劑。 標(biāo)本收集至測定時間較長的尿液標(biāo)本,如各種定時尿標(biāo)本應(yīng)采取防腐措施。作常規(guī)定性的尿標(biāo)本,如不能在規(guī)定的時間內(nèi)測定,最好置4℃冰箱內(nèi)保存,但冷藏不得超過8小時。 尿液標(biāo)本的防腐劑有多種,本院主要應(yīng)用如下兩種。(2)濃鹽酸或冰醋酸:每1000ml尿中加1ml,主要用于尿液的定量化學(xué)測定如17酮類固醇,兒茶酚胺,尿鈣等測定。 留作隱血試驗的標(biāo)本于前三日禁食肉類及動物性食物,并禁服鐵劑、鉍劑及維生素C等藥物。 糞便檢驗標(biāo)本采集注意事項 標(biāo)本應(yīng)新鮮,不可混入尿液、消毒劑及污水等,以免有形成分破壞,病原菌死亡和污染腐生性原蟲。河南省人民醫(yī)院檢驗科管理文件科室管理文件   編號:QPGL14   版本:2006A/0  生效日期:20060808    臨床檢驗標(biāo)本的采集與送檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序 第 5 頁 共 8 頁 糞便標(biāo)本的量一般取5g即足夠,應(yīng)挑取有膿血或粘液的部分;若是水樣便應(yīng)取絮狀物約2ml;濃集查蟲卵的標(biāo)本不少于20g。4 骨髓象檢驗標(biāo)本的采集要求 病人的準(zhǔn)備 標(biāo)本采集前,應(yīng)向病人講清操作步驟,爭取病人合作。 采集部位最常用的骨髓穿刺部位為髂骨后上棘、髂前上棘。各部位的骨髓穿剌方法見內(nèi)科診療常規(guī),穿剌由臨床醫(yī)師操作,但如果醫(yī)師對推骨髓片不熟練,由檢驗科派人協(xié)助推片。 血友病者絕對禁忌施行本術(shù)。 若需抽骨髓液做細(xì)菌或干細(xì)胞培養(yǎng), ~、細(xì)胞計數(shù)用,然后再抽吸到所需量為止。 必要時可同時作多部位穿刺,相互對照比較。自然咯痰法應(yīng)重視標(biāo)本的質(zhì)量,指導(dǎo)患者正確咯痰,不要以唾液作為標(biāo)本。 其他采集方法還有氣管穿剌抽取法、支氣管纖維窺鏡采集法、支氣管、肺泡灌洗采集法等,目前在我院一般不采用。 精液標(biāo)本采集方法 手淫法 在實驗室或安靜的房間內(nèi)由受檢者本人手淫將精液射入滅菌干燥容器內(nèi),在30分鐘內(nèi)送到檢驗科。應(yīng)將全部精液都收集以保證精液分析的準(zhǔn)確性。不能用避孕套采集精液,因為避孕套內(nèi)的滑石粉可影響精子活力。 精液采集后存放與送檢過程中,注意保持溫度為25℃~35℃。 精液分析申請單上應(yīng)注明標(biāo)本采集的時間和禁欲天數(shù)等內(nèi)容。 采集標(biāo)本前避免情緒緊張和劇烈運(yùn)動。 采集方法: 以直腸內(nèi)前列腺按摩術(shù)使前列腺液自尿道內(nèi)流出。 及時送檢,注意防止干涸。8 陰道分泌物(白帶)標(biāo)本的采集要求 病人準(zhǔn)備:采標(biāo)本前三天內(nèi)避免性生活;在各種治療與檢查之前采取標(biāo)本,避免陰道沖洗或上藥。 涂片應(yīng)在取分泌物后立即涂片,立即送檢,注意保溫。 將腦脊液分別收集于三個無菌試管中,每管1 ~ 2 ml,第一管用于細(xì)菌學(xué)檢查,第二管用于生化與免疫學(xué)檢查,第三管用于細(xì)胞計數(shù)。 采集腦脊液應(yīng)避免凝固,必要時可加草酸鉀或EDTAK2抗凝。 采集標(biāo)本前先準(zhǔn)備兩個清潔無菌試管,一個內(nèi)裝1/10標(biāo)本量的檸檬酸鈉抗凝劑,另一個不加抗凝劑。 如需作細(xì)菌培養(yǎng),應(yīng)注意標(biāo)本采集時確保無菌操作。11 細(xì)菌學(xué)檢驗標(biāo)本的采集要求 細(xì)菌學(xué)檢驗標(biāo)本采集與送檢的原則 采取真正病灶處的標(biāo)本,避免受鄰近區(qū)域的污染。 采用滅菌過的器皿收集標(biāo)本,并裝于無菌容器內(nèi)。 以拭子采集標(biāo)本時,應(yīng)將拭子裝入無菌試管內(nèi)或裝于專門的運(yùn)送培養(yǎng)基內(nèi)。 細(xì)菌檢驗標(biāo)本的送檢過程中應(yīng)避免標(biāo)本的外泄和對環(huán)境的污染。 血培養(yǎng)標(biāo)本的采集要求 標(biāo)本采集時間 應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰期采集標(biāo)本。 血培養(yǎng)標(biāo)本的采集方法 嚴(yán)格無菌操作抽取靜脈血,避免皮膚上雜菌的污染。 對全身性或局部性感染患者,必要時連續(xù)抽血作培養(yǎng)可提高培養(yǎng)的陽性率。 尿液細(xì)菌學(xué)檢驗標(biāo)本的采集要求 標(biāo)本采集時間 在用藥前采集,選用清晨第一次尿。在排尿前對男女性患者均應(yīng)先清潔外陰部位和尿道口,最
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