臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范試行doc-基因芯片診斷技術(shù)的管理規(guī)范-文庫(kù)吧
2025-08-11 00:11 本頁(yè)面
【正文】 有 涉及生物安全的樣 本 采集和處理 的 相應(yīng)安全等級(jí) 的 實(shí)驗(yàn)室 。 進(jìn)行基因擴(kuò)增的實(shí)驗(yàn)室必須申報(bào)，并經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部或 市 臨檢中心檢查授予“臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書(shū)”后方可開(kāi)展工 作，且證書(shū)須在有效期內(nèi)。所開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目必須有室內(nèi)質(zhì)控，有部、 市臨檢中心室間質(zhì)評(píng)的必須參加，成績(jī)應(yīng)為合格。 （三）有專 用 的 樣本 核酸提取和模板制備操作室 、 擴(kuò)增 和 雜交操 2 作室， 并配備相應(yīng)的專用儀器設(shè)備 。 （四）有專 用 的基因芯片數(shù)據(jù)分析室 （區(qū)） 及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)軟 、硬件 。 （五）具備 樣本 保存和基因貯存的基本條件，保證樣 本 及雜交后芯片可保存 5 年以上 ， 應(yīng)配備有 保證 數(shù)據(jù)安全的軟 、 硬件措施 。 （六） 從事遺傳病基因芯片診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 應(yīng)具備相應(yīng)的 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 診斷 技術(shù)平臺(tái)。 （七 ） 開(kāi)展基因擴(kuò)增技術(shù)所涉及的每個(gè)臨床領(lǐng)域至少有 2 名具備相應(yīng)臨床能力的本院 在職醫(yī)師，有經(jīng)過(guò) 基因芯片
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1