臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術(shù)的管理規(guī)范(存儲(chǔ)版)
【正文】 （一）嚴(yán)格遵守 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷技術(shù)操作規(guī)范和 相關(guān) 診療指南 ， 根據(jù)患者的病情 、可選擇的診斷方法 、 患者 經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷 診斷措施 ， 嚴(yán)格掌握 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷 技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證 。 （ 八 ）其他管理要求 相關(guān) 行政 管理部門審批的 臨床 基因 檢驗(yàn) 診斷儀器器材 。 （六 ） 開展遺傳病基因芯片診斷技術(shù)，應(yīng)按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》有關(guān)要求進(jìn)行。 ３ .經(jīng)過 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 診斷技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。 （五）具備 樣本 保存和基因貯存的基本條件，保證樣 本 及雜交后芯片可保存 5 年以上 ， 應(yīng)配備有 保證 數(shù)據(jù)安全的軟 、 硬件措施 。 本規(guī)范所稱 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 技術(shù)是指 從 臨床 獲得的 患者樣 本中 ， 提取 核酸（ DNA 和／或 RNA），進(jìn)行擴(kuò)增和標(biāo)記，標(biāo)記后的探針與基因芯片進(jìn)行分子雜交， 通過 基因芯片掃描儀器獲得基因芯片雜交的圖象與數(shù)據(jù)
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