臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術(shù)的管理規(guī)范(留存版)
【正文】 有效期內(nèi)。 （四）有專 用 的基因芯片數(shù)據(jù)分析室 （區(qū)） 及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)軟 、硬件 。 （ 五 ）建立健全基因芯片診斷的質(zhì)控系統(tǒng)和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。 （二） 開展基因芯片診斷技術(shù)由具有基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，診斷由具有基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師完成，遺傳病基因芯片診斷 需 由 2 名以上 具有基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師 完成 。 （二）三級(jí)醫(yī)院， 有 衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目， 有 涉及生物安全的樣 本 采集和處理 的 相應(yīng)安全等級(jí) 的 實(shí)驗(yàn)室 。 （五）具備 樣本 保存和基因貯存的基本條件，保證樣 本 及雜交后芯片可保存 5 年以上 ， 應(yīng)配備有 保證 數(shù)據(jù)安全的軟 、 硬件措施 。 （六 ） 開展遺傳病基因芯片診斷技術(shù)，應(yīng)按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》有關(guān)要求進(jìn)行。 三、技術(shù)管理基本要求 （一）嚴(yán)格遵
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1