某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審車間-閱讀頁(yè)
2025-06-06 22:22本頁(yè)面
【正文】 養(yǎng)記錄有無(wú)遺漏。 過(guò)程控制 ，如工藝卡、工藝守則并加以實(shí)施。抽查三份特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序的工序記錄，對(duì)工藝參數(shù)、控制要素的記錄是否正確、齊全。 7． 5． 2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包括在運(yùn)作過(guò) 程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)）？抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄（如入庫(kù)單等），檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄 ，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評(píng)定是否能達(dá)到目的。查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。
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