【正文】 ，應(yīng)按照生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序控制項目及檢查要求，對每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進行記錄。 * ； ,有無隨意涂改。 現(xiàn)場抽查：記錄的填寫及執(zhí)行是否符合規(guī)程要求并核對記錄的真實性。凡規(guī)定有儲存期限的原料，過期不得使用。 投產(chǎn)前原料的檢查和控制。 86. ，根據(jù)配方正確計算、稱量和投料 ， 配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復(fù)核后，記錄備查。 是否具有生產(chǎn)指令及相應(yīng)記錄。 ** 、包裝的完整性、物料感官性狀是否符合質(zhì)量要求； 記錄是否完整并經(jīng)第二人復(fù)核。 。 ,水處理系統(tǒng)圖及運行情況； 。 。 91. 。 92. 、操作 是否銜接合理，并能有效防止交叉污染，各類容器是否有明確標(biāo)識。 、牢固 的狀態(tài)。 各生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽是否符合相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求。 。 94. 。 95. 理規(guī)程。 96. 。 97. 包或按規(guī)定要求進行清潔處理。 現(xiàn)場審查和查記錄是否按工藝規(guī)程要求進行必要的清潔處理 98. 。 99. 和 各崗位操作是否符合工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程的 要求。 現(xiàn)場審查和查記錄生產(chǎn)操作是否符合規(guī)定要求。 * 現(xiàn)場審查和查記錄工藝參數(shù)是否在工藝規(guī)程范圍內(nèi)。 中間產(chǎn)品。 102. 12 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 編號 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 、包裝材料、洗滌劑、消毒劑是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定。 檢查來料是否符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，必要時進行索證。 檢查是否有驗收記錄。 檢驗報告。 105. 效的殺菌或滅菌方法。 ** 是否有殺菌或滅菌操作規(guī)程 106. 驗證。 。 107. 。 108. 。 109. ；物料平衡是否符合工藝要求；偏差是否按規(guī)定要求進行處理。 ； ； 。 生產(chǎn)設(shè)備。 111. 。 現(xiàn)場審查是否具備燈檢所需的場所和設(shè)施。 現(xiàn)場審查是否按規(guī)程操作并檢查燈檢記錄。 、領(lǐng)用、銷毀記錄。 114. （柜）。 115. 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》和 GB7718的要求。 檢查是否符合要求。 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容。 117. 品質(zhì)管理部分 13 審查條款 審查項目 審查項目的重要性 審查和評價方法 編號 結(jié)果判定 （合格 /不合格 /不適用） 工廠必須設(shè)置獨立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理機構(gòu)，直屬工廠負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。 。查與實際情況是否相符； ； 。 * ； 職質(zhì)檢員。 檢查各級品質(zhì)管理人員崗位職責(zé)，各級品質(zhì)管理人員崗位職責(zé)是否明確（詢問質(zhì)檢員）。 120. 品質(zhì)管理機構(gòu)必須制定完善的管理制度，品質(zhì)管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度； b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、中間產(chǎn)品的檢查、成品的檢驗技術(shù)規(guī)程，如質(zhì)量規(guī)格、檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣和檢驗方法的管理制度； c)留樣觀察制度和實驗室管理制度； d)生產(chǎn)工藝操作核查制度； e)清場管理制度； f）各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度； g）檔案管理制度。 * ，看是否涵蓋了原輔料、中間產(chǎn)品及成品； 、中間產(chǎn)品及成品檢驗記錄（或匯總），查看不合格品記錄（或不合格品處理報告），看其處理方法是否有可能造成二次不合格。 ** 、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和 抽樣方案； 、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案； 、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽樣方案，看其是否切實可行、便于操作和檢查。 檢查是否有實驗室管理制度并切實可行。 * ，版本是否有效。 124. 。 125. 。 1~2 批，查看批生產(chǎn)記錄是否完整。如有不符則進一步檢查是否采取了切實有效的糾偏措施。 ； ； 。 ：對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設(shè)備及器材。 128. 。 （或體積）。 。 直接接觸食品的內(nèi)包裝材料的衛(wèi)生狀況。 加工過程的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點的確定，監(jiān)控和記錄 。 質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點 計劃中的關(guān)鍵控制點 1~3 個，索取相應(yīng)的監(jiān)控記錄 3~5 批，看是否有超出控制限的情況，如果有，是否進行了糾偏。 生產(chǎn)用計量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)備的 溫度計、 壓力表的檢定。 131. 應(yīng)具備生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力，并定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進行監(jiān)測。 * ，查看是否有塵埃粒子計數(shù)器等生產(chǎn)環(huán)境檢測儀器（或現(xiàn)場看）； 、編號（或名稱），近 3 個月的環(huán)境監(jiān)測記 錄及有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，隨機抽取 3~10個潔凈室，查看是否有相應(yīng)周期的環(huán)境監(jiān)測記錄（或報告）； ，進一步檢查是否采取了相應(yīng)的糾正措施。 對生產(chǎn)用水常規(guī)項目的監(jiān)測能力。 133. 必須逐批對成品進行感官、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗，不合格者不得出廠。 ** 。如果有，查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。 對產(chǎn)品主要功效成分進行檢測的能力。 135. 每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。每批產(chǎn)品的留樣情況，按品種、批號分類存放，標(biāo)識的情況。 ，留樣是否按品種、批號分類存放，標(biāo)識明確。 對用戶提出的質(zhì)量意見和使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的記錄和所開展的調(diào)查處理工作的情況。 137. 必須建立完善的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔 案管理人員，各種記錄分類歸檔，保存 23年備查。 1. 查看是否有檔案管理制度，并詢問檔案管理人姓名； ，各種記錄是否分類歸檔； ，看各種記錄保存期是否有2~3 年。對檢查或驗證中發(fā)現(xiàn)的問題進行調(diào)整，定期向衛(wèi)生行政部門匯報產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正 /預(yù)防措施的情況。 139. 無 不合格產(chǎn)品召回制度。如果有，進一步檢查是否召回已流入市場的產(chǎn)品。