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gjb9001a-20xx質(zhì)量管理體系要求(doc30)-iso9000-閱讀頁

2024-09-07 08:53本頁面
  

【正文】 5 .5 .1 (1 )質(zhì)量管理部門系指組織內(nèi)為貫徹最高管理者的意圖和決策,在質(zhì)量方面具體指揮和控制組織的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。 (2 )最高管理者應(yīng)該從顧客利益出發(fā),不設(shè)置障礙、不隱瞞事實(shí)真相, 向顧客通報(bào)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題,以便顧客采取認(rèn)為需要的保護(hù)措施。 (3 )最終產(chǎn)品指組織交付顧客的產(chǎn)品。該報(bào)告能量化地分析質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性并發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能培訓(xùn)是人力資源保持的措施之一。規(guī)定的時(shí)間間隔是指法律法規(guī)要求的時(shí)間間隔或依據(jù)能力的保持、知識(shí)更新的需要由組織規(guī)定的時(shí)間間隔,規(guī)定要求持證上崗的崗位是指組織依據(jù)法律法規(guī)、GJB 9001A2020 共 30 頁第 21 頁 行業(yè)要求上崗的人員或特殊工作人員 (關(guān)鍵過程、特殊過程操作人員、 內(nèi)審人員、檢驗(yàn)人員、 試驗(yàn)人員、產(chǎn)品保管人員等 ),需要通過資格考核并獲得證書才能上崗。同時(shí)顧客也希望通過質(zhì)量信息的的獲取,增強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的了解,有助于產(chǎn)品的正確使用和維護(hù)。 (2)信息包括與產(chǎn)品有關(guān)的信息及與管理相關(guān)的信息。組織應(yīng)制定信息管理制度,建立信息管理系統(tǒng),對(duì)產(chǎn)生的信息進(jìn)行有效管理。 (4)應(yīng)與顧客建立可靠的信息溝通渠道,在向顧客及時(shí)傳遞其所需信息的同時(shí),也要收集顧客對(duì)產(chǎn)品和管理反饋的信息。復(fù)雜產(chǎn)品指的是組成部分多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品。 返返 回回 7. 2. 3 (1)與顧客溝通的安排。除了標(biāo)準(zhǔn)提出的邀請(qǐng)顧客直接參與的活動(dòng)或向顧客通報(bào)的要求之外,應(yīng)對(duì)本條文中規(guī)定的 a~ d 的內(nèi)容,具體明確其溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求,并加以實(shí)施。 由于受到各種條件的限制,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有時(shí)不能一步到位。 GJB 9001A2020 共 30 頁第 22 頁 (2)各類專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。 (3)識(shí)別產(chǎn)品的薄弱環(huán)節(jié)。 (4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求涉及到設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范、過程規(guī)范、通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、元器件的選用標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)以及在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程形成的文件的標(biāo)準(zhǔn)化要求。在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,根據(jù)產(chǎn)品的可靠性、維修性和保障性的要求,運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性和綜合保障等專業(yè)工 程技術(shù),制訂并實(shí)施可靠性、維修性和保障性大綱。對(duì)于復(fù)雜的產(chǎn)品,要進(jìn)行產(chǎn)品特性分析,以便為確定關(guān)鍵件 (特性 )、重要件 (特性 )提供依據(jù)。當(dāng)產(chǎn)品含有計(jì)算機(jī)軟件時(shí),應(yīng)按軟件工程方法設(shè)計(jì)和開發(fā)軟件,編制計(jì)算機(jī)軟件的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材,在經(jīng)過論證的基礎(chǔ)上,編制試驗(yàn)和鑒定計(jì)劃,確保經(jīng)過試驗(yàn)和鑒定符合要求的新技術(shù)、新器材方可用于產(chǎn)品。確定產(chǎn)品交付時(shí)需配置的保障資源,并隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)同時(shí)進(jìn)行開發(fā)。為使設(shè)計(jì)結(jié)果易于制造、產(chǎn)品使用中的問題及顧客要求及時(shí)反饋到設(shè)計(jì)中來,在設(shè)計(jì)過程中,要吸收制造和服務(wù)專業(yè)人員的參與,包括參與對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的工藝性審查和對(duì)可靠性、維修性、保障性大綱的審查,提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可生產(chǎn)性和產(chǎn)品的可信性,加快產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展和成熟。 (2)規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求 按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的要求,為了保障產(chǎn)品交付后盡快投入使用,發(fā)揮其效能,降低維修費(fèi)用,應(yīng)按裝備綜合保障有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提出裝備保障方案及相應(yīng)的保障資源,為進(jìn)一步形成GJB 9001A2020 共 30 頁第 23 頁 使用和維修保障計(jì)劃、建立保障系統(tǒng)打下基礎(chǔ)。 參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的人員應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表,其中涉及提出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求的部門、承擔(dān)本階段設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的部門以及本階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的使用部門。 (2)評(píng)審結(jié)果的處理。對(duì)評(píng)審中提出的問題以及采取的必要的措施要進(jìn)行跟蹤管理,并作好記錄和保存。 返返 回回 7. 3. 5 (1)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的安排。對(duì)于顧客要求控制的驗(yàn)證項(xiàng)目,應(yīng)在相關(guān)文件中予以明確并通知顧客參加。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在成功的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證之后進(jìn)行。通常確認(rèn)是針對(duì)最終產(chǎn)品的,但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的任務(wù)是提供客觀證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求。例如:航空工業(yè)產(chǎn)品,產(chǎn)品確認(rèn)就要裝機(jī)試飛,要經(jīng)過實(shí)際試飛的考 核。 返返 回回 7. 3. 7 (1)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時(shí),對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)按原產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求,在正式實(shí)施更改前對(duì)產(chǎn)品更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并履行批準(zhǔn)的手續(xù)。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 已定型產(chǎn)品的更改按有關(guān)產(chǎn)品定型工作規(guī)定辦理。要編制新產(chǎn)品試制的控制文件,嚴(yán)格控制技術(shù)狀態(tài)更改,并制訂分級(jí)分階段的工藝評(píng)審,試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的計(jì)劃, 以便組織實(shí)施和監(jiān)控。 (3)按計(jì)劃開展工藝評(píng)審、試制前 準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。 檢查的內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)計(jì)圖樣、工藝規(guī)程和技術(shù)文件的完整性;外購器材的檢驗(yàn)狀態(tài);工藝裝備、設(shè)備的鑒定和完好狀態(tài)以及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)等。 首件鑒定是對(duì)試生產(chǎn)的第一件零部 (組 )件按設(shè)計(jì)圖樣和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行全面的過程和成品檢查, 以確定生產(chǎn)工藝和設(shè)備能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品, 以驗(yàn)證和鑒定過程的生產(chǎn)能力,并為零組 (部 )件的生產(chǎn) (工藝 )定型作準(zhǔn)備。 (4)問題的跟蹤管理 對(duì)在工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審過程中發(fā) 現(xiàn)的任何問題及所采取的措施,應(yīng)作好記錄并進(jìn)行跟蹤管理。 GJB 9001A2020 共 30 頁第 25 頁 返返 回回 7. 3. 9 (1)試驗(yàn)前的準(zhǔn)備 按設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸出的要求,編制試驗(yàn)大綱,明確試驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、以及試驗(yàn)的程序、條件、手段和記錄的要求。按試驗(yàn)大綱的要求,做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作,如參試產(chǎn)品及其技術(shù)狀態(tài)的確定,試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn),參試人員的培訓(xùn)及分工。 (2)按試驗(yàn)大綱進(jìn)行試驗(yàn) 按試驗(yàn)大綱規(guī)定的程序進(jìn)行試驗(yàn)并嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)設(shè)備的操作程序,確保試驗(yàn)條件和試驗(yàn)設(shè)備處于受控狀態(tài),并按規(guī)定要求作好記錄。對(duì)任何超越試驗(yàn)程序的活動(dòng) 應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的審批。試驗(yàn)的結(jié)果一般要形成試驗(yàn)報(bào)告,并向顧客通報(bào)。