臨床基因擴增檢驗技術管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術的管理規(guī)范-文庫吧
2025-08-11 00:11 本頁面
【正文】 有 涉及生物安全的樣 本 采集和處理 的 相應安全等級 的 實驗室 。 進行基因擴增的實驗室必須申報，并經過衛(wèi)生部或 市 臨檢中心檢查授予“臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書”后方可開展工 作，且證書須在有效期內。所開展的檢測項目必須有室內質控，有部、 市臨檢中心室間質評的必須參加，成績應為合格。 （三）有專 用 的 樣本 核酸提取和模板制備操作室 、 擴增 和 雜交操 2 作室， 并配備相應的專用儀器設備 。 （四）有專 用 的基因芯片數(shù)據分析室 （區(qū)） 及相應的計算機軟 、硬件 。 （五）具備 樣本 保存和基因貯存的基本條件，保證樣 本 及雜交后芯片可保存 5 年以上 ， 應配備有 保證 數(shù)據安全的軟 、 硬件措施 。 （六） 從事遺傳病基因芯片診斷的醫(yī)療機構， 應具備相應的 醫(yī)學實驗室 診斷 技術平臺。 （七 ） 開展基因擴增技術所涉及的每個臨床領域至少有 2 名具備相應臨床能力的本院 在職醫(yī)師，有經過 基因芯片
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