臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術(shù)的管理規(guī)范(已修改)
2024-09-30 00:11 本頁面
【正文】 1 附件 12： 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 技術(shù)管理規(guī)范 （試行） 為規(guī)范 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證 醫(yī)療 質(zhì)量與醫(yī)療安全， 特 制定本規(guī)范。 本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、檢測(cè)人員 開展 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 技術(shù) 的 基本 要求。 本規(guī)范所稱 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 技術(shù)是指 從 臨床 獲得的 患者樣 本中 ， 提取 核酸（ DNA 和／或 RNA），進(jìn)行擴(kuò)增和標(biāo)記，標(biāo)記后的探針與基因芯片進(jìn)行分子雜交， 通過 基因芯片掃描儀器獲得基因芯片雜交的圖象與數(shù)據(jù)， 經(jīng) 計(jì)算機(jī)程序分析，并 由 具備資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師對(duì)上述數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 ，做出 診斷參考意見的全過程。本規(guī)范不 適用于 臨床 蛋白 擴(kuò)增檢驗(yàn) 等 其他類型的生物芯片的臨床診斷應(yīng)用 。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展 臨床 基因 擴(kuò)增檢驗(yàn) 技術(shù)應(yīng) 當(dāng)與 其 功能、任務(wù)相適應(yīng) 。 （二）三級(jí)醫(yī)院， 有 衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目，
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