為此,必須對(duì)采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行控制。采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品項(xiàng)目,在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 時(shí)提出論證要求,進(jìn)行項(xiàng)目和確定供方的論證,并履行審批手續(xù)。在簽訂技術(shù)協(xié)議書或合同時(shí),應(yīng)明確新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的要求以及在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中有關(guān)技術(shù)的協(xié)調(diào)和質(zhì)量問題的處理方面的要求,并明確各自的職責(zé),尤其是對(duì)供方的要求。對(duì)新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)按 7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)中有關(guān)驗(yàn)證和確認(rèn)的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),包括復(fù)驗(yàn)鑒定、匹配試驗(yàn)、裝機(jī)使用,經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求后方可使用。對(duì)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的計(jì)算機(jī)軟件,如數(shù)控加工的軟件,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前,應(yīng)通過對(duì)樣件的GJB 9001A2020 共 30 頁第 26 頁 試加工的驗(yàn)證和首件的確認(rèn)并履行批準(zhǔn)手續(xù)。由于受到采購的條件和時(shí)間的限制,有時(shí)會(huì)使用代用器材。對(duì)于涉及關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意 。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時(shí),應(yīng)對(duì)其工作環(huán)境條件進(jìn)行控制,并在相應(yīng)的過程文件中作出明確的規(guī)定。 (j)首件產(chǎn)品的檢驗(yàn)。進(jìn)行首件產(chǎn)品的檢驗(yàn), 目的是為了正確理解產(chǎn)品特性要求,核查生產(chǎn)條件及其狀態(tài),防止成批性質(zhì)量問題的發(fā)生。 (a)按批次建立隨工流程卡。隨工流程卡是過程實(shí)施的記錄,應(yīng)予以保存。產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中應(yīng)記載產(chǎn)品的批次標(biāo)記,并保持一致。按建立的隨工流程卡,應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場(chǎng)所。在產(chǎn)品交付時(shí),應(yīng)記錄發(fā)放的產(chǎn)品批次號(hào)、合格證號(hào)以及去向。 返返 回回 7. 5. 6 關(guān)鍵過程是指對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程,要嚴(yán)加控制。按照關(guān)鍵過程的定義,對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中關(guān)鍵過程進(jìn)行識(shí)別和確定。 (2)編制關(guān)鍵過程明細(xì)表。 (3)對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行控制。對(duì)關(guān)鍵過程實(shí)GJB 9001A2020 共 30 頁第 27 頁 施控制的內(nèi)容有: (a)對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 (b)設(shè)置控制點(diǎn),對(duì)過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制。 (c)對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測(cè)記錄。當(dāng)測(cè)量裝置能給出具體測(cè)量值時(shí),應(yīng)記錄實(shí)測(cè)的數(shù)據(jù)。對(duì)關(guān)鍵或重要特性的百分之百檢驗(yàn),只要可行就應(yīng)當(dāng)實(shí)施。 (e)適用時(shí),運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 (f)填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性。 對(duì)關(guān)鍵過程可編制專用的過程控制卡,也可將對(duì)關(guān)鍵過程的控制要求納入過程的作業(yè)文件中去,如工藝規(guī)程。 返返 回回 7. 5. 7 (1)交付的前 提條件:向顧客交付的產(chǎn)品應(yīng)確保經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后,方可向顧客交付驗(yàn) 收。包括按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的記錄,以及在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或故障的排除情況的文件。 (b)隨機(jī)裝箱的文件和物資。 (3)交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格:交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格。但組織不能因此減輕自己應(yīng)負(fù)的責(zé)任,確保不合格的產(chǎn)品不交付出廠。組織應(yīng)規(guī)定對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)收和報(bào)告的控制要求并付之實(shí)施。