【正文】 產(chǎn)設(shè)備的任何維護(hù)和 維修 工作不得影 響醫(yī)用氧的 質(zhì)量。 第十六條 用液態(tài)氧氣化充裝氣態(tài)氧，必須使用低溫液氧泵，加壓氣化后充裝。容器應(yīng)當(dāng)編號管理，有安全效期標(biāo)識，建立包括安全檢定資料等相應(yīng)檔案。 第五章 文件管理 第十九條 每批氣瓶充裝記錄應(yīng)包括： （一）批生產(chǎn)指令； （二）產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批 號； （三）充裝操作的日期和時間； （四）使用的設(shè)備及編號； （五）氣瓶的編號、充裝前氣瓶的檢查； （六）充裝前后氣瓶的數(shù)量和規(guī)格； （七）每個步驟操作人員的簽名，必要時，應(yīng)有復(fù)核人員的簽名； （八）相關(guān)生產(chǎn)操作或活動、工藝參數(shù)及控制范圍； （九）必要 的中間控制 過程，如檢漏等； （十）充裝前醫(yī)用氧的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果； （十一）已充裝氣瓶的檢查確認(rèn)結(jié)果； — 15 — （十二）包裝標(biāo)簽樣張； （十三）生產(chǎn)過程偏差的描述及處理，并經(jīng)簽字批準(zhǔn)； （十四）充裝主管人員的確認(rèn)簽名和日期。 應(yīng)有流程圖描述各個工藝步驟。 相關(guān) 生產(chǎn)過程 應(yīng)有完整 的批 生產(chǎn)記錄。 第六章 生產(chǎn)管理 第二十二條 生產(chǎn)過程的所有關(guān)鍵步驟應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。對于消耗性部件（如純化過濾器的濾芯）的維護(hù)和更換，應(yīng)根據(jù)驗(yàn) 證和監(jiān)控的結(jié)果定期進(jìn)行。 （三）用于監(jiān)控工藝過程的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。 （五）液氧的充裝和轉(zhuǎn)移操作等步驟應(yīng)有防止污染措施，轉(zhuǎn)移管路應(yīng)配備有止回閥或采取其他等同的措施?？梢栽诩尤肭叭樱部梢栽诨旌虾笕?。 （二）氣瓶應(yīng) 符合相關(guān)規(guī)定， 對回收的氣瓶應(yīng)予確認(rèn)， 不得充裝自有氣瓶外的其他氣瓶。 （四） 對氣瓶使用前的處理和清洗等影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素進(jìn)行驗(yàn)證，并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。 2． 檢查余壓，確認(rèn)氣瓶沒有全空，裝有余壓保留閥的氣瓶余壓應(yīng)為正值。 4．確認(rèn)氣瓶上所有與 本批產(chǎn)品無關(guān)的 標(biāo)簽已移除。 6． 檢查每個氣瓶或低溫容器閥門接頭，確保類型適合于醫(yī)用氧的充裝。 — 17 — 8．確認(rèn) 氣瓶的安全附件齊全并符合安全要求?；?qū)γ總€氣瓶進(jìn)行剩余氣體全檢。 （八） 醫(yī)用氧充裝后，每只氣瓶均需檢漏，檢漏不合格視為不合格品，檢漏過程不得影響醫(yī)用氧產(chǎn)品質(zhì)量。 （九）每個氣瓶都應(yīng)貼有產(chǎn)品標(biāo)簽，標(biāo)簽上應(yīng)注明：品名、企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、氧氣數(shù)量、壓力、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。 第二十六條 醫(yī)用氧的產(chǎn)品有效期不得超過包裝容器的檢定效期 。氣瓶在使用過程中，如有嚴(yán)重腐蝕或嚴(yán)重?fù)p傷時，應(yīng)提前檢驗(yàn)。 第二十九條 用于靜水壓測試的水至少為飲用水并定期監(jiān)控其微生物污染水平。 第三十一條 除另有規(guī)定，醫(yī)用氧產(chǎn)品不需要留樣和持續(xù)穩(wěn)定性考察。 第三十三條 氣瓶應(yīng)避免存放于高溫、暴曬區(qū)域。 第三十四條 醫(yī)用氧 應(yīng)有相對獨(dú)立的儲存區(qū)域，已充裝瓶、未充裝瓶區(qū)域應(yīng)有隔離，并能確保按照先進(jìn)先出原則周轉(zhuǎn)。 第九章 術(shù)語 第三十六條 下列術(shù)語含義是： （一） 充裝臺 設(shè)計(jì)用來在同一時間進(jìn)行一個或多個氣體容 器清空或充裝的設(shè)備或裝置。 — 19 — （三）槽車 固定在交通工具上用來運(yùn)輸液化的或低溫氣體的容器。氣體可以氣態(tài)或液態(tài)移出。 （六）排氣 排氣降壓到大氣壓。 （八）液態(tài)氧 即液體醫(yī)用氧，指低溫液化的醫(yī)用氧氣。 （十）止回閥 只允許往一個方向流動的閥門。 — 20 — 附件 3 取 樣 第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于藥品生產(chǎn)所涉及的物料和產(chǎn)品的取樣操作。取樣操作應(yīng)與取樣的目的、取樣控制的類型和待取樣的物料及產(chǎn)品相適應(yīng)。取樣應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備與工具按取樣規(guī)程 操作。 第四條 取樣操作要保證樣品的代表性。 第三章 取樣設(shè)施 第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境； 2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染； 3. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員； 4. 方便取樣操作，便于清潔。 第七條 物料取樣應(yīng)盡可能在專用取樣間中進(jìn)行，從生產(chǎn)現(xiàn)場取樣的除外。 第八條 取樣設(shè)施的管理應(yīng)參照本規(guī)范生產(chǎn)區(qū)域的管理要求，每種物料取樣后應(yīng)進(jìn)行清潔，并有記錄，以防止污染和交叉污染。必要時，取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進(jìn)行。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。?yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。培訓(xùn)應(yīng)有記錄。 第十四條 取樣人員對取樣時發(fā)現(xiàn)的異?，F(xiàn)象必須保持警惕。 第六章 文 件 第十五條 應(yīng)有取樣的書面操作規(guī)程。至少包含取樣方法、所用器具、樣品量、分樣的方法、存放樣品容器的類型和狀態(tài)、樣品容器的標(biāo)識、取樣注意事項(xiàng)（尤其是無菌或有害物料的取樣以及防止取樣過程中 污染和交叉污染的注意事項(xiàng)）、貯存條件、取樣器具的清潔方法和貯存要求、剩余物料的再包裝方式。對于產(chǎn)品除要考慮隨機(jī)取樣原則外，還要關(guān)注在生產(chǎn)過程中的偏差和風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)抽取可能存在缺陷的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 第十八條 已取樣的物料和產(chǎn)品的外包裝上應(yīng)貼上取樣標(biāo)識，標(biāo)明取樣量、取樣人和取樣日期。 第七章 取樣操作 第二十條 取樣操作的一般原則 被抽檢的物料與產(chǎn)品是均勻的，且來源可靠，應(yīng)按批取樣。 第二十一條 一般原輔料的取樣 若一次接收的同一批號原輔料是均勻的，則可從此批原輔料的任一部分進(jìn)行取樣。可以根據(jù)原輔料的性質(zhì)，采用經(jīng)過 驗(yàn)證的措施，在取樣前，恢復(fù)原輔料的均勻性。 第二十二條 無菌物料的取樣 無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品最少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 第二十三條 血漿的取樣操作應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》 — 24 — 三部“血液制品原料血漿管理規(guī)程”的要求對每袋血漿進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。 第二十五條 工藝用水取樣操作應(yīng)與正常生產(chǎn)操作一致，取樣后應(yīng)及時進(jìn)行檢驗(yàn)，以防止質(zhì)量發(fā)生變化。樣品必須有足夠的保護(hù)措施和標(biāo)識，以防混淆或破損。取樣件數(shù)可參考 GB/T （ ISO28591）《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第 1 部分：按接收質(zhì)量限 (AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》的要求計(jì)算取樣。 