臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術(shù)的管理規(guī)范-閱讀頁
2024-10-04 00:11本頁面
【正文】 格。 （二） 開展基因芯片診斷技術(shù)由具有基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，診斷由具有基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師完成，遺傳病基因芯片診斷 需 由 2 名以上 具有基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師 完成 。 （ 四 ）建立健全 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷及相關(guān)數(shù)據(jù)的保密制度，對(duì) 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 獲得的基因診斷數(shù)據(jù)，應(yīng)保證僅用于患者本人的 4 診斷和醫(yī)院基于提高 診斷水平 所進(jìn)行的非營利性醫(yī)學(xué)科學(xué)研究。 （ 五 ）建立健全基因芯片診斷的質(zhì)控系統(tǒng)和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。 （ 七 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 相關(guān)人員應(yīng)該 定期接受 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)估，包括適應(yīng)癥選擇、基因芯片 操作 技術(shù)流程、數(shù)據(jù)分析、 敏感性、特異性、穩(wěn)定性 、知情同意、診斷質(zhì)量等。建立基因芯片相關(guān)器材登記制度，保證基因芯片、基因提 取標(biāo)記和分子雜交試劑的來源可 追溯 。
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