醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告范文5篇可選-閱讀頁
2025-05-07 01:38本頁面
【正文】 制的情況 ，按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)并進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備的正常運行，保證進(jìn)行維護(hù)并記錄。出廠的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗合格并附有合格證明文件。 六、報告期內(nèi)對人員開展醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等知識培訓(xùn)和管理的情況。 、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)和評價的情況。對涉及健康要求的人員的檢 查情況。 、是否發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、是否發(fā)生產(chǎn)品召回、是否有產(chǎn)品被質(zhì)量抽驗、是否受到行政處罰等。 ，檢查情況和結(jié)果報告如何。 企業(yè)承擔(dān)的社會責(zé)任情況報告。 九、其他需要說明的問題： 十、本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行。 簽名 管理者代表： 法定代表人： （或企業(yè)負(fù)責(zé)人） 企業(yè)蓋章： 年 月 日 第四篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告 醫(yī)療器 械經(jīng)營企業(yè)自查報告 市食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)市局要求，我店對 2021 的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動，進(jìn)行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下： 在醫(yī)療器械購銷存管理中，我店嚴(yán)格按照 GSP 的管理，醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行，制定管理制度對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入藥房，保證醫(yī)療器械的合法與質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行驗收制度，確保醫(yī)療器械安全使用。 按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實行醫(yī)療器械分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。不存在使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。 根據(jù) GSP 的管理要求，制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度；完善醫(yī)療器械購進(jìn)、銷售、驗收等記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實施。在以后工作中，我們將會進(jìn)一步完善各項經(jīng)營管理制度，提高經(jīng)營管理水平，保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全?，F(xiàn)將活動開展的有關(guān)情況簡要報告如下： （一）學(xué)習(xí)宣傳 為提高企業(yè)員工的安全意識和安全技能，自覺遵守安全生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，按照“安全第一，預(yù)防為主”的方針，作為此次安全生產(chǎn)自查的一部分，我們組織員工進(jìn)行了安全生產(chǎn)教育，對安全生產(chǎn)的深遠(yuǎn)意義、有關(guān)安全規(guī)章制度、生產(chǎn)事故案例以及違反規(guī)范操作造成的嚴(yán)重后果做了深入宣傳，要求每名員工自覺樹立安全生產(chǎn)意識，掌握企業(yè)運行安全生產(chǎn)規(guī)程，從個人崗位和日常工作中做起，在全廠上下形成人人講安全、查隱患、防事故的良好風(fēng)氣。落實質(zhì)量安全的要求，提高了質(zhì) 量安全意識，杜絕質(zhì)量安全隱患。 通過此次安全自查活動，我公司安全生產(chǎn)運行的總體情況比較平穩(wěn)，沒有發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致的安全隱患，但在安全生產(chǎn)管理上仍要加強管理。 ___________制作有限公司 ____年 __月 __日
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