第二十九條 成品的 取樣應(yīng)考慮生產(chǎn)過程中的偏差和風(fēng)險(xiǎn)。 第三十條 放射性藥品的取樣操作可根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況進(jìn)行，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。對包裝材料、工藝用水等，按具體情況制定取樣操作原則。若每個樣品的結(jié)果一致，則可將其合并為一份樣品，并分裝為檢驗(yàn)樣品、留樣樣品，檢驗(yàn)樣品作為實(shí)驗(yàn)室全檢樣品 。 第八章 樣品的容器、轉(zhuǎn)移和貯存 第三十四條 樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。 第三十五條 取樣后應(yīng)及時轉(zhuǎn)移，其轉(zhuǎn)移過程應(yīng)能防止污染，不得影響樣品質(zhì)量。樣品的貯存條件應(yīng)與相應(yīng)的物料與產(chǎn)品的貯存條件一致 。 注：簡單隨機(jī)抽樣可以用以下的逐個抽取單元的方法進(jìn)行；第一個樣本單元從總體中所有 N 個抽樣單元中隨機(jī)抽取，第二個樣本單元從剩下的 N1 個抽樣單元中隨機(jī)抽取，以次類推。 （三）樣品 取自一個批并且提供有關(guān)該批的信息的一個或一組物料或產(chǎn)品。當(dāng)孩子們需要關(guān)心愛護(hù)時，班主任應(yīng)該是一位慈母，給予他們細(xì)心的體貼和溫暖；當(dāng)孩子們有了缺點(diǎn)，班主任又該是一位嚴(yán)師，嚴(yán)肅地指出他的不足，并幫助他改正。說其艱巨，是指學(xué)生的成長，發(fā)展以至能否成為合格人才，班主任起著關(guān)鍵 性的作用，說其辛苦，是指每天除了對學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)以外，還要關(guān)心他們的身體、紀(jì)律、衛(wèi)生、安全以及心理健康等情況。 一、常規(guī)習(xí)慣，常抓不懈 學(xué)生良好的行為習(xí)慣的養(yǎng)成不是一節(jié)課、一兩天說說就行的，它必須貫穿在整個管理過程中。由于低年級學(xué)生自覺性和自控力都比較差，避免不了會出現(xiàn)這樣或那樣的錯誤，因此這就需要班主任做耐心細(xì)致的思想工作、不能操之過急。 二、細(xì)處關(guān)愛，親近學(xué)生 愛，是教師職業(yè)道德的核心，一個班主任要做好本職工作，首先要做到愛學(xué)生?！惫ぷ髦校遗ψ龅接诩?xì)微處見真情，真誠的關(guān)心孩子，熱心的幫助孩子。 我認(rèn)為，首先要蹲下來，以孩子的視角觀察事 物，用孩子能聽懂的話和他們交流。 四、示范帶頭，直觀引導(dǎo) 大教育家烏申斯基曾有過這樣一段話：“教師個人的范例，對于學(xué)生的心靈是任何東西都不能代替的最有用的陽光。班主任的自身素質(zhì)，道 — 29 — 德修養(yǎng)，班主任的一言一行，一舉一動，無形之中會成為全班幾十個孩子的榜 樣。凡要求學(xué)生做到的，教師首先自己做到，而且做得更好。要求學(xué)生不遲到，在我的帶動下，我們班的大多數(shù)學(xué)生都能做到講衛(wèi)生不遲到，個個講文明守紀(jì)律。最重要的是要在學(xué)生身上激發(fā)出對自身力量和自身榮譽(yù)的信念。當(dāng)老師的又不能不公平處理，這樣耽誤的時間太多，而且學(xué)生因?yàn)槭芰伺u，注意力長時間集中在自己的過失上，情緒受影響，低落的情緒體驗(yàn)使智力活動水平明顯下降，課堂吸收效率變低。 第二篇 :四年級班主任工作總結(jié) — 30 — 學(xué)生是涌動著無限活力的生命體，是教育的起點(diǎn)和歸宿。重視班會，開好班會，為的是在班中形成正確的輿論導(dǎo)向，形成良好的班風(fēng)、學(xué)風(fēng)，為學(xué)生提供一個好的大環(huán)境，重視的是學(xué)生的共性。學(xué)生自尊心也很強(qiáng)，直接的批評換回來的可能是思想的叛逆，利用班會課對學(xué)生進(jìn)行思想教育的好處，就是避免單調(diào)重復(fù)的批評說教而引起學(xué)生的反感，容易為學(xué)生接受，能切實(shí)幫助學(xué)生澄清思想上的模糊認(rèn)識，提高學(xué)生的思想 境界。不必長篇大論，班主任把及時發(fā)現(xiàn)的不良思想的苗頭一針見血地指出來， — 31 — 對事不對人，進(jìn)行警示性的引導(dǎo)教育，往往能把一些影響班風(fēng)、學(xué)風(fēng)的不良思想消滅在萌芽階段。