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c3質(zhì)量管理制度14720字投稿:譚忬忭-閱讀頁(yè)

2024-09-25 08:08本頁(yè)面
  

【正文】 銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫 “報(bào) 損藥品銷毀記錄 ”。 8. 對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。 10. 應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少 五年。 2. 記錄和憑證的式樣由使用部門提出,報(bào)質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。 3. 記錄、作證由各崗們?nèi)藛T按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫,由各部門管理人中每年定期收集、 整理,并按規(guī)定歸檔、保管。 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求: ① 質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定; ② 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫; ③ 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,正確完整,不得用鉛筆、圓珠筆填表寫,不得撕毀或任 意涂改,需發(fā)更書 記處時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在更改處蓋本人名章,具有 真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性; ④ 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。 ① 購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指為業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票,以及入庫(kù) 驗(yàn)收的相關(guān)憑證; ② 銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的藥品零售發(fā)票; ③ 內(nèi)部管理憑證包括入庫(kù)交接、出庫(kù)上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé) 任的有效證明。 嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。 6. 質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 2. 質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用質(zhì)量控制 過(guò)程及結(jié)果 的所有相關(guān)因素。 4. 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容 國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等; 市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向; 5. 6. 7. 藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告; 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保存證能力; 企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件 等; 客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等; 按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度,對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理; 類信息:指對(duì)企業(yè)有重大影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息; 類信息:指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息; 類信息:可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。 質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、 及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。 企業(yè)外部信息: ① 通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息; ② 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息; ③ 通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息; ④ 通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息 ; ⑤ 通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。 質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,在 24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管 負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。 十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥店文件 全、有效,根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。 3. 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用 ,毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。 5. 各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)的信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上 報(bào)質(zhì)量管理部。 十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度 藥店文件 1. 為保證藥品經(jīng)營(yíng)得為的規(guī)范、有序、確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》 及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。 3. 應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一列規(guī)范有序。 5. 營(yíng)業(yè)場(chǎng)年和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、防鼠 設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。 7. 保持店堂庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房,放入貨架。 8. 在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗,勤洗澡、勤理發(fā)。 9. 每年定期組織一次全員健康體檢,凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢,藥品 驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加 “視力 ”、 “色肓 ”檢查項(xiàng)目,并建立健康檢查檔案。 10. 健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位 條件要求,體檢結(jié)果由人力資源部 存檔備查。 十八、服務(wù)質(zhì)量管理制度 2.營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。 ,使用 “請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn) ”等文明禮貌用語(yǔ),不 準(zhǔn)同顧客吵架,頂嘴,不準(zhǔn)談笑,嘲弄顧客。 6.店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái),提供咨 詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 8.出售藥品時(shí),應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病情,正確銷售。 10.店堂內(nèi)設(shè) “顧客意見(jiàn)薄 ”和 “缺藥登記簿 ”,明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話。 十九、中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度 1.加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售 工 假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》制定本制度。 4.中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理 應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中, 易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放; 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、 防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥(niǎo)等措施; 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。 中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件; 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。2%,分貼誤差不大于 177。處方配完后, 應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客; 應(yīng)對(duì)先煎、后上、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清 楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法; 配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清情況; 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行; 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策, 按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開(kāi)具合法的銷售發(fā)票,發(fā) 票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰; 6.中藥飲片代客加工 代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料,按劑型加工; 加工客料,要按營(yíng)業(yè)員交來(lái)的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào),加工成品必須符合各種劑型 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 接到代客加工藥料后,嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性,并按交貨日期保質(zhì)保量 完成任務(wù),加工完畢后,立即將處方、發(fā)票、成品、訂單一并送交營(yíng)業(yè)員,以利顧客及時(shí)取藥; 其他零藥加工按照處方或顧客需要 處理; 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法; 顧客反饋的藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)解決; 質(zhì)量管理制度內(nèi)容示例 以下質(zhì)量管理制度內(nèi)容示例,基本是以大中型企業(yè)為模式編制的,小型零售企業(yè)可以結(jié)合實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況參考,如:質(zhì)量管理人員工作可參考質(zhì)量管理部有關(guān)內(nèi)容。 2. 業(yè)務(wù)人 … 股票市場(chǎng)基本功能的探討 [摘 要 ]:正確認(rèn)識(shí)股票市場(chǎng)的基 本功能直接關(guān)系到國(guó)家各項(xiàng)股市政策的價(jià)值取向,決定股票市場(chǎng)能否健康發(fā)展,該功能定位應(yīng)是籌資功能、投資功能和風(fēng)險(xiǎn)定價(jià)功能。 關(guān)鍵詞: 《食品安 … 內(nèi)練素質(zhì),外樹(shù)形象之淺議 一個(gè)黨員堅(jiān)持的政治本色 ,就是堅(jiān)持黨的先進(jìn)性。在這次的 “三講三提升 ”活動(dòng)中,我們每一名黨員干部都應(yīng)該盡心盡力,不忘政治本色,牢記 … 本文由第一文庫(kù)網(wǎng) ()首發(fā),轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留網(wǎng)址和出處!
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