臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收報告-閱讀頁
2025-08-04 09:31本頁面
【正文】 評論與說明（b）制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標(biāo)識；（c）接收日期和啟用日期。5檢測方法實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定:190。有關(guān)擴(kuò)增檢測的工作程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有儀器、試劑、消耗品的選購、驗(yàn)收、貯存和質(zhì)檢程序。6標(biāo)本管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢測標(biāo)本的唯一編號識別系統(tǒng)。注：請在驗(yàn)收所選項(xiàng)打“214。 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表序號 驗(yàn) 收 內(nèi) 容 驗(yàn) 收 意 見符合 基但本有符缺合陷不符合缺此項(xiàng)暫不需考核 評論與說明在接收標(biāo)本時應(yīng)有其狀態(tài)的詳細(xì)記錄。所有記錄和報告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并保密。 定性測定報告“陰性”或“陽性”；定量測定則以拷貝數(shù)/ml或IU/ml報告。”。當(dāng)臨床科室或患者要求用電話、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送結(jié)果時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的報告發(fā)放程序，并為對方保密。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評價10抱怨實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定抱怨及其處理的標(biāo)準(zhǔn)操作程序；應(yīng)將抱怨資料及處理抱怨所采取的措施及結(jié)果記錄歸檔保存。注：請在驗(yàn)收所選項(xiàng)打“214。 附件2： 臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收評審意見匯總表序號 章 號 與（條 號） 評審內(nèi)容 評審結(jié)果 整改要求（指出需整改的章條款（項(xiàng)）號；具體整改要求見附件3）1 1 (~) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和設(shè)備 符合2 2 （~）設(shè)施和環(huán)境 符 合3 3 （~） 人員 符 合4 4 （~）設(shè)備管理 符 合5 5 （~）檢測方法 符 合6 6 （~）標(biāo)本管理符 合7 7 （~）記錄符 合8 8 （~）報告符 合9 9 （~） 質(zhì)量控制 符 合10 10 （~）抱怨 符 合附件3： 整 改 要 求序號需整改章條號 具 體 整 改 要 求附件4： 需要說明的其它問題
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