我常利用課余時間和學(xué)生促膝談心，及時對學(xué)生進(jìn)行針對性的教育。體現(xiàn)在學(xué)習(xí)、生活的方方面面。在這個時候，我就是他們的好朋友，盡量為他們排憂解難，也正因如此，我得到了班上大多數(shù)學(xué)生的喜愛和信任。因此，對學(xué)生的思想工作顯得尤其復(fù)雜和重要。在這點(diǎn)上，特別值得一提的是班干部的選用，這是讓學(xué)生自治的重要途徑。班干部起的是協(xié)助班主任管理班級的作用， 他們接受班主任的指導(dǎo)，又及時向班主任反饋班級情況和同學(xué)們的思想動態(tài)；他們分工管理班級的各項(xiàng)事務(wù)，同時又是一個團(tuán)結(jié)合作的整體。培養(yǎng)學(xué)生擔(dān)任班干部，是培養(yǎng)學(xué)生能力、提高學(xué)生素質(zhì)的一種很有效的方法，如培養(yǎng)其組織能力、管理能力、社交能力、語言表達(dá)能力等，還可以培養(yǎng)其關(guān)心集體、關(guān)心他人、樂于奉獻(xiàn)、積極進(jìn)取等優(yōu)良的思想品質(zhì)。 第三篇 :特教班主任工作總結(jié) 本學(xué)期在校領(lǐng)導(dǎo)的信任和支持下 ,我繼續(xù)擔(dān)任高考班班主任的工作 ,為了在今后的工作能夠取長補(bǔ)短 ,特總結(jié)如下 : （一）抓常規(guī)管理規(guī)范學(xué)生的行為習(xí)慣 早到校、兩操、打掃除、校各項(xiàng)活動的參加都認(rèn)真組織，嚴(yán)格要求，決不馬虎，讓學(xué)生感到做人就要這樣嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、一絲不茍。例如間操時間一到不用老師強(qiáng)調(diào)，都主動自覺去做，贏得任課老師的好評。這樣，使管理者和被管理者做到和諧統(tǒng)一。通過分級管理，班干部承擔(dān)了一些日常事務(wù)的管理工作，并有權(quán)獨(dú)立處理相關(guān)事務(wù)。通過自我管理，既加強(qiáng)了班干部隊(duì)伍的建設(shè)，培養(yǎng)了學(xué)生組織管理能力，又提高了全體學(xué)生的自覺性，自制力。班級即是學(xué)生的一個大家庭。首先對學(xué)生進(jìn)行理想教育，學(xué)習(xí)目的教育，習(xí)慣的養(yǎng)成教育，培養(yǎng)其自信心及責(zé)任意識，其次，建立一些監(jiān)督機(jī)制， 獎懲制度，定期檢查，定期反饋，賞罰分明，現(xiàn)在班級風(fēng)氣正，學(xué)風(fēng)濃，凝聚力強(qiáng)。 （四）個別教育與表揚(yáng)相結(jié)合 班級中思想基礎(chǔ)和學(xué)習(xí)都比較差的學(xué)生。在教育轉(zhuǎn)化這部分學(xué)生時，我從建立和培養(yǎng)感情入手，親近他、關(guān)心他、了解他，努力發(fā)現(xiàn)他身上的閃光點(diǎn)，如在班級活動中，象打掃衛(wèi)生、主動抬水，拾到東西主動上繳，積極參加校運(yùn)會入場式等等，都及時表揚(yáng)，使這些不管在家里，還是在學(xué)校，極少獲得 — 34 — 表揚(yáng)，久而久之，已經(jīng) 失去了上進(jìn)心和自我認(rèn)同感，缺乏自信心的同學(xué)，從拾自信，使他們在班主任充分理解和信任的基礎(chǔ)上，使性格和人格回到了正確的軌道上來 ...... 本文來自公務(wù)員之家，查看正文請使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。這是一項(xiàng)長期的、具有劃時代意義的改革。因此，作為班集體靈魂 的班主任應(yīng)該充分認(rèn)識到自己所承擔(dān) 的歷史重任。我相信，任何一位班主任都希望勝任這項(xiàng)工作并把自己從繁重中盡量解脫出來，那么，如何開展小學(xué)班主任工作就至關(guān)重要。 一、親近學(xué)生，研究學(xué)生；展現(xiàn)自我，樹立威望。 班主任要善于接近孩子，體貼和關(guān)心學(xué)生，和他們進(jìn)行親密的思想交流，讓他們真正感受到老師對他的親近和 愛 。研究學(xué)生是教育取得成功的必要條件，最好的途徑是通過活動觀察。 在親近與研究學(xué)生的過程中，班主任要努力展現(xiàn)自身廣博的文化與高尚的道德情操，使學(xué)生對你 既親近又崇拜 ，既認(rèn)定你是值得信賴的老師，又把你當(dāng)作好朋友，樹立起班主任崇高的威望。 二、班干部隊(duì)伍的組建和培養(yǎng)。小 班干部對班集體