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臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術(shù)的管理規(guī)范(文件)

 

【正文】 保證 數(shù)據(jù)安全的軟 、 硬件措施 。 ,熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的使用 操作。 3 .經(jīng)過(guò) 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 ( 三 ) 采用 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷之前,應(yīng)當(dāng)向患者告知 基因芯片 診斷的目的、技術(shù)可靠性、參考價(jià)值、結(jié)果的客觀評(píng)估和注意事項(xiàng) ,以及 可能發(fā)生的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān),并簽署知情同意書(shū)。 (六 ) 開(kāi)展遺傳病基因芯片診斷技術(shù),應(yīng)按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》有關(guān)要求進(jìn)行。 、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收取相應(yīng)的費(fèi)用。 ( 八 )其他管理要求 相關(guān) 行政 管理部門審批的 臨床 基因 檢驗(yàn) 診斷儀器器材 。 臨床基因 檢驗(yàn) 診斷數(shù)據(jù)分析及分析結(jié) 果應(yīng)保存 5年以上,并采取有效措施,防止數(shù)據(jù)的泄露、丟失和損壞。 三、技術(shù)管理基本要求 (一)嚴(yán)格遵守 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷技術(shù)操作規(guī)范和 相關(guān) 診療指南 , 根據(jù)患者的病情 、可選擇的診斷方法 、 患者 經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜
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