要求組織對(duì)這些活動(dòng)要有充分的技術(shù)和資源作支持,并按規(guī)定實(shí)施。 返返 回回 7. 6 (f)對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用設(shè)備的校準(zhǔn) 對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前,應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或校驗(yàn)并作好記錄。技術(shù)狀態(tài)管理是指應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、審核和紀(jì)實(shí)的活動(dòng)。技 術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目是技術(shù)狀態(tài)管理的基本單元。技術(shù)狀態(tài)管理中,一般要考慮三個(gè)基線 ————功能基線、分配基線和產(chǎn)品基線。 (2)技術(shù)狀態(tài)管理的內(nèi)容:技術(shù)狀態(tài)管理可包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu),選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目,將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的物理和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件,為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)文件分配標(biāo)識(shí)特征或編碼等所有的活動(dòng)。技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后,控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目更改的所有活動(dòng)。技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)是對(duì)所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建立的更改狀況和己批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告。技術(shù)狀態(tài)審核是確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。功能技術(shù)狀態(tài)審核是為GJB 9001A2020 共 30 頁第 29 頁 核實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目是否已經(jīng)達(dá)到了技術(shù)狀態(tài)文件中規(guī)定的性能和功能特性所進(jìn)行的正式檢查;物理技術(shù)狀態(tài)審核是為核實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的建造/生產(chǎn)技術(shù)狀態(tài)是 否符合其產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件所進(jìn)行的正式檢查。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄作為產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),應(yīng)予以保持,并應(yīng)在記錄中指明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的責(zé)任者。規(guī)定檢驗(yàn)印章的發(fā)放條件,使用、管理和監(jiān)督檢查的要求,確保檢驗(yàn)印章能清楚 地起到對(duì)產(chǎn)品符合性鑒證和明確放行責(zé)任者的作用。參與不合格品審理的人員需經(jīng)資格確認(rèn),并征得顧客的同意,由最高管理者授權(quán) (經(jīng)過授權(quán)的檢驗(yàn)人員也可參與相應(yīng)級(jí)別的不合格品審理 )。對(duì)于不合格品審理的結(jié)論,如要改變需由最高管理者簽署書面決定。顧客可不受審理結(jié)論的影響而做出獨(dú)立的判定。 返返 回回 8. 5. 2 (3)故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)是針對(duì)軍用產(chǎn)品在研制、試驗(yàn)和使用中出現(xiàn)的故障,按規(guī)定進(jìn)行記錄和報(bào)告,進(jìn)行工程分析和統(tǒng)計(jì) 分析,弄清故障產(chǎn)生的機(jī)理,查明故障原因,實(shí)施糾正措施,防止故障再現(xiàn)的一個(gè)閉環(huán)系統(tǒng)。 (a)故障報(bào)告:對(duì)發(fā)生的所有硬件故障和軟件錯(cuò)誤,按規(guī)定的格式和要求進(jìn)行記錄,并GJB 9001A2020 共 30 頁第 30 頁 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向規(guī)定的管理級(jí)別進(jìn)行報(bào)告。工程分析是對(duì)發(fā)生故障產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試、試驗(yàn)、觀察、分析,確定故障部位。統(tǒng)計(jì)分析 是收集同類產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量、經(jīng)歷的試驗(yàn)和使用的時(shí)間、已發(fā)生的故障數(shù)等,用來尋求該故障產(chǎn)品的某類故障出現(xiàn)的概率和統(tǒng)計(jì)規(guī)律。 (c)糾正措施:在查明故障原因的基礎(chǔ)上,通過分析、計(jì)算和必要的試驗(yàn)驗(yàn)證。跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性,并按技術(shù)狀態(tài)控制要求或圖樣管理制度對(duì)設(shè)計(jì)或工藝文件進(jìn)行更改
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