【正文】 ；；、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；，防錯活動的結(jié)果；。以便：；，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。 監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)各個階段的測量（包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑等）應(yīng)被定義、分析、并將結(jié)果作為管理評審的輸入。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，在產(chǎn)品交付和實施之前完成，確認(rèn)其結(jié)果及跟催記錄應(yīng)予以保存。 注1：確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析。 樣件計劃當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃，公司應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝模具和制造過程。當(dāng)服務(wù)被分包時，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)滿足顧客要求。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制對設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別，包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改，保持記錄并實施控制。設(shè)計和開發(fā)更改的評審，應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 采購 采購過程公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供應(yīng)商及采購產(chǎn)品的控制類型和程度參見[采購和供應(yīng)商評審程序]，采購根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的需要選擇合適供方，以及根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評定合格供方。評價的結(jié)果及評價引起的必要措施應(yīng)予以記錄并保存。 當(dāng)供方出現(xiàn)合并、兼并或從屬關(guān)系時，公司將驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)本公司以ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 采購信息采購信息是說明被采購產(chǎn)品的采購要求，適當(dāng)時包括：、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；；。 采購產(chǎn)品的驗證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定并實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司規(guī)定對產(chǎn)質(zhì)量量有直接影響外購或外協(xié)產(chǎn)品都必須進(jìn)行進(jìn)料檢驗，以驗證這些產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 供方監(jiān)測公司對供應(yīng)商績效的監(jiān)測采用以下方式：；（包括使用中退貨）；（包括發(fā)生的超額運費）；。參見[采購和供應(yīng)商評審程序] 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃安排并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，具體參見[生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序]適用時受控條件包括：，（包括設(shè)計/項目部制定的產(chǎn)品特性及強制性規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品特性的內(nèi)容等）；，并依照嚴(yán)格實施；，以保持其運作能力；，以保證生產(chǎn)的需要；，確保正常實施；、交付和交付后活動的實施。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA發(fā)生變更時，必須更新評審或更新控制計劃。 作業(yè)指導(dǎo)書公司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)質(zhì)量量的過程操作的人員，編制作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。適用時，本公司將使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。這個體系包括：；；；、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 生產(chǎn)工裝的管理公司能夠為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供資源。，公司已建立監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)，不免除外包對顧客造成損失帶來的責(zé)任。并根據(jù)產(chǎn)品庫存狀況，制定生產(chǎn)計劃。參見[生產(chǎn)管理規(guī)定]實施。 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，公司會驗證以下項目的有效性：；；。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。應(yīng)用時包括：；；；；。本公司將材料的溶解及壓鑄定為特殊制程。由生產(chǎn)部和相關(guān)部門實施產(chǎn)品標(biāo)識的方法及標(biāo)識內(nèi)容，包括檢測前后的狀態(tài)標(biāo)識。為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的標(biāo)識，加以記錄并保存。參見[產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序] 顧客財產(chǎn)公司將愛護(hù)在本公司的控制下或使用的顧客財產(chǎn)，對于顧客財產(chǎn)應(yīng)予以標(biāo)識、驗證，并提供適宜的保護(hù)和維護(hù)措施。顧客財產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外，還包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝工具等。未經(jīng)顧客允許其物資不可用于其它場所。 產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，包括交付到預(yù)定的地點時間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品采用適宜的防護(hù)措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 貯存和庫存應(yīng)按策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。廢舊品應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理。為確保監(jiān)測和測量有效，公司對測量設(shè)備要求如下：，按照規(guī)定的時間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，公司將對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保存。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。此要求應(yīng)適用于在控制計劃提出的測量系統(tǒng)。在得到顧客的同意后，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 實驗室要求 內(nèi)部實驗室公司內(nèi)部的實驗室包括在質(zhì)量體系中，該實驗室應(yīng)定義出可執(zhí)行檢驗、測試和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。包括：；；；（如ASTM、EN等），正確實施這些服務(wù)的能力；。 注1：顧客接受的證明可以由客戶評審，或由第二方評定符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國家等同標(biāo)準(zhǔn)。 、分析和改進(jìn)為及時識別和產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運作中所存在的問題，并實施有效的措施加以解決。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。統(tǒng)計技術(shù)在產(chǎn)質(zhì)量量形成各階段的應(yīng)用：，專案小組必須確定產(chǎn)品和過程重要、關(guān)鍵的質(zhì)量特性值所采用的統(tǒng)計方法，并納入控制計劃中。，外協(xié)檢驗人員應(yīng)采用抽樣核對總合試驗方法，對原物料、外協(xié)、外購件進(jìn)行評估。，采用抽樣核對總合試驗方法，對產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗和分析判定。、不合格質(zhì)量量分析中，應(yīng)采用排列圖、因果分析方法對缺陷的主要狀況和形成的各個因素進(jìn)行分析。以上條款參見[統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用規(guī)定]實施控制。及時報告相關(guān)部門及公司管理者，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段。信息來源有：顧客投訴；與顧客的直接溝通；問卷與調(diào)查。包括但不限于：；，包括市場退貨；（包括發(fā)生的超額運費）；。對收到的信息進(jìn)行分析評估，如發(fā)現(xiàn)顧客滿意度明顯下降，由管理者代表責(zé)令相關(guān)部門采取改進(jìn)措施。內(nèi)部審核根據(jù)審核的過程和區(qū)域的狀況及其重要性，以及以往審核的結(jié)果，對審核進(jìn)行規(guī)劃并規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法。，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，跟蹤活動應(yīng)包括對采取對策的驗證和驗證結(jié)果的報告。 制造過程審核公司[內(nèi)部質(zhì)量審核程序]包含了所有過程的審核以驗證質(zhì)量管理體系之有效性。審核內(nèi)容：；；[不合格報告]，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行不合格原因分析，制定糾正措施組織實施；。 內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且應(yīng)按年度計劃進(jìn)行安排。注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。參見[教育培訓(xùn)程序]規(guī)定 過程的監(jiān)測和測量公司應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)測，并在適用時進(jìn)行測量。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。制程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當(dāng)規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。 公司應(yīng)保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制程能力或性能，確保有效實施控制計劃和過程流程圖。 ，如更換工具、修理機器等。適當(dāng)時，反應(yīng)計劃應(yīng)包括遏制產(chǎn)品和100%檢驗。要求時，此計劃將由顧客評審和批準(zhǔn)。 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 參見[檢驗控制程序]規(guī)定實施。監(jiān)控和測量按控制計劃進(jìn)行。公司在選擇測量方法及考慮顧客需求及期望時，首先考慮產(chǎn)品特性的類型，然后再確定測量的類型、適當(dāng)?shù)臏y量方法、測量能力和技能的要求。 注：全尺寸檢驗是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測量。 不合格品控制公司建立[不合格品控制程序]，以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。公司通過以下幾種途徑，處置不合格品：，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用，放行或接收不合格品；，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。在不合格品得到糾正之后，品管部應(yīng)對其進(jìn)行再次驗證，以證實符合要求。 不合格品的控制—補充沒有標(biāo)識不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格品對待。 顧客信息 當(dāng)不合格品被發(fā)運時，必須立即通知顧客。 公司應(yīng)保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。被授權(quán)的材料裝運時，必須在各包裝箱作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 數(shù)據(jù)分析公司應(yīng)對資料數(shù)據(jù)做適當(dāng)?shù)氖占头治?，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價其在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：；；，包括采取預(yù)防措施的機會；。 注：數(shù)據(jù)應(yīng)該與競爭對手和/或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。 組織的持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)建立[糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)執(zhí)行程序]及執(zhí)行其過程的結(jié)果提交管理評審。 制造過程的改進(jìn)制造過程改進(jìn)必須持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 注2：一旦制造過程有能力且穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可以預(yù)測且滿足顧客要求時，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。糾正措施必須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 解決問題的方法公司應(yīng)具有規(guī)定的解決問題的過程，以識別和消除根本原因。 防錯公司必須在糾正措施過程中使用防錯的方法。 退貨產(chǎn)品試驗/分析 公司應(yīng)對從顧客制造廠、工程部門及其經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。保存這些分析的記錄，且在需要時提供。 注：周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。附錄A程 序 文 件 目 錄序號文 件 名 稱文 件 編 號01文件資料和質(zhì)量記錄控制程序JXQSB0102管理評審程序JXQSB0203教育培訓(xùn)程序JXQSB0304設(shè)備管理程序JXQSB0405合同評審程序JXQSB0506生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）JXQSB0607采購和供應(yīng)商評審程序JXQSB0708檢驗控制程序JXQSB0809顧客滿意度程序JXQSB0910產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序JXQSB1011測量檢驗設(shè)備控制程序JXQSB1112內(nèi)部質(zhì)量審核程序JXQSB1213不合格品控制程序JXQSB1314糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)執(zhí)行程序JXQSB1415過程設(shè)計控制程序JXQSB1516生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序JXQSB16附錄B 公司職能部門職責(zé)規(guī)定本公司對所有從事質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行及工作人員、及部門規(guī)定了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。 D. 組長 ，對所屬人員進(jìn)行指揮監(jiān)督及業(yè)務(wù)處理 、夜班在未有主管級以上人員的情況下，由當(dāng)班級別最高管理者系長擔(dān)任質(zhì)量管理代表，負(fù)責(zé)對當(dāng)班異常問題的處理和確認(rèn)。對采購物品的接收、發(fā)放、搬運、儲存的質(zhì)量負(fù)責(zé)，定點組織擇優(yōu)選購、擇優(yōu)訂貨。、采購符合程序規(guī)定，手續(xù)完備，原始記錄齊全、清晰，并保證全部資料的可追溯性。、研究與